Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridi-PET:n/MR:n ja PET/CT:n diagnostisen arvon tutkimus neuroendokriinisissa sairauksissa ja kasvainten aiheuttamassa osteomalasiassa

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, jotka syntyvät diffuusista endokriinisestä järjestelmästä ja leviävät kaikkialle kehon eri elimiin ja kudoksiin. Kasvaimen aiheuttama osteomalasia (TIO) on harvinainen, vakava paraneoplastinen oireyhtymä, joka johtuu pääasiassa mesenkymaalisen kudoksen hyvänlaatuisesta kasvaimesta. NETit ja mesenkymaaliset kasvaimet ovat usein salakavalia, eivätkä ne ole havaittavissa tavanomaisilla kuvantamistekniikoilla, kuten ultraäänellä, tietokonetomografialla ja magneettiresonanssilla, kun taas pysyvä parantuminen riippuu kasvaimen tarkasta sijainnista ja täydellisestä poistamisesta.

Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu erilaisten kasvainten diagnosointiin ja erotusdiagnostiikkaan, stagingiin, tehokkuuden arviointiin ja uusiutumisen seurantaan. NET:t ja mesenkymaaliset kasvaimet yli-ilmentävät somatostatiinireseptoreita (SSTR:t), joten molekyylikuvaus radioaktiivisesti leimatuilla somatostatiinianalogeilla voi olla yksi parhaista tavoista havaita okkulttisia kasvaimia. Äskettäin gallium-68:lla (68Ga-DOTA-TATE) leimattu somatostatiinianalogi uudeksi positronimerkkiaineeksi on osoittautunut tehokkaaksi NET:ien ja mesenkymaalisten kasvainten havaitsemisessa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR- ja PET/CT-tekniikkaa tietyn kuvantamisaineen 68Ga-DOTA-TATE:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18]fluorodeoksiglukoosin kanssa kuvatakseen potilaita, joilla epäillään tai vahvistetaan NET:iä. ja TIO:n tavoitteena on tutkia hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvoa neuroendokriinisissa sairauksissa ja TIO:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, jotka syntyvät diffuusista endokriinisestä järjestelmästä ja leviävät kaikkialle kehon eri elimiin ja kudoksiin. Kasvaimen aiheuttama osteomalasia (TIO) on harvinainen, vakava paraneoplastinen oireyhtymä, joka johtuu pääasiassa mesenkymaalisen kudoksen hyvänlaatuisesta kasvaimesta. NETit ja mesenkymaaliset kasvaimet ovat usein salakavalia, eivätkä ne ole havaittavissa tavanomaisilla kuvantamistekniikoilla, kuten ultraäänellä, tietokonetomografialla ja magneettiresonanssilla, kun taas pysyvä parantuminen riippuu kasvaimen tarkasta sijainnista ja täydellisestä poistamisesta.

Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu erilaisten kasvainten diagnosointiin ja erotusdiagnostiikkaan, stagingiin, tehokkuuden arviointiin ja uusiutumisen seurantaan. NET:t ja mesenkymaaliset kasvaimet yli-ilmentävät somatostatiinireseptoreita (SSTR:t), joten molekyylikuvaus radioaktiivisesti leimatuilla somatostatiinianalogeilla voi olla yksi parhaista tavoista havaita okkulttisia kasvaimia. Äskettäin gallium-68:lla (68Ga-DOTA-TATE) leimattu somatostatiinianalogi uudeksi positronimerkkiaineeksi on osoittautunut tehokkaaksi NET:ien ja mesenkymaalisten kasvainten havaitsemisessa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät kehittyneintä kuvantamislaitteistoa, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä sekä erityistä kuvantamisainetta 68Ga-DOTA-TATE ja tavanomaista kuvantamisainetta [F-18] fluorodeoksiglukoosia potilaiden kuvaamiseen. Jos potilaalla epäillään tai joilla on diagnosoitu NET:t ja TIO, tutkijat pyrkivät arvioimaan integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n roolia erotusdiagnoosissa, primaaristen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa, biopsian muodostamisessa, vaiheittamisessa ja hoitosuunnitelman määrittämisessä ennen hoitoa. potilailla, joilla on ollut NET:iä ja TIO:ta, tavoitteena on arvioida integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n arvo hoitovasteen arvioinnissa, uusiutumisen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa; potilaille, joilla on leikkauskelvoton ja metastaattinen NET, tavoitteena on löytää integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n arvo SSTR:ien ilmentymistason arvioinnissa peptidireseptorin radionuklidihoidon ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • China, Hubei Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 90 % NET:istä, kuten haiman endokriiniset kasvaimet, feokromosytooma, paragangliooma, maha-suolikanavan karsinoidi, keuhkoputken karsinoidi, medullaarinen kilpirauhassyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä, aivolisäkkeen adenooma, jotkin ei-NET-syövät (aivokalvon syöpä) Kasvain, astrosytooma, rintasyöpä jne. niillä on korkea somatostatiinireseptorin (SSTR) ekspressio.

TIO-kasvaimet ovat usein peräisin mesenkymaalisen kudoksen hyvänlaatuisista kasvaimista, jotka sijaitsevat enimmäkseen luussa tai pehmytkudoksessa, piiloutuvat, kasvavat hitaasti ja ovat vaikeasti löydettävissä, mikä vaikeuttaa diagnoosia. Kirjallisuuden raporttien mukaan useimmat näistä kasvaimista ovat positiivisia SSTR:n ilmentymiselle, ja somatostatiinireseptorin PET/CT-kuvauksella voidaan paikantaa leesiot, mikä on hyvä menetelmä TIO:n seulomiseen ja jolla on korkea spesifisyys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu NET:iä tai potilaat, joilla epäillään TIO:ta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin ja vaiheen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Ei-fysiologisen oton tai oton esiintymistä kudosrakenteessa voidaan pitää patologisena. PET:n signaalin intensiteetti osoittaa SSTR:n läsnäolon ja tiheyden kudoksessa. Leesion saanti on suurempi kuin maksa, ja se luokitellaan selvästi positiiviseksi. Leesio ja ympäröivän normaalikudoksen ROI, mittaa SUV ja laske T/B-suhde. Erityistä huomiota tulee kiinnittää väärien positiivisten ja väärien negatiivisten tulosten syiden analysointiin.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XLan-S1002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset 68Ga-DOTA-TATE PET/MR- ja PET/CT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa