- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04045912
소녀 친화적인 마약 판매상을 통해 사춘기 소녀와 젊은 여성에게 다가가기
연구 개요
상세 설명
인간 중심 설계 방법과 행동 경제학 이론을 사용하는 우리 팀의 조형 작업을 기반으로 우리는 피임약 및 치료와의 연계와 함께 HIVST를 소개할 AGYW 친화적인 약국을 개발하기 위한 개입("퀸 클럽")을 설계했습니다. 4개월 무작위 파일럿 연구에서 고객 및 HIVST 기록 및 피임법 배포 및 성 및 생식 건강(SRH) 서비스 의뢰.
ADDO는 신양가 자치구의 4개 구에서 무작위로 선택됩니다. 와드별로 층화 무작위화를 사용하여 20개의 ADDO를 1:1로 두 연구 그룹에 할당합니다. 개입 부문에 관계없이 모든 ADDO에서 HIVST 제공에 대한 대면 교육, AGYW 고객에게 무료 제공을 위해 명시적으로 할당된 키트의 절반을 포함하는 월간 HIVST 공급, HIV 관리 위탁 계획 및 매장 기록 추적과 같은 활동을 수행합니다. 상점 기록은 AGYW 후원, HIVST 배포, 피임 배포 및 SRH 서비스에 대한 의료 시설 추천에 대한 데이터를 수집합니다. 현지 팀의 재고 기록에 대한 월간 검토에는 AGYW 후원(모든 서비스에 대한)과 AGYW에 배포된 피임 및 HIVST 키트의 양과 유형을 결정하기 위한 이러한 기록 검토가 포함됩니다.
개입 부문의 ADDO는 "Queen Club" 개입을 구현하도록 교육을 받습니다. Queen Club 개입은 AGYW 및 기타 이해 관계자와 함께 1년에 걸친 인간 중심 설계 프로세스를 통해 개발되었으며 행동 경제 이론 및 게임 설계를 기반으로 합니다. 조형 연구에서 밝혀진 바와 같이 신양가의 AGYW가 직면한 물리적, 경제적, 사회적 제약을 부분적으로 완화하고, 재미있는 맥락에서 현지 약국에서 HIVST와 피임법을 개별적으로 찾도록 동기를 부여하기 위한 것입니다.
간단히 말해서 Queen Club은 AGYW가 참여하는 ADDO에서 반복 구매를 통해 깜짝 미스터리 선물을 받을 수 있는 로열티 프로그램입니다. 이는 ADDO 매장과의 충성도와 신뢰를 구축하고 ADDO 소유자를 위한 고객 기반을 구축하기 위한 것입니다. Queen Club 로열티 카드 뒷면에는 AGYW에서 선택한 경구 피임, HIVST, 응급 피임, 콘돔 및 임신 테스트를 나타내는 기호가 포함되어 있습니다. 카드의 기호 부분으로 AGYW는 원하는 제품을 개별적으로 가리키고 질문 없이 무료로 받을 수 있습니다.
1일 교육에서는 보건부, 지역사회 개발부, 성별, 노인 및 아동부에서 채택한 교육 자료를 사용하여 개입 ADDO 소유자 및 직원과 함께 피임 방법 및 상담 기술을 검토합니다. 개입할 때마다 ADDO는 피임 방법이 있는 조리대 디스플레이와 시연용 HIVST 키트(고객이 원하는 경우), 다양한 피임 제품에 대한 비디오와 Oraquick HIVST 키트 교육 비디오가 미리 로드된 태블릿 컴퓨터를 제공합니다. 스와힐리어에서.
주요 결과는 HIV 및 의도하지 않은 임신 예방에 대한 개입의 잠재적 효과의 매개체입니다. 이 단계에서 우리의 목표는 HIVST 및 기타 HIV 예방 및 SRH 서비스를 제공하기 위한 플랫폼으로 ADDO를 사용하여 이러한 중재, "처리" 결과를 측정하고 미래의 효과 및 지속 가능성 연구를 위한 학습을 극대화하는 것입니다. 10개 개입 및 10개 비교 ADDO에서 다음 매개 결과에 대한 데이터를 수집합니다.
- AGYW 후원: AGYW의 방문 횟수 및 비율.
- 피임제 배포: AGYW에 배포된 피임제(즉, 콘돔, 경구 피임제, 응급 피임제)의 수와 유형.
- 의료 시설 의뢰: HIV 검사 또는 치료를 포함하여 SRH 서비스를 위해 이루어진 AGYW 의뢰 수.
- HIVST 키트 활용: AGYW에 배포된 키트의 수와 비율.
