Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av det diagnostiska värdet av hybrid PET/MR och PET/CT vid neuroendokrina sjukdomar och tumörinducerad osteomalaci

13 februari 2023 uppdaterad av: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Neuroendokrina tumörer (NET) är sällsynta neoplasmer som uppstår från det diffusa endokrina systemet och sprider sig i kroppens olika organ och vävnader. Tumörinducerad osteomalaci (TIO), är ett sällsynt, allvarligt paraneoplastiskt syndrom som primärt härrör från en godartad tumör i mesenkymal vävnad. NET och mesenkymala tumörer är ofta smygande och går inte att upptäcka med konventionella bildtekniker inklusive ultraljud, datortomografi och magnetisk resonans, medan en permanent bot kommer att förlita sig på exakt lokalisering och fullständigt avlägsnande av tumören.

Positronemissionstomografi (PET) är ett värdefullt verktyg för diagnos och differentialdiagnos, stadieindelning, effektutvärdering och återfallsövervakning av olika tumörer. NET och mesenkymala tumörer överuttrycker somatostatinreceptorer (SSTR), så molekylär avbildning med radiomärkta somatostatinanaloger kan vara ett av de bästa sätten att upptäcka de ockulta tumörerna. Nyligen har somatostatinanalog märkt med gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) som en ny positronspårare visat sig vara effektiv för att detektera NET och mesenkymala tumörer. I den här prospektiva studien kommer utredarna att använda den mest avancerade bildbehandlingsutrustningen, integrerad PET/MR,och PET/CT med det specifika avbildningsmedlet 68Ga-DOTA-TATE och det konventionella avbildningsmedlet [F-18]fluorodeoxiglukos för att avbilda patienter som misstänks eller bekräftas NET. och TIO är syftet att utforska värdet av hybrid PET/MR och PET/CT vid neuroendokrina sjukdomar och TIO.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neuroendokrina tumörer (NET) är sällsynta neoplasmer som uppstår från det diffusa endokrina systemet och sprider sig i kroppens olika organ och vävnader. Tumörinducerad osteomalaci (TIO), är ett sällsynt, allvarligt paraneoplastiskt syndrom som primärt härrör från en godartad tumör i mesenkymal vävnad. NET och mesenkymala tumörer är ofta smygande och går inte att upptäcka med konventionella bildtekniker inklusive ultraljud, datortomografi och magnetisk resonans, medan en permanent bot kommer att förlita sig på exakt lokalisering och fullständigt avlägsnande av tumören.

Positronemissionstomografi (PET) är ett värdefullt verktyg för diagnos och differentialdiagnos, stadieindelning, effektutvärdering och återfallsövervakning av olika tumörer. NET och mesenkymala tumörer överuttrycker somatostatinreceptorer (SSTR), så molekylär avbildning med radiomärkta somatostatinanaloger kan vara ett av de bästa sätten att upptäcka de ockulta tumörerna. Nyligen har somatostatinanalog märkt med gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) som en ny positronspårare visat sig vara effektiv för att detektera NET och mesenkymala tumörer. I den här prospektiva studien kommer utredarna att använda den mest avancerade bildbehandlingsutrustningen, integrerad PET/MR,och PET/CT med det specifika avbildningsmedlet 68Ga-DOTA-TATE och det konventionella avbildningsmedlet [F-18] fluordeoxiglukos för att avbilda patienter. För patienter som misstänks för eller diagnostiserats med NET och TIO, syftar utredarna till att utvärdera rollerna för integrerad PET/MR och PET/CT i differentialdiagnos, detektering av primära och metastaserande lesioner, guildingbiopsi, stadieindelning och fastställande av behandlingsplan före behandling; för patienter med en historia av NET och TIO är syftet att utvärdera värdet av integrerad PET/MR och PET/CT för bedömning av behandlingssvar, upptäckt av återfall och metastaserande lesioner; för patienter med inoperabla och metastaserande NET, är syftet att hitta värdet av integrerad PET/MR och PET/CT vid bedömning av expressionsnivån av SSTR för att vägleda peptidreceptorradionuklidterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekrytering
        • China, Hubei Province

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 90 % av NET, såsom pankreatiska endokrina tumörer, feokromocytom, paragangliom, gastrointestinal karcinoid, bronkial karcinoid, medullär sköldkörtelcancer, småcellig lungcancer, hypofysadenom, vissa icke-NET (meninga) tumör, astrocytom, bröstcancer. har högt uttryck av somatostatinreceptor (SSTR).

TIO-tumörer härrör ofta från benigna tumörer i mesenkymal vävnad, mestadels lokaliserade i ben eller mjukvävnad, gömmer sig på plats, långsam tillväxt och svåra att hitta, vilket gör diagnosen svår. Enligt rapporter i litteraturen är de flesta av dessa tumörer positiva för SSTR-uttryck, och somatostatinreceptor PET/CT-avbildning kan lokalisera lesioner, vilket är en bra metod för att screena TIO och har hög specificitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt eller bekräftad NET eller patienter med misstänkt TIO

Exklusions kriterier:

  • Akuta systemiska sjukdomar och elektrolytrubbningar.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Deltog i andra kliniska prövningar inom 4 veckor innan studiens start.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet för diagnos och stadieindelning
Tidsram: upp till 2 år
Förekomsten av icke-fysiologiskt upptag eller upptag i en vävnadsstruktur kan anses vara patologisk. Signalintensiteten för PET indikerar närvaron och densiteten av SSTR i vävnaden. Lesionsintaget är högre än levern och klassas som klart positivt. Skadan och den omgivande normala vävnadens ROI, mät SUV:n och beräkna T/B-förhållandet. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt analysen av orsakerna till falska positiva och falska negativa resultat.
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera