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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04048291
파킨슨병에서 빠르게 걷기의 효능
파킨슨병에서 균형 및 보행 성능, 기능적 이동성 개선에 대한 활발한 걷기의 효능 - 무작위 대조 시험
파킨슨병(PD)은 노년층에서 두 번째로 흔한 신경 퇴행성 질환입니다. 낙상은 발병률이 최대 70%인 PD에서 흔하며 질병의 중증도, 균형 장애 및 보행 결빙과 강한 연관성이 있습니다. 비정상적인 보행 특성에는 보폭 감소, 보행 속도 및 팔 흔들림이 포함됩니다. 케이던스 증가. 보행 훈련, 균형 훈련, 에어로빅 훈련, 태극권 및 댄스 훈련은 PD의 일반적인 유형의 신체 재활입니다. 속보(Brisk walking)는 평소보다 빠른 속도로 걷는 방법으로 노인에게는 역동적인 균형을, 만성 뇌졸중 환자에게는 균형 기능을 향상시킬 수 있다.
빠른 걷기는 또한 노인 여성, 건강한 중년 및 노인, 활동적인 노인 남성 및 만성 뇌졸중 환자의 심폐 건강 및 보행 지구력을 향상시킵니다. 6주간의 가정 기반 속보 프로그램의 효과에 대한 이전의 파일럿 무작위 통제 시험은 6분 도보 거리로 측정된 향상된 보행 능력으로 초기 PD 인구에 대해 실행 가능하고 안전하다는 것을 나타냅니다. 긍정적인 효과는 치료 완료 후 6주까지 지속될 수 있습니다. PD 환자의 균형 및 보행 성능과 기능적 능력을 향상시키는 빠른 걷기의 단기 및 장기 효과는 아직 잘 조사되지 않았습니다. 장기적으로 균형과 기능적 능력을 향상시키기 위해서는 더 지속적인 훈련과 더 나은 운동 준수가 필요할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nothing Selected
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Hong Kong, Nothing Selected, 홍콩, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 Hoehn & Yahr 2기 또는 3기로 진단한 파킨슨병
- 30미터 보행능력
제외 기준:
- 중대한 신경학적 상태(파킨슨병 제외)
- 보행, 균형 또는 상지 기능에 영향을 미치는 근골격계 질환
- 뇌심부자극술을 받았다.
- 몬트리올 인지 평가 점수가 24 미만인 인지 장애
- 온-오프 모터 변동이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빠른 걷기 및 균형 훈련
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빠른 걷기와 균형 훈련을 결합한 6개월
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활성 비교기: 상지 운동
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6개월간의 손재주 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 저울 평가 시스템 테스트(miniBest) 총점
기간: 일년
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예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 통합 및 보행 안정성의 네 가지 영역에서 동적 균형을 평가합니다.
miniBEST 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 동적 균형이 우수함을 나타냅니다.
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일년
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6분 보행 테스트(6MWT) 거리
기간: 일년
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참가자의 유산소 지구력 수준과 보행 능력을 문서화하기 위해 검증된 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 커버된 최대 도보 거리
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일년
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III(MDS-UPDRS-III) 점수
기간: 일년
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이 점수는 평가자가 파킨슨병 환자의 운동 및 기능적 능력을 검사하는 33개 질문의 18개 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 0(정상)에서 4(심각)까지 평가됩니다.
MDS-UPDRS-III 점수 범위는 0~132이며, 점수가 높을수록 더 심각한 운동 및 기능 장애를 나타냅니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 보행 속도
기간: 일년
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빠른 속도로 10미터 걷기 테스트로 측정한 단일 작업 보행 속도
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일년
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시간 제한이 있는 이중 작업
기간: 일년
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3미터 시간 측정으로 측정한 이중 작업 보행 성능과 직렬 감산 테스트
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일년
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 I(MDS-UPDRS-I) 점수
기간: 일년
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이 점수는 총 13개의 질문으로 파킨슨병 환자의 일상 생활 경험의 비운동적 측면을 평가합니다.
점수는 참가자에게 인지 장애, 환각, 우울하고 불안한 기분, 수면, 통증, 배뇨 및 변비 문제, 피로 등과 같은 비운동 증상과 행동에 대해 질문하는 평가자가 관리합니다.
각 질문은 0(정상)에서 4(심각)까지 평가됩니다.
MDS-UPDRS-I 점수 범위는 0~52이며 점수가 높을수록 더 심각한 비운동 장애를 나타냅니다.
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일년
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도 점수
기간: 일년
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ABC 점수는 16개의 실내 및 실외 활동에서 참가자가 인지한 균형 자신감 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
각 활동은 0-100으로 평가됩니다(0은 신뢰하지 않음을 나타내고 100은 완전한 신뢰를 나타냄, 총 점수=1600).
