Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten tavoittaminen tyttöystävällisten huumekauppiaiden kautta

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Testaamme interventiota tarjotaksemme seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluita, mukaan lukien HIV-itsetestaus (HIVST) ja ehkäisy, nuorille tytöille ja nuorille naisille (AGYW) akkreditoiduissa lääkejakelupisteissä (ADDOs) Shinyangassa, Tansaniassa. Neljän kuukauden satunnaistetussa pilottitutkimuksessa vertaamme välitystuloksia (AGYW:n asiakassuhde, tuotejakelu ja lähetys) 10 interventio- ja 10 vertailuADDO:n välillä käyttämällä tietoja asiakkaiden aika- ja sijaintitutkimuksista sekä varaston jakelu- ja viittaustietueista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiimimme kehittävän työskentelyn pohjalta, jossa käytetään ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä ja käyttäytymistalouden teorioita, olemme suunnitelleet interventiota ("Queen Club") kehittääksemme AGYW-ystävällisiä lääkekauppoja, joissa esittelemme HIVST:n ehkäisyvälineiden ja hoitoyhteyksien ohella. Neljän kuukauden satunnaistetussa pilottitutkimuksessa vertaamme välittäviä tuloksia (eli AGYW-käynnit, HIVST:n ja ehkäisyn jakelu, SRH-palveluiden lähetteet) 10 interventio- ja 10 vertailu-ADDO:n välillä käyttämällä asiakkaita ja asiakkaita koskevasta aika-sijaintitutkimuksesta saatuja tietoja. tietueet HIVST:n ja ehkäisyn jakelusta sekä lähetteet seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluihin (SRH).

ADDO:t valitaan satunnaisesti neljästä Shinyangan kunnan osastosta. Käytämme kerrostettua satunnaistusta osastoittain jakaamme 20 ADDO:ta suhteessa 1:1 kahteen tutkimusryhmään. Interventioryhmästä riippumatta suoritamme seuraavat toiminnot kaikissa ADDO:issa: henkilökohtainen koulutus HIVST:n tarjoamisesta, kuukausittainen HIVST-toimitus, jossa on puolet sarjoista, jotka on nimenomaisesti varattu AGYW-asiakkaiden ilmaiseen toimittamiseen, HIV-hoidon lähetesuunnitelma ja myymälätietojen seuranta. Myymälärekisterit keräävät tietoja AGYW:n asiakassuhteista, HIVST-jakelusta, ehkäisyjakelusta ja terveyskeskuksen lähetyksistä SRH-palveluita varten. Paikallisen tiimin kuukausittaiset varastotietojen tarkastukset sisältävät näiden tietueiden tarkastelun määrittääkseen AGYW-suojelun (mikä tahansa palvelulle) sekä AGYW:lle jaettujen ehkäisyvälineiden ja HIVST-pakkausten määrän ja tyypit.

Interventioosaston ADDO:t koulutetaan toteuttamaan "Queen Club" -interventio. Queen Clubin interventio kehitettiin vuoden kestäneen ihmiskeskeisen suunnitteluprosessin kautta AGYW:n ja muiden sidosryhmien kanssa, ja se perustuu käyttäytymistaloudelliseen teoriaan ja pelien suunnitteluun. Sen tarkoituksena on osittain lieventää AGYW:n Shinyangassa kohtaamia fyysisiä, taloudellisia ja sosiaalisia rajoitteita, jotka paljastettiin formatiivisessa tutkimuksessa, ja motivoida heitä etsimään HIVST:tä ja ehkäisyä paikallisista huumekaupoista hauskanpidon yhteydessä.

