Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de diagnostische waarde van hybride PET/MR en PET/CT bij neuro-endocriene ziekten en door tumoren veroorzaakte osteomalacie

13 februari 2023 bijgewerkt door: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Neuro-endocriene tumoren (NET's) zijn zeldzame neoplasma's die voortkomen uit het diffuse endocriene systeem en zich verspreiden door de verschillende organen en weefsels van het lichaam. Tumor-geïnduceerde osteomalacie (TIO) is een zeldzaam, ernstig paraneoplastisch syndroom dat voornamelijk wordt veroorzaakt door een goedaardige tumor van mesenchymaal weefsel. NET's en mesenchymale tumoren zijn vaak verraderlijk en niet detecteerbaar door conventionele beeldvormingstechnieken, waaronder echografie, computertomografie en magnetische resonantie, terwijl een permanente genezing afhankelijk is van exacte lokalisatie en volledige verwijdering van de tumor.

Positronemissietomografie (PET) is een waardevol hulpmiddel voor de diagnose en differentiële diagnose, stadiëring, beoordeling van de werkzaamheid en herhalingsbewaking van verschillende tumoren. NET's en mesenchymale tumoren brengen somatostatinereceptoren (SSTR's) tot overexpressie, dus moleculaire beeldvorming met behulp van radioactief gemerkte somatostatine-analogen kan een van de beste manieren zijn om de occulte tumoren te detecteren. Onlangs is aangetoond dat somatostatine-analoog gelabeld met gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) als een nieuwe positron-tracer effectief is voor de detectie van NET's en mesenchymale tumoren. In deze prospectieve studie zullen de onderzoekers de meest geavanceerde beeldvormingsapparatuur gebruiken, geïntegreerde PET/MR en PET/CT met specifiek beeldvormend middel 68Ga-DOTA-TATE en conventioneel beeldvormend middel [F-18]fluorodeoxyglucose om patiënten met verdachte of bevestigde NET's in beeld te brengen. en TIO, is het doel om de waarde van hybride PET/MR en PET/CT bij neuro-endocriene ziekten en TIO te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuro-endocriene tumoren (NET's) zijn zeldzame neoplasma's die voortkomen uit het diffuse endocriene systeem en zich verspreiden door de verschillende organen en weefsels van het lichaam. Tumor-geïnduceerde osteomalacie (TIO) is een zeldzaam, ernstig paraneoplastisch syndroom dat voornamelijk wordt veroorzaakt door een goedaardige tumor van mesenchymaal weefsel. NET's en mesenchymale tumoren zijn vaak verraderlijk en niet detecteerbaar door conventionele beeldvormingstechnieken, waaronder echografie, computertomografie en magnetische resonantie, terwijl een permanente genezing afhankelijk is van exacte lokalisatie en volledige verwijdering van de tumor.

Positronemissietomografie (PET) is een waardevol hulpmiddel voor de diagnose en differentiële diagnose, stadiëring, beoordeling van de werkzaamheid en herhalingsbewaking van verschillende tumoren. NET's en mesenchymale tumoren brengen somatostatinereceptoren (SSTR's) tot overexpressie, dus moleculaire beeldvorming met behulp van radioactief gemerkte somatostatine-analogen kan een van de beste manieren zijn om de occulte tumoren te detecteren. Onlangs is aangetoond dat somatostatine-analoog gelabeld met gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) als een nieuwe positron-tracer effectief is voor de detectie van NET's en mesenchymale tumoren. In deze prospectieve studie zullen de onderzoekers de meest geavanceerde beeldvormingsapparatuur gebruiken, geïntegreerde PET/MR en PET/CT met specifiek beeldvormend middel 68Ga-DOTA-TATE en conventioneel beeldvormend middel [F-18] fluorodeoxyglucose om patiënten in beeld te brengen. Voor patiënten die verdacht worden van of gediagnosticeerd zijn met NET's en TIO, streven de onderzoekers ernaar de rol van geïntegreerde PET/MR en PET/CT te evalueren bij differentiële diagnose, het detecteren van primaire en metastatische laesies, het uitvoeren van biopsie, het stadiëren en het bepalen van het behandelplan voorafgaand aan de behandeling; voor patiënten met een voorgeschiedenis van NET's en TIO is het doel om de waarde te evalueren van geïntegreerde PET/MR en PET/CT voor beoordeling van de respons op de behandeling, detectie van recidieven en metastatische laesies; voor patiënten met inoperabele en gemetastaseerde NET's is het doel om de waarde te vinden van geïntegreerde PET/MR en PET/CT bij het beoordelen van het expressieniveau van SSTR's om peptidereceptor-radionuclidetherapie te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • China, Hubei Province

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 90% van de NET's, zoals pancreas-endocriene tumoren, feochromocytoom, paraganglioom, gastro-intestinaal carcinoïde, bronchiaal carcinoïde, medullair schildkliercarcinoom, kleincellige longkanker, hypofyse-adenoom, sommige niet-NET's (meninga) Tumor, astrocytoom, borstkanker, enz. hebben een hoge expressie van somatostatinereceptor (SSTR).

TIO-tumoren zijn vaak afgeleid van goedaardige tumoren van mesenchymaal weefsel, meestal gelokaliseerd in bot of zacht weefsel, verborgen in locatie, langzaam groeiend en moeilijk te vinden, wat de diagnose moeilijk maakt. Volgens rapporten in de literatuur zijn de meeste van deze tumoren positief voor SSTR-expressie en kan PET/CT-beeldvorming van de somatostatinereceptor laesies lokaliseren, wat een goede methode is voor het screenen van TIO en een hoge specificiteit heeft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke of bevestigde NET's of patiënten met vermoedelijke TIO

Uitsluitingscriteria:

  • Acute systemische ziekten en elektrolytenstoornissen.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voor aanvang van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van diagnose en stadiëring
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De aanwezigheid van niet-fysiologische opname of opname in een weefselstructuur kan als pathologisch worden beschouwd. De signaalintensiteit van PET geeft de aanwezigheid en dichtheid van SSTR in het weefsel aan. De laesie-opname is hoger dan de lever en wordt als duidelijk positief geclassificeerd. De laesie en de ROI van het omliggende normale weefsel, meet de SUV en bereken de T/B-ratio. Speciale aandacht moet worden besteed aan de analyse van de oorzaken van fout-positieven en fout-negatieve resultaten.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XLan-S1002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Klinische onderzoeken op 68Ga-DOTA-TATE PET/MR- en PET/CT-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren