Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szybkiego marszu w chorobie Parkinsona

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność szybkiego marszu na poprawę równowagi i wydajności chodu oraz mobilności funkcjonalnej w chorobie Parkinsona — randomizowana, kontrolowana próba

Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną u osób starszych. Upadki są powszechne wśród ludzi z ChP, a częstość ich występowania dochodzi do 70% i mają silny związek z ciężkością choroby, zaburzeniami równowagi i zamrożeniem chodu. wzrost kadencji. Trening chodu, trening równowagi, trening aerobowy, tai chi i taniec to powszechne rodzaje rehabilitacji fizycznej w chorobie Parkinsona. Szybki marsz to sposób chodzenia w tempie szybszym niż zwykle i może poprawić równowagę dynamiczną u starszych mężczyzn oraz funkcję równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Szybki marsz poprawia również sprawność krążeniowo-oddechową i wytrzymałość podczas chodzenia u starszych kobiet, zdrowych osób w średnim i starszym wieku, aktywnych starszych mężczyzn i pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Nasze poprzednie pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące efektów 6-tygodniowego programu szybkiego marszu w domu wskazuje, że jest to wykonalne i bezpieczne dla wczesnej populacji PD z poprawioną zdolnością chodzenia mierzoną na podstawie 6-minutowego dystansu marszu. Pozytywne efekty utrzymywały się nawet do 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Do chwili obecnej krótko- i długoterminowe skutki szybkiego marszu w zakresie poprawy równowagi i wydajności chodu oraz wydolności funkcjonalnej u osób z chP nie zostały jeszcze dobrze zbadane. W celu promowania ich równowagi i zdolności funkcjonalnych w dłuższej perspektywie konieczne mogą być dłuższe treningi i lepsze przestrzeganie ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hongkong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa z Hoehn & Yahr stadium 2 lub 3
  • Mając 30-metrową zdolność chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczący stan neurologiczny (inny niż choroba Parkinsona)
  • Schorzenia mięśniowo-szkieletowe wpływające na chód, równowagę lub funkcje kończyn górnych
  • Przeszedł operację głębokiej stymulacji mózgu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych z wynikiem w skali montrealskiej oceny poznawczej <24
  • Obecne z fluktuacjami silnika on-off.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybki marsz i trening równowagi
  1. Tydzień 1-6: Trening superwizyjny w grupach 6-8 osobowych, raz w tygodniu, 90 min/sesja
  2. Tydzień 7-26: Trening superwizyjny w grupach 6-8 osobowych, raz w miesiącu, 90 min/sesja
  3. Uczestnicy samodzielnie ćwiczą równowagę i szybki marsz 2-3 razy w tygodniu (docelowo 150 minut szybkiego marszu o umiarkowanej intensywności na tydzień przy 40-60% rezerwy tętna)
Behawioralne: Szybki marsz i trening równowagi
6 miesięcy połączonego szybkiego marszu i treningu równowagi
Aktywny komparator: Ćwiczenie kończyny górnej
  1. Tydzień 1-6: Trening superwizyjny w grupach 6-8 osobowych, raz w tygodniu, 90 min/sesja
  2. Tydzień 7-26: Trening superwizyjny w grupach 6-8 osobowych, raz w miesiącu, 90 min/sesja
  3. Uczestnicy ćwiczą samodzielnie kończynę górną 2-3 razy w tygodniu (docelowo 150 min ćwiczeń tygodniowo)
Behawioralne: Ćwiczenie kończyny górnej
6-miesięczny trening sprawności manualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączne wyniki testu Mini-Balance Evaluation Systems (miniBest).
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena dynamicznej równowagi w