Lyhyesti sanottuna Queen Club on kanta-asiakasohjelma, jonka kautta AGYW voi ansaita yllätysmysteerilahjoja tekemällä toistuvia ostoksia osallistuvilta ADDO:ilta. Tämän tarkoituksena on rakentaa uskollisuutta ja luottamusta ADDO-kaupan kanssa sekä rakentaa asiakaskunta ADDO-omistajalle. Queen Club -kanta-asiakaskortin takana on AGYW:n valitsemia symboleja, jotka edustavat suun kautta otettavaa ehkäisyä, HIVST:tä, hätäehkäisyä, kondomeja ja raskaustestejä. Kortin symboliosan avulla AGYW voi huomaamattomasti osoittaa haluamaansa tuotetta ja vastaanottaa sen ilmaiseksi kyselemättä.

Yhden päivän koulutuksessa käymme läpi ehkäisymenetelmiä ja neuvontatekniikoita interventio-ADDO:n omistajien ja henkilökunnan kanssa käyttämällä terveys-, yhteisökehitys-, tasa-arvo-, vanhusten ja lasten ministeriön mukautettuja koulutusmateriaaleja. Jokaisessa ADDO-interventiossa tarjoamme työtasonäytön, jossa on ehkäisymenetelmiä ja HIVST-sarjan esittelyä varten (jos joku asiakas haluaa), sekä tablettitietokoneen, jossa on esiladattu videoita erilaisista ehkäisytuotteista ja Oraquick HIVST -sarjan opetusvideo. kiswahilin kielellä.

Ensisijaiset tulokset ovat välittäjiä toimenpiteen mahdolliselle vaikutukselle HIV:n ja ei-toivotun raskauden ehkäisyssä. Tässä vaiheessa tavoitteemme on mitata näitä välitys-, "käsittely" tuloksia ja maksimoida oppiminen tulevaa tehokkuus- ja kestävyystutkimusta varten käyttämällä ADDO:ita alustana HIVST:n ja muiden HIV-ehkäisy- ja SRH-palveluiden toimittamiseen. Keräämme tietoja seuraavista välitystuloksista 10 interventio- ja 10 vertailu-ADDO:sta:

  • AGYW:n asiakassuhde: AGYW:n käyntien määrä ja osuus.
  • Ehkäisyvälineiden jakauma: AGYW:lle jaettujen ehkäisyvälineiden määrä ja tyypit (eli kondomit, suun kautta otettava ehkäisy, hätäehkäisy).
  • Terveyslaitosten lähetteet: AGYW-lähetteiden määrä SRH-palveluita varten, mukaan lukien HIV-testaus tai -hoito.
  • HIVST-pakkausten käyttö: AGYW:lle jaettujen sarjojen lukumäärä ja osuus.

Arvioimme AGYW:n asiakasvastaavuuden ADDO-asiakkaiden aika-sijaintitutkimuksella (satunnaisesti valitut 3 tunnin välein) lähtötilanteessa (interventiota edeltävän kuukauden aikana) ja toimenpiteen kahden viimeisen kuukauden aikana (12 jaksoa ADDO:ta yhteensä), jolloin koulutetut tutkijat dokumentoivat huomaamattomasti asiakkaiden määrän, sukupuolen ja likimääräisen iän. Varasto- ja lähetetietueiden kuukausittaiset katsaukset osoittavat asiakkaille jaettujen SRH-tuotteiden määrän ja tyypit, mukaan lukien AGYW:lle jaettu HIVST ja ehkäisy, sekä tehtyjen SRH-lähetteiden lukumäärän, AGYW:n määrän ja osuuden sekä mitkä palvelut.

