Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av den diagnostiske verdien av hybrid PET/MR og PET/CT ved nevroendokrine sykdommer og tumorindusert osteomalaci

13. februar 2023 oppdatert av: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Nevroendokrine svulster (NET) er sjeldne neoplasmer som oppstår fra det diffuse endokrine systemet og sprer seg gjennom de forskjellige organer og vev i kroppen. Tumorindusert osteomalaci (TIO), er et sjeldent, alvorlig paraneoplastisk syndrom som primært kommer fra en godartet svulst i mesenkymalt vev. NET og mesenkymale svulster er ofte lumske og kan ikke oppdages med konvensjonelle bildeteknikker, inkludert ultralyd, datatomografi og magnetisk resonans, mens en permanent kur vil være avhengig av nøyaktig lokalisering og fullstendig fjerning av svulsten.

Positronemisjonstomografi (PET) gir et verdifullt verktøy for diagnose og differensialdiagnose, stadieinndeling, effektevaluering og residivovervåking av ulike svulster. NET og mesenkymale svulster overuttrykker somatostatinreseptorer (SSTR), så molekylær avbildning ved bruk av radiomerkede somatostatinanaloger kan være en av de beste måtene å oppdage de okkulte svulstene. Nylig har somatostatinanalog merket med gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) som en ny positronsporer vist seg å være effektiv for påvisning av NET og mesenkymale svulster. I denne prospektive studien vil etterforskerne bruke det mest avanserte bildebehandlingsutstyret, integrert PET/MR,og PET/CT med spesifikt bildemiddel 68Ga-DOTA-TATE og konvensjonelt bildemiddel [F-18]fluorodeoksyglukose for å avbilde pasienter mistenkt eller bekreftet NET. og TIO, er målet å utforske verdien av hybrid PET/MR og PET/CT i nevroendokrine sykdommer og TIO.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevroendokrine svulster (NET) er sjeldne neoplasmer som oppstår fra det diffuse endokrine systemet og sprer seg gjennom de forskjellige organer og vev i kroppen. Tumorindusert osteomalaci (TIO), er et sjeldent, alvorlig paraneoplastisk syndrom som primært kommer fra en godartet svulst i mesenkymalt vev. NET og mesenkymale svulster er ofte lumske og kan ikke oppdages med konvensjonelle bildeteknikker, inkludert ultralyd, datatomografi og magnetisk resonans, mens en permanent kur vil være avhengig av nøyaktig lokalisering og fullstendig fjerning av svulsten.

Positronemisjonstomografi (PET) gir et verdifullt verktøy for diagnose og differensialdiagnose, stadieinndeling, effektevaluering og residivovervåking av ulike svulster. NET og mesenkymale svulster overuttrykker somatostatinreseptorer (SSTR), så molekylær avbildning ved bruk av radiomerkede somatostatinanaloger kan være en av de beste måtene å oppdage de okkulte svulstene. Nylig har somatostatinanalog merket med gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) som en ny positronsporer vist seg å være effektiv for påvisning av NET og mesenkymale svulster. I denne prospektive studien vil etterforskerne bruke det mest avanserte bildebehandlingsutstyret, integrert PET/MR, og PET/CT med spesifikt bildemiddel 68Ga-DOTA-TATE og konvensjonelt bildemiddel [F-18] fluordeoksyglukose til å avbilde pasienter. For pasienter mistenkt for eller diagnostisert med NET og TIO, tar etterforskerne sikte på å evaluere rollene til integrert PET/MR og PET/CT i differensialdiagnose, påvisning av primære og metastatiske lesjoner, guilding biopsi, iscenesettelse og fastsettelse av behandlingsplan før behandling; for pasienter med en historie med NET og TIO, er målet å evaluere verdien av integrert PET/MR og PET/CT for vurdering av behandlingsrespons, påvisning av residiv og metastatiske lesjoner; for pasienter med inoperable og metastatiske NET, er målet å finne verdien av integrert PET/MR og PET/CT ved vurdering av ekspresjonsnivået til SSTRer for å veilede peptidreseptor radionuklidterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • China, Hubei Province

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 90 % av NET, slik som endokrine svulster i bukspyttkjertelen, feokromocytom, paragangliom, gastrointestinal karsinoid, bronkial karsinoid, medullær skjoldbruskkarsinom, småcellet lungekreft, hypofyseadenom, noen ikke-NET (meninga) svulst, astrocytom, brystkreft. har høy ekspresjon av somatostatinreseptor (SSTR).

TIO-svulster er ofte avledet fra godartede svulster i mesenkymalt vev, for det meste lokalisert i bein eller bløtvev, gjemmer seg på plass, langsom vekst og vanskelig å finne, noe som gjør diagnosen vanskelig. I følge rapporter i litteraturen er de fleste av disse svulstene positive for SSTR-uttrykk, og somatostatinreseptor PET/CT-avbildning kan lokalisere lesjoner, som er en god metode for screening av TIO og har høy spesifisitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistenkt eller bekreftet NET eller pasienter med mistenkt TIO

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte systemiske sykdommer og elektrolyttforstyrrelser.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Deltok i andre kliniske studier innen 4 uker før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av diagnose og iscenesettelse
Tidsramme: opptil 2 år
Tilstedeværelsen av ikke-fysiologisk opptak eller opptak i en vevsstruktur kan betraktes som patologisk. Signalintensiteten til PET indikerer tilstedeværelsen og tettheten av SSTR i vevet. Lesjonsinntaket er høyere enn leveren og er klassifisert som klart positivt. Lesjonen og det omkringliggende normale vevets ROI, mål SUV-en og beregn T/B-forholdet. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot analysen av årsakene til falske positive og falske negative resultater.
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrine svulster

Kliniske studier på 68Ga-DOTA-TATE PET/MR- og PET/CT-avbildning

Abonnere