Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wartości diagnostycznej hybrydowego PET/MR i PET/CT w chorobach neuroendokrynnych i osteomalacji nowotworowej

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Guzy neuroendokrynne (NET) to rzadkie nowotwory wywodzące się z rozproszonego układu hormonalnego i rozprzestrzeniające się po różnych narządach i tkankach organizmu. Osteomalacja wywołana przez nowotwór (TIO) jest rzadkim, poważnym zespołem paraneoplastycznym wywodzącym się pierwotnie z łagodnego guza tkanki mezenchymalnej. NET i guzy mezenchymalne są często podstępne i niewykrywalne za pomocą konwencjonalnych technik obrazowania, w tym ultrasonografii, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego, podczas gdy trwałe wyleczenie będzie polegać na dokładnej lokalizacji i całkowitym usunięciu guza.

Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) stanowi cenne narzędzie do diagnozy i diagnostyki różnicowej, oceny stopnia zaawansowania, oceny skuteczności i monitorowania nawrotów różnych nowotworów. NET i guzy mezenchymalne wykazują nadekspresję receptorów somatostatynowych (SSTR), więc obrazowanie molekularne przy użyciu znakowanych radioaktywnie analogów somatostatyny może być jednym z najlepszych sposobów wykrywania utajonych guzów. Niedawno wykazano, że analog somatostatyny znakowany galem-68 (68Ga-DOTA-TATE) jako nowy znacznik pozytonowy jest skuteczny w wykrywaniu NET i guzów mezenchymalnych. W tym prospektywnym badaniu badacze wykorzystają najbardziej zaawansowany sprzęt do obrazowania, zintegrowany PET/MR i PET/CT ze specyficznym środkiem do obrazowania 68Ga-DOTA-TATE i konwencjonalnym środkiem do obrazowania [F-18]fluorodeoksyglukozą do obrazowania pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym NET i TIO, celem jest zbadanie wartości hybrydowej PET/MR i PET/CT w chorobach neuroendokrynnych i TIO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy neuroendokrynne (NET) to rzadkie nowotwory wywodzące się z rozproszonego układu hormonalnego i rozprzestrzeniające się po różnych narządach i tkankach organizmu. Osteomalacja indukowana przez nowotwór (TIO) jest rzadkim, poważnym zespołem paraneoplastycznym wywodzącym się pierwotnie z łagodnego guza tkanki mezenchymalnej. NET i guzy mezenchymalne są często podstępne i niewykrywalne za pomocą konwencjonalnych technik obrazowania, w tym ultrasonografii, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego, podczas gdy trwałe wyleczenie będzie polegać na dokładnej lokalizacji i całkowitym usunięciu guza.

Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) stanowi cenne narzędzie do diagnozy i diagnostyki różnicowej, oceny stopnia zaawansowania, oceny skuteczności i monitorowania nawrotów różnych nowotworów. NET i guzy mezenchymalne wykazują nadekspresję receptorów somatostatynowych (SSTR), więc obrazowanie molekularne przy użyciu znakowanych radioaktywnie analogów somatostatyny może być jednym z najlepszych sposobów wykrywania utajonych guzów. Niedawno wykazano, że analog somatostatyny znakowany galem-68 (68Ga-DOTA-TATE) jako nowy znacznik pozytonowy jest skuteczny w wykrywaniu NET i guzów mezenchymalnych. W tym prospektywnym badaniu badacze wykorzystają najbardziej zaawansowany sprzęt do obrazowania, zintegrowany PET/MR i PET/CT ze specyficznym środkiem do obrazowania 68Ga-DOTA-TATE i konwencjonalnym środkiem do obrazowania [F-18] fluorodeoksyglukozą do obrazowania pacjentów. W przypadku pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem NET i TIO badacze mają na celu ocenę roli zintegrowanych badań PET/MR i PET/CT w diagnostyce różnicowej, wykrywaniu zmian pierwotnych i przerzutowych, wykonywaniu biopsji, określaniu stopnia zaawansowania i ustalaniu planu leczenia przed rozpoczęciem leczenia; dla pacjentów z wywiadem NET i TIO celem jest ocena wartości zintegrowanych badań PET/MR i PET/CT dla oceny odpowiedzi na leczenie, wykrywania nawrotów i zmian przerzutowych; w przypadku pacjentów z nieoperacyjnymi i przerzutowymi NET celem jest znalezienie wartości zintegrowanego PET/MR i PET/CT w ocenie poziomu ekspresji SSTR w celu kierowania terapią radionuklidami receptora peptydowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • China, Hubei Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 90% NET, takich jak guzy endokrynologiczne trzustki, guz chromochłonny, przyzwojak, rakowiak przewodu pokarmowego, rakowiak oskrzeli, rak rdzeniasty tarczycy, drobnokomórkowy rak płuc, gruczolak przysadki, niektóre guzy inne niż NET (opon mózgowych), gwiaździak, rak piersi itp. mają wysoką ekspresję receptora somatostatynowego (SSTR).

Guzy TIO często wywodzą się z łagodnych guzów tkanki mezenchymalnej, zlokalizowanych głównie w kościach lub tkankach miękkich, ukrywających się w miejscu, wolno rosnących i trudnych do znalezienia, co utrudnia postawienie diagnozy. Według doniesień z piśmiennictwa większość tych guzów jest dodatnia pod względem ekspresji SSTR, a obrazowanie PET/CT receptora somatostatynowego pozwala zlokalizować zmiany, co jest dobrą metodą skriningową TIO i charakteryzuje się wysoką swoistością.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym NET lub pacjenci z podejrzeniem TIO

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre choroby ogólnoustrojowe i zaburzenia elektrolitowe.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość diagnozy i stopnia zaawansowania
Ramy czasowe: do 2 lat
Obecność niefizjologicznego wychwytu lub wychwytu w strukturze tkanki można uznać za patologię. Intensywność sygnału PET wskazuje na obecność i gęstość SSTR w tkance. Wlot zmian jest wyższy niż w wątrobie i jest klasyfikowany jako wyraźnie pozytywny. Uszkodzenie i ROI otaczającej normalnej tkanki, zmierzyć SUV i obliczyć stosunek T/B. Szczególną uwagę należy zwrócić na analizę przyczyn wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XLan-S1002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne

Badania kliniczne na 68Ga-DOTA-TATE Obrazowanie PET/MR i PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj