Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den diagnostiske værdi af hybrid PET/MR og PET/CT ved neuroendokrine sygdomme og tumorinduceret osteomalaci

13. februar 2023 opdateret af: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Neuroendokrine tumorer (NET'er) er sjældne neoplasmer, der opstår fra det diffuse endokrine system og spredes gennem de forskellige organer og væv i kroppen. Tumor-induceret osteomalaci (TIO), er et sjældent, alvorligt paraneoplastisk syndrom, der primært stammer fra en godartet tumor i mesenkymalt væv. NET'er og mesenkymale tumorer er ofte lumske og kan ikke påvises ved hjælp af konventionelle billeddannelsesteknikker, herunder ultralyd, computertomografi og magnetisk resonans, mens en permanent helbredelse vil være afhængig af nøjagtig lokalisering og fuldstændig fjernelse af tumoren.

Positron-emissionstomografi (PET) er et værdifuldt værktøj til diagnosticering og differentialdiagnose, stadieinddeling, effektevaluering og tilbagefaldsovervågning af forskellige tumorer. NET'er og mesenkymale tumorer overudtrykker somatostatin-receptorer (SSTR'er), så molekylær billeddannelse ved hjælp af radiomærkede somatostatinanaloger kan være en af ​​de bedste måder at opdage de okkulte tumorer på. For nylig har somatostatinanalog mærket med gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) som et nyt positronsporstof vist sig at være effektiv til påvisning af NET'er og mesenkymale tumorer. I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne bruge det mest avancerede billeddannende udstyr, integreret PET/MR,og PET/CT med det specifikke billeddannende middel 68Ga-DOTA-TATE og konventionelt billeddannende middel [F-18]fluordeoxyglucose til at afbilde patienter, der mistænkes eller bekræftes NET. og TIO, er målet at udforske værdien af ​​hybrid PET/MR og PET/CT i neuroendokrine sygdomme og TIO.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neuroendokrine tumorer (NET'er) er sjældne neoplasmer, der opstår fra det diffuse endokrine system og spredes gennem de forskellige organer og væv i kroppen. Tumor-induceret osteomalaci (TIO), er et sjældent, alvorligt paraneoplastisk syndrom, der primært stammer fra en godartet tumor i mesenkymalt væv. NET'er og mesenkymale tumorer er ofte lumske og kan ikke påvises ved hjælp af konventionelle billeddannelsesteknikker, herunder ultralyd, computertomografi og magnetisk resonans, mens en permanent helbredelse vil være afhængig af nøjagtig lokalisering og fuldstændig fjernelse af tumoren.

Positron-emissionstomografi (PET) er et værdifuldt værktøj til diagnosticering og differentialdiagnose, stadieinddeling, effektevaluering og tilbagefaldsovervågning af forskellige tumorer. NET'er og mesenkymale tumorer overudtrykker somatostatin-receptorer (SSTR'er), så molekylær billeddannelse ved hjælp af radiomærkede somatostatinanaloger kan være en af ​​de bedste måder at opdage de okkulte tumorer på. For nylig har somatostatinanalog mærket med gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) som et nyt positronsporstof vist sig at være effektiv til påvisning af NET'er og mesenkymale tumorer. I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne bruge det mest avancerede billeddannende udstyr, integreret PET/MR,og PET/CT med det specifikke billeddannende middel 68Ga-DOTA-TATE og det konventionelle billeddannende middel [F-18] fluordeoxyglucose til at afbilde patienter. For patienter, der er mistænkt for eller diagnosticeret med NET'er og TIO, sigter efterforskerne på at evaluere rollerne af integreret PET/MR og PET/CT i differentialdiagnose, påvisning af primære og metastatiske læsioner, guilding biopsi, iscenesættelse og fastlæggelse af behandlingsplan forud for behandling; for patienter med en historie med NET og TIO er målet at evaluere værdien af ​​integreret PET/MR og PET/CT til vurdering af behandlingsrespons, påvisning af recidiv og metastatiske læsioner; for patienter med inoperable og metastatiske NET'er er målet at finde værdien af ​​integreret PET/MR og PET/CT ved vurdering af ekspressionsniveauet af SSTR'er til at vejlede peptidreceptor radionuklidterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • China, Hubei Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 90 % af NET'er, såsom pancreas endokrine tumorer, fæokromocytom, paragangliom, gastrointestinal carcinoid, bronchial carcinoid, medullær thyreoideacarcinom, småcellet lungekræft, hypofyseadenom, nogle ikke-NET (meninga) tumor, astrocytom, brystkræft. har høj ekspression af somatostatinreceptor (SSTR).

TIO-tumorer er ofte afledt af godartede tumorer i mesenkymalt væv, for det meste lokaliseret i knogler eller blødt væv, gemmer sig på stedet, langsom vækst og vanskeligt at finde, hvilket gør diagnosen vanskelig. Ifølge rapporter i litteraturen er de fleste af disse tumorer positive for SSTR-ekspression, og somatostatinreceptor PET/CT-billeddannelse kan lokalisere læsioner, hvilket er en god metode til screening af TIO og har høj specificitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistænkt eller bekræftet NET eller patienter med formodet TIO

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte systemiske sygdomme og elektrolytforstyrrelser.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af diagnose og iscenesættelse
Tidsramme: op til 2 år
Tilstedeværelsen af ​​ikke-fysiologisk optagelse eller optagelse i en vævsstruktur kan betragtes som patologisk. Signalintensiteten af ​​PET indikerer tilstedeværelsen og tætheden af ​​SSTR i vævet. Læsionsindtaget er højere end leveren og er klassificeret som klart positivt. Læsionen og det omgivende normale vævs ROI, mål SUV'en og beregn T/B-forholdet. Der skal lægges særlig vægt på analysen af ​​årsagerne til falske positive og falske negative resultater.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTA-TATE PET/MR og PET/CT billeddannelse

Abonner