Vertailemme AGYW:n asiakassuhdetta, lähetteitä terveyslaitoksiin ja ehkäisytapahtumia interventio- ja vertailu-ADDO:iden välillä 4 kuukauden pilottijakson aikana käyttämällä: (1) tilastollisia keskiarvotestejä (t-testit) ja mediaaneja (Wilcoxonin rank-sum testi); (2) Poisson-regressiomalli (AGYW-käyntien laskennalle) suhdelukujen ja luottamusvälien arvioimiseksi, joka ohjaa AGYW-suojennuksen lähtötasoa käyttämällä "erot eroissa" -lähestymistapaa; ja (3) riippumattomuuden khin-neliötestit ryhmien välisten erojen kvalitatiivisen arvioimiseksi kaikkien välittävien tulosten osalta. Tuloksia käytetään ymmärtämään AGYW-ystävällisten ADDO-ympäristöjen mahdollista tehokkuutta AGYW-käynneillä ja kysynnän luomisessa HIV-ehkäisy- ja SRH-palveluille, mikä on perusta teholaskuille, jotta voidaan määrittää tulevaa tehokkuutta ja kestävyyttä koskevaa tutkimusta varten tarvittava otoskoko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shinyanga, Tansania
        • Health for a Prosperous Nation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias;
  • Omistaa akkreditoidun lääkkeiden jakelupisteen (ADDO);
  • halukas tarjoamaan HIVST- ja AGYW-ystävällisiä palveluita apteekissa;
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias;
  • omistaa huumekaupan, jota ei ole akkreditoitu;
  • Ei halua tarjota HIVST- ja/tai AGYW-ystävällisiä palveluita huumekaupassa;
  • Ei anna tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIVST + AGYW-ystävälliset palvelut
Arm 1:n huumekaupat ottavat käyttöön AGYW-ystävällisiä palveluita, kuten seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) tuotenäytön, tabletin, jossa on SRH-videoita, ja kanta-asiakasohjelman ("Queen Club"), jonka kautta AGYW voi ansaita mysteeripalkintoja ja huomaamattomasti. pyydä ilmaisia ​​SRH-tuotteita. He tarjoavat myös HIV-itsetestipakkauksia (HIVST) AGYW-asiakkaille ilmaiseksi.
Huumekaupat tarjoavat kanta-asiakasohjelman ("Queen Club"), jonka kautta AGYW voi ansaita mysteeripalkintoja ja pyytää huomaamattomasti ilmaisia ​​SRH-tuotteita. Huumeiden liikkeissä on myös SRH-tuotenäytös ja tabletti SRH-videoineen kiinnostuneille asiakkaille, ja apteekin työntekijät saavat koulutusta AGYW:n ehkäisyneuvonnasta.
Apteekit tarjoavat HIVST-pakkauksia AGYW:lle ilmaiseksi. Työntekijät saavat HIVST-koulutusta ja laativat HIV-hoidon lähetesuunnitelman asiakkaille, jotka tarvitsevat yhteyden vahvistavaan testaukseen tai hoitoon.
Active Comparator: Vain HIVST
Arm 2:n huumekaupat tarjoavat HIVST-pakkauksia AGYW-asiakkaille ilmaiseksi.
Apteekit tarjoavat HIVST-pakkauksia AGYW:lle ilmaiseksi. Työntekijät saavat HIVST-koulutusta ja laativat HIV-hoidon lähetesuunnitelman asiakkaille, jotka tarvitsevat yhteyden vahvistavaan testaukseen tai hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AGYW:n asiakassuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukauteen
AGYW:n käyntien määrä ja osuus lähtötilanteessa (enintään 1 kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen kahden viimeisen kuukauden aikana.
Lähtötilanne 4 kuukauteen
Ehkäisyvälineiden jakelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukauteen
AGYW:lle kuukaudessa jaettavien ehkäisyvälineiden määrä ja tyypit (eli kondomit, suun kautta otettava ehkäisy, hätäehkäisy).
Lähtötilanne 4 kuukauteen
Terveyslaitoksen lähetteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukauteen
AGYW-lähetteiden määrä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluihin, mukaan lukien perhesuunnittelu-, synnytystä ja HIV-testaus-/hoitopalvelut.
Lähtötilanne 4 kuukauteen
HIVST-sarjan käyttöönotto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukauteen
AGYW:lle kuukaudessa jaettujen sarjojen määrä ja osuus.
Lähtötilanne 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R34MH116804 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R34MH116804 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset AGYW-ystävälliset palvelut

Tilaa