Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la valeur diagnostique des hybrides PET/MR et PET/CT dans les maladies neuroendocrines et l'ostéomalacie d'origine tumorale

13 février 2023 mis à jour par: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) sont des néoplasmes rares provenant du système endocrinien diffus et se propageant dans les différents organes et tissus du corps. L'ostéomalacie d'origine tumorale (TIO) est un syndrome paranéoplasique rare et grave principalement dérivé d'une tumeur bénigne du tissu mésenchymateux. Les TNE et les tumeurs mésenchymateuses sont souvent insidieuses et indétectables par les techniques d'imagerie conventionnelles, notamment l'échographie, la tomodensitométrie et la résonance magnétique, tandis qu'une guérison permanente dépendra de la localisation exacte et de l'élimination complète de la tumeur.

La tomographie par émission de positrons (TEP) constitue un outil précieux pour le diagnostic et le diagnostic différentiel, la stadification, l'évaluation de l'efficacité et le suivi des récidives de diverses tumeurs. Les TNE et les tumeurs mésenchymateuses surexpriment les récepteurs de la somatostatine (SSTR), de sorte que l'imagerie moléculaire utilisant des analogues radiomarqués de la somatostatine peut être l'un des meilleurs moyens de détecter les tumeurs occultes. Récemment, un analogue de la somatostatine marqué au gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) en tant que nouveau traceur de positons s'est révélé efficace pour la détection des TNE et des tumeurs mésenchymateuses. Dans cette étude prospective, les chercheurs utiliseront l'équipement d'imagerie le plus avancé, la TEP/IRM intégrée et la TEP/TDM avec l'agent d'imagerie spécifique 68Ga-DOTA-TATE et l'agent d'imagerie conventionnel [F-18]fluorodésoxyglucose pour imager les patients suspectés ou confirmés de TNE. et TIO, l'objectif est d'explorer la valeur des hybrides PET/MR et PET/CT dans les maladies neuroendocrines et TIO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) sont des néoplasmes rares provenant du système endocrinien diffus et se propageant dans les différents organes et tissus du corps. L'ostéomalacie d'origine tumorale (TIO) est un syndrome paranéoplasique rare et grave principalement dérivé d'une tumeur bénigne du tissu mésenchymateux. Les TNE et les tumeurs mésenchymateuses sont souvent insidieuses et indétectables par les techniques d'imagerie conventionnelles, notamment l'échographie, la tomodensitométrie et la résonance magnétique, tandis qu'une guérison permanente dépendra de la localisation exacte et de l'élimination complète de la tumeur.

La tomographie par émission de positrons (TEP) constitue un outil précieux pour le diagnostic et le diagnostic différentiel, la stadification, l'évaluation de l'efficacité et le suivi des récidives de diverses tumeurs. Les TNE et les tumeurs mésenchymateuses surexpriment les récepteurs de la somatostatine (SSTR), de sorte que l'imagerie moléculaire utilisant des analogues radiomarqués de la somatostatine peut être l'un des meilleurs moyens de détecter les tumeurs occultes. Récemment, un analogue de la somatostatine marqué au gallium-68 (68Ga-DOTA-TATE) en tant que nouveau traceur de positons s'est révélé efficace pour la détection des TNE et des tumeurs mésenchymateuses. Dans cette étude prospective, les chercheurs utiliseront l'équipement d'imagerie le plus avancé, la TEP/IRM intégrée et la TEP/TDM avec l'agent d'imagerie spécifique 68Ga-DOTA-TATE et l'agent d'imagerie conventionnel [F-18] fluorodésoxyglucose pour imager les patients. Pour les patients suspectés ou diagnostiqués avec des TNE et des TIO, les chercheurs visent à évaluer les rôles de la TEP/IRM et de la TEP/TDM intégrés dans le diagnostic différentiel, la détection des lésions primaires et métastatiques, la biopsie de guilde, la stadification et la détermination du plan de traitement avant le traitement ; pour les patients ayant des antécédents de TNE et d'ICT, l'objectif est d'évaluer l'intérêt de la TEP/IRM et de la TEP/TDM intégrées pour l'évaluation de la réponse au traitement, la détection des récidives et des lésions métastatiques ; pour les patients atteints de TNE inopérables et métastatiques, l'objectif est de trouver la valeur de la TEP/IRM et de la TEP/TDM intégrées dans l'évaluation du niveau d'expression des SSTR pour guider la thérapie par radionucléides récepteurs peptidiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Recrutement
        • China, Hubei Province

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 90 % des TNE, telles que les tumeurs endocrines pancréatiques, le phéochromocytome, le paragangliome, le carcinoïde gastro-intestinal, le carcinoïde bronchique, le carcinome médullaire de la thyroïde, le cancer du poumon à petites cellules, l'adénome hypophysaire, certaines tumeurs non TNE (méninges), l'astrocytome, le cancer du sein, etc. ont une expression élevée du récepteur de la somatostatine (SSTR).

Les tumeurs TIO sont souvent dérivées de tumeurs bénignes du tissu mésenchymateux, principalement situées dans les os ou les tissus mous, cachées, à croissance lente et difficiles à trouver, ce qui rend le diagnostic difficile. Selon des rapports de la littérature, la plupart de ces tumeurs sont positives pour l'expression de SSTR, et l'imagerie TEP/CT des récepteurs de la somatostatine peut localiser les lésions, ce qui est une bonne méthode de dépistage du TIO et a une spécificité élevée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspectés ou confirmés de TNE ou patients suspectés d'AIT

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques aiguës et troubles électrolytiques.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Participation à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité du diagnostic et de la stadification
Délai: jusqu'à 2 ans
La présence d'une fixation non physiologique ou d'une fixation dans une structure tissulaire peut être considérée comme pathologique. L'intensité du signal de PET indique la présence et la densité de SSTR dans le tissu. L'apport lésionnel est supérieur à celui du foie et est classé comme nettement positif. La lésion et le retour sur investissement des tissus normaux environnants, mesurent le SUV et calculent le rapport T/B. Une attention particulière doit être portée à l'analyse des causes des faux positifs et des faux négatifs.
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2019

Première publication (RÉEL)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Imagerie TEP/IRM et TEP/CT 68Ga-DOTA-TATE

S'abonner