총 점수는 0~100% 범위의 백분율 점수로 변환되며 ABC 점수가 높을수록 균형 신뢰 수준이 높음을 나타냅니다.
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일년
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39) 요약 지수 점수
기간: 일년
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이동성[#1-10], 일상생활 활동[#11-16], 정서적 안녕[ 17-22, 낙인[23-26], 사회적 지지[27-29], 인지[30-33], 소통[34-36], 신체불편감[37-39] 순이었다.
PDQ-39는 중국어로 번역되었으며 현지에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다.
각 문항은 지난 한 달 동안 해당 항목에 대한 인식을 기준으로 0(전혀 없음), 1(가끔), 2(가끔), 3(종종)에서 4(항상)까지의 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다. .
PDQ-39 총점은 156점이며 PDQ-39 요약 지수는 PDQ-39 도메인 8개를 모두 합산하고 점수를 0-100% 척도로 표준화하여 생성됩니다.
낮은 PDQ-39 요약 지수 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.
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일년
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낙상 위험
기간: 일년
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각 그룹의 낙상 위험은 치료 완료 및 6개월 추적 관찰 시 낙상하지 않은 사람과 낙상하지 않은 사람의 비율에 따라 결정됩니다.
위험 비율이 낮을수록 넘어질 위험이 낮다는 것을 나타냅니다.
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일년
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낙하율
기간: 일년
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치료 완료 및 6개월 추적에서 각 그룹의 낙상률(1인당 연간 낙상 횟수)은 다음 공식으로 계산됩니다. 가을 이벤트 수 X12 / (가을 데이터를 수집하는 데 소요된 개월 수 X 피험자 수) 낙하율이 낮을수록 낙하 감소에 더 나은 효과가 있음을 나타냅니다. |
일년
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부상 위험
기간: 일년
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치료 완료 및 6개월 추적 시 각 그룹의 부상 낙상 위험은 낙상 부상자에 대한 부상당하지 않은 사람의 비율로 결정됩니다.
부상 위험 비율이 낮을수록 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
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일년
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부상 낙상률
기간: 일년
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치료 완료 및 6개월 추적 시 각 그룹의 낙상 비율(1인당 연간 낙상 횟수)은 다음 공식으로 계산됩니다. 낙상사고 건수 X12 / (낙상사고 데이터 수집에 소요된 개월 수 X 대상자 수) 부상으로 인한 낙상 비율이 낮을수록 부상으로 인한 낙상 감소에 더 나은 효과가 있음을 나타냅니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bloem BR, Grimbergen YA, Cramer M, Willemsen M, Zwinderman AH. Prospective assessment of falls in Parkinson's disease. J Neurol. 2001 Nov;248(11):950-8. doi: 10.1007/s004150170047.
- Pickering RM, Grimbergen YA, Rigney U, Ashburn A, Mazibrada G, Wood B, Gray P, Kerr G, Bloem BR. A meta-analysis of six prospective studies of falling in Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1892-900. doi: 10.1002/mds.21598.
- Wood BH, Bilclough JA, Bowron A, Walker RW. Incidence and prediction of falls in Parkinson's disease: a prospective multidisciplinary study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jun;72(6):721-5. doi: 10.1136/jnnp.72.6.721.
- Grimbergen YA, Munneke M, Bloem BR. Falls in Parkinson's disease. Curr Opin Neurol. 2004 Aug;17(4):405-15. doi: 10.1097/01.wco.0000137530.68867.93.
- Morris ME, Iansek R, Matyas TA, Summers JJ. The pathogenesis of gait hypokinesia in Parkinson's disease. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1169-81. doi: 10.1093/brain/117.5.1169.
- Ebersbach G, Sojer M, Valldeoriola F, Wissel J, Muller J, Tolosa E, Poewe W. Comparative analysis of gait in Parkinson's disease, cerebellar ataxia and subcortical arteriosclerotic encephalopathy. Brain. 1999 Jul;122 ( Pt 7):1349-55. doi: 10.1093/brain/122.7.1349.
- Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X, Chung CL. Long-term effects of exercise and physical therapy in people with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2017 Nov;13(11):689-703. doi: 10.1038/nrneurol.2017.128. Epub 2017 Oct 13.
- Tully MA, Cupples ME, Chan WS, McGlade K, Young IS. Brisk walking, fitness, and cardiovascular risk: a randomized controlled trial in primary care. Prev Med. 2005 Aug;41(2):622-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.11.030.
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- Batcho CS, Stoquart G, Thonnard JL. Brisk walking can promote functional recovery in chronic stroke patients. J Rehabil Med. 2013 Sep;45(9):854-9. doi: 10.2340/16501977-1211.
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- Mak M, Chan W, Auyeung M, Chan A, Cheung N, Mok V. Effects of a home-based brisk walking program in improving activity volume and walking capacity in people with Parkinson's disease. Fourth World Parkinson Congress Abstract; September 2016; Portland 2016.
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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