- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04045834
Изучение диагностической ценности гибридных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ при нейроэндокринных заболеваниях и остеомаляции, индуцированной опухолью
Нейроэндокринные опухоли (НЭО) — редкие новообразования, возникающие из диффузной эндокринной системы и распространяющиеся по различным органам и тканям организма. Опухоль-индуцированная остеомаляция (ОИО) представляет собой редкий серьезный паранеопластический синдром, в первую очередь возникающий из-за доброкачественной опухоли мезенхимальной ткани. НЭО и мезенхимальные опухоли часто коварны и не обнаруживаются с помощью обычных методов визуализации, включая ультразвук, компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию, в то время как постоянное излечение будет зависеть от точной локализации и полного удаления опухоли.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой ценный инструмент для диагностики и дифференциальной диагностики, стадирования, оценки эффективности и мониторинга рецидивов различных опухолей. НЭО и мезенхимальные опухоли сверхэкспрессируют рецепторы соматостатина (SSTR), поэтому молекулярная визуализация с использованием радиоактивно меченных аналогов соматостатина может быть одним из лучших способов обнаружения скрытых опухолей. Недавно аналог соматостатина, меченный галлием-68 (68Ga-DOTA-TATE) в качестве нового индикатора позитронов, показал свою эффективность для обнаружения НЭО и мезенхимальных опухолей. В этом проспективном исследовании исследователи будут использовать самое передовое оборудование для визуализации, интегрированные ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ со специальным визуализирующим агентом 68Ga-DOTA-TATE и обычным визуализирующим агентом [F-18] фтордезоксиглюкозой для визуализации пациентов с подозрением или подтвержденными НЭО. и TIO, цель состоит в том, чтобы изучить значение гибридных ПЭТ / МР и ПЭТ / КТ при нейроэндокринных заболеваниях и TIO.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейроэндокринные опухоли (НЭО) — редкие новообразования, возникающие из диффузной эндокринной системы и распространяющиеся по различным органам и тканям организма. Опухоль-индуцированная остеомаляция (ОИО) представляет собой редкий серьезный паранеопластический синдром, в первую очередь возникающий из-за доброкачественной опухоли мезенхимальной ткани. НЭО и мезенхимальные опухоли часто коварны и не обнаруживаются с помощью обычных методов визуализации, включая ультразвук, компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию, в то время как постоянное излечение будет зависеть от точной локализации и полного удаления опухоли.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой ценный инструмент для диагностики и дифференциальной диагностики, стадирования, оценки эффективности и мониторинга рецидивов различных опухолей. НЭО и мезенхимальные опухоли сверхэкспрессируют рецепторы соматостатина (SSTR), поэтому молекулярная визуализация с использованием радиоактивно меченных аналогов соматостатина может быть одним из лучших способов обнаружения скрытых опухолей. Недавно аналог соматостатина, меченный галлием-68 (68Ga-DOTA-TATE) в качестве нового индикатора позитронов, показал свою эффективность для обнаружения НЭО и мезенхимальных опухолей. В этом проспективном исследовании исследователи будут использовать самое передовое оборудование для визуализации, интегрированные ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ со специальным визуализирующим агентом 68Ga-DOTA-TATE и обычным визуализирующим агентом [F-18] фтордезоксиглюкозой для визуализации пациентов. Для пациентов с подозрением или диагнозом НЭО и ТИО исследователи стремятся оценить роль интегрированных ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ в дифференциальной диагностике, обнаружении первичных и метастатических поражений, биопсии гильдии, постановке и определении плана лечения до лечения; для пациентов с НЭО и ТИО в анамнезе цель состоит в том, чтобы оценить ценность интегрированных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ для оценки ответа на лечение, выявления рецидивов и метастатических поражений; для пациентов с неоперабельными и метастатическими НЭО цель состоит в том, чтобы найти значение интегрированных ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ в оценке уровня экспрессии SSTR для руководства радионуклидной терапией пептидных рецепторов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaoli Lan, PhD
- Номер телефона: 86-027-83692633
- Электронная почта: lxl730724@hotmail.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Рекрутинг
- China, Hubei Province
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Около 90% НЭО, таких как эндокринные опухоли поджелудочной железы, феохромоцитома, параганглиома, карциноид желудочно-кишечного тракта, карциноид бронхов, медуллярная карцинома щитовидной железы, мелкоклеточный рак легкого, аденома гипофиза, некоторые не-НЭО (опухоль мозговой оболочки), астроцитома, рак молочной железы и др. имеют высокую экспрессию рецептора соматостатина (SSTR).
Опухоли TIO часто происходят из доброкачественных опухолей мезенхимальной ткани, в основном локализующихся в костях или мягких тканях, скрытых в месте расположения, медленном росте и трудно обнаруживаемых, что затрудняет диагностику. Согласно сообщениям в литературе, большинство этих опухолей являются положительными в отношении экспрессии SSTR, а ПЭТ/КТ-визуализация соматостатиновых рецепторов позволяет локализовать поражения, что является хорошим методом скрининга TIO и обладает высокой специфичностью.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением или подтвержденным НЭО или пациенты с подозрением на ТИО
Критерий исключения:
- Острые системные заболевания и электролитные нарушения.
- Беременные или кормящие женщины.
- Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность и специфичность диагностики и стадирования
Временное ограничение: до 2 лет
|
Наличие нефизиологического поглощения или поглощения в тканевой структуре можно считать патологическим.
Интенсивность сигнала ПЭТ указывает на наличие и плотность SSTR в ткани.
Поглощение поражения выше, чем в печени, и классифицируется как однозначно положительное.
Поражение и окружающие нормальные ткани ROI, измерьте SUV и рассчитайте отношение T/B.
Особое внимание следует уделить анализу причин ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Расстройства питания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Нарушения обмена кальция
- Рахит
- Дефицит витамина D
- Нейроэндокринные опухоли
- Остеомаляция
Другие идентификационные номера исследования
- XLan-S1002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 68Ga-DOTA-TATE ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ
-
West Virginia UniversityРекрутингПлоскоклеточный рак головы и шеиСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Natural Science Foundation of ChinaПриостановленныйЗлокачественные опухоли | Позитронно-эмиссионная томографияКитай
-
Queen's Medical CenterUnited States Department of DefenseЗавершенныйРак простатыСоединенные Штаты