Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение диагностической ценности гибридных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ при нейроэндокринных заболеваниях и остеомаляции, индуцированной опухолью

13 февраля 2023 г. обновлено: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Нейроэндокринные опухоли (НЭО) — редкие новообразования, возникающие из диффузной эндокринной системы и распространяющиеся по различным органам и тканям организма. Опухоль-индуцированная остеомаляция (ОИО) представляет собой редкий серьезный паранеопластический синдром, в первую очередь возникающий из-за доброкачественной опухоли мезенхимальной ткани. НЭО и мезенхимальные опухоли часто коварны и не обнаруживаются с помощью обычных методов визуализации, включая ультразвук, компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию, в то время как постоянное излечение будет зависеть от точной локализации и полного удаления опухоли.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой ценный инструмент для диагностики и дифференциальной диагностики, стадирования, оценки эффективности и мониторинга рецидивов различных опухолей. НЭО и мезенхимальные опухоли сверхэкспрессируют рецепторы соматостатина (SSTR), поэтому молекулярная визуализация с использованием радиоактивно меченных аналогов соматостатина может быть одним из лучших способов обнаружения скрытых опухолей. Недавно аналог соматостатина, меченный галлием-68 (68Ga-DOTA-TATE) в качестве нового индикатора позитронов, показал свою эффективность для обнаружения НЭО и мезенхимальных опухолей. В этом проспективном исследовании исследователи будут использовать самое передовое оборудование для визуализации, интегрированные ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ со специальным визуализирующим агентом 68Ga-DOTA-TATE и обычным визуализирующим агентом [F-18] фтордезоксиглюкозой для визуализации пациентов с подозрением или подтвержденными НЭО. и TIO, цель состоит в том, чтобы изучить значение гибридных ПЭТ / МР и ПЭТ / КТ при нейроэндокринных заболеваниях и TIO.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейроэндокринные опухоли (НЭО) — редкие новообразования, возникающие из диффузной эндокринной системы и распространяющиеся по различным органам и тканям организма. Опухоль-индуцированная остеомаляция (ОИО) представляет собой редкий серьезный паранеопластический синдром, в первую очередь возникающий из-за доброкачественной опухоли мезенхимальной ткани. НЭО и мезенхимальные опухоли часто коварны и не обнаруживаются с помощью обычных методов визуализации, включая ультразвук, компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию, в то время как постоянное излечение будет зависеть от точной локализации и полного удаления опухоли.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой ценный инструмент для диагностики и дифференциальной диагностики, стадирования, оценки эффективности и мониторинга рецидивов различных опухолей. НЭО и мезенхимальные опухоли сверхэкспрессируют рецепторы соматостатина (SSTR), поэтому молекулярная визуализация с использованием радиоактивно меченных аналогов соматостатина может быть одним из лучших способов обнаружения скрытых опухолей. Недавно аналог соматостатина, меченный галлием-68 (68Ga-DOTA-TATE) в качестве нового индикатора позитронов, показал свою эффективность для обнаружения НЭО и мезенхимальных опухолей. В этом проспективном исследовании исследователи будут использовать самое передовое оборудование для визуализации, интегрированные ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ со специальным визуализирующим агентом 68Ga-DOTA-TATE и обычным визуализирующим агентом [F-18] фтордезоксиглюкозой для визуализации пациентов. Для пациентов с подозрением или диагнозом НЭО и ТИО исследователи стремятся оценить роль интегрированных ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ в дифференциальной диагностике, обнаружении первичных и метастатических поражений, биопсии гильдии, постановке и определении плана лечения до лечения; для пациентов с НЭО и ТИО в анамнезе цель состоит в том, чтобы оценить ценность интегрированных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ для оценки ответа на лечение, выявления рецидивов и метастатических поражений; для пациентов с неоперабельными и метастатическими НЭО цель состоит в том, чтобы найти значение интегрированных ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ в оценке уровня экспрессии SSTR для руководства радионуклидной терапией пептидных рецепторов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaoli Lan, PhD
  • Номер телефона: 86-027-83692633
  • Электронная почта: lxl730724@hotmail.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • China, Hubei Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Около 90% НЭО, таких как эндокринные опухоли поджелудочной железы, феохромоцитома, параганглиома, карциноид желудочно-кишечного тракта, карциноид бронхов, медуллярная карцинома щитовидной железы, мелкоклеточный рак легкого, аденома гипофиза, некоторые не-НЭО (опухоль мозговой оболочки), астроцитома, рак молочной железы и др. имеют высокую экспрессию рецептора соматостатина (SSTR).

Опухоли TIO часто происходят из доброкачественных опухолей мезенхимальной ткани, в основном локализующихся в костях или мягких тканях, скрытых в месте расположения, медленном росте и трудно обнаруживаемых, что затрудняет диагностику. Согласно сообщениям в литературе, большинство этих опухолей являются положительными в отношении экспрессии SSTR, а ПЭТ/КТ-визуализация соматостатиновых рецепторов позволяет локализовать поражения, что является хорошим методом скрининга TIO и обладает высокой специфичностью.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением или подтвержденным НЭО или пациенты с подозрением на ТИО

Критерий исключения:

  • Острые системные заболевания и электролитные нарушения.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность диагностики и стадирования
Временное ограничение: до 2 лет
Наличие нефизиологического поглощения или поглощения в тканевой структуре можно считать патологическим. Интенсивность сигнала ПЭТ указывает на наличие и плотность SSTR в ткани. Поглощение поражения выше, чем в печени, и классифицируется как однозначно положительное. Поражение и окружающие нормальные ткани ROI, измерьте SUV и рассчитайте отношение T/B. Особое внимание следует уделить анализу причин ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-DOTA-TATE ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ

Подписаться