기준선(개입 전 한 달 동안)과 개입 마지막 두 달 동안(총 ADDO당 12개 에피소드) ADDO 고객(3시간 간격으로 무작위 선택)에 대한 시간-장소 설문조사를 통해 AGYW 후원을 평가합니다. 숙련된 연구원이 고객 수, 성별 및 대략적인 연령을 개별적으로 문서화합니다. 재고 및 위탁 기록에 대한 월간 검토에는 AGYW에 배포된 HIVST 및 피임법을 포함하여 고객에게 배포된 SRH 제품의 양과 유형, 수행된 SRH 위탁 수, AGYW의 수 및 비율, 서비스가 표시됩니다.
우리는 다음을 사용하여 4개월의 파일럿 기간 동안 AGYW 후원, 의료 시설에 대한 추천, 중재 및 비교 ADDO 간의 피임 거래를 다음을 사용하여 비교할 것입니다. (2) "차이 중 차(difference-in-differences)" 접근법을 사용하여 AGYW 후원의 기준 수준을 제어하는 요율 비율 및 신뢰 구간을 추정하기 위한 포아송 회귀 모델(AGYW 방문 수에 대한); 및 (3) 모든 중재 결과에 대해 그룹 간의 차이를 질적으로 평가하기 위한 독립성에 대한 카이제곱 테스트. 결과는 AGYW 방문에 대한 AGYW 친화적인 ADDO 환경의 잠재적 효과를 이해하고 HIV 예방 및 SRH 서비스에 대한 수요 창출을 이해하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Shinyanga, 탄자니아
- Health for a Prosperous Nation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 공인 약물 판매점(ADDO)을 소유하고 있습니다.
- 약국에서 HIVST 및 AGYW 친화적인 서비스를 기꺼이 제공합니다.
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 공인되지 않은 약국을 소유하고 있습니다.
- 약국에서 HIVST 및/또는 AGYW 친화적인 서비스를 제공하기를 꺼립니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIVST + AGYW 친화적인 서비스
Arm 1의 약국은 SRH(Sexual and Reproductive Health) 제품 디스플레이, SRH 비디오가 포함된 태블릿, AGYW가 미스터리 상품을 획득할 수 있는 로열티 프로그램("the Queen Club") 등 AGYW 친화적인 서비스를 구현합니다. 무료 SRH 제품을 요청하십시오.
또한 AGYW 고객에게 HIV 자가 테스트(HIVST) 키트를 무료로 제공합니다.
|
약국은 AGYW가 미스터리 상품을 획득하고 개별적으로 무료 SRH 제품을 요청할 수 있는 로열티 프로그램("퀸 클럽")을 제공할 것입니다.
약국은 또한 SRH 제품 디스플레이와 관심 고객을 위한 SRH 비디오가 포함된 태블릿을 보유하고 약국 직원은 AGYW를 위한 피임 상담 교육을 받게 됩니다.
약국은 AGYW에 HIVST 키트를 무료로 제공합니다.
직원들은 HIVST에 대한 교육을 받고 확증 검사 또는 치료와 연계가 필요한 고객을 위해 HIV 치료 의뢰 계획을 수립할 것입니다.
|
활성 비교기: HIVST 전용
Arm 2의 약국은 AGYW 고객에게 HIVST 키트를 무료로 제공합니다.
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약국은 AGYW에 HIVST 키트를 무료로 제공합니다.
직원들은 HIVST에 대한 교육을 받고 확증 검사 또는 치료와 연계가 필요한 고객을 위해 HIV 치료 의뢰 계획을 수립할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
AGYW 후원
기간: 기준선부터 4개월까지
|
기준선(개입 전 최대 1개월) 및 개입 마지막 2개월 동안 AGYW의 방문 횟수 및 비율.
|
기준선부터 4개월까지
|
피임약 배포
기간: 기준선부터 4개월까지
|
매월 AGYW에 배포되는 피임약의 수와 유형(예: 콘돔, 경구 피임약, 응급 피임약).
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기준선부터 4개월까지
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의료 시설 소개
기간: 기준선부터 4개월까지
|
가족 계획, 산전 및 HIV 검사/치료 서비스를 포함하여 성 및 생식 건강 서비스를 위해 이루어진 AGYW 의뢰 건수.
|
기준선부터 4개월까지
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HIVST 키트 활용
기간: 기준선부터 4개월까지
|
매월 AGYW에 배포되는 키트의 수와 비율.
|
기준선부터 4개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jenny Liu, PhD, MPP, MA, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R34MH116804 (미국 NIH 보조금/계약)
- R34MH116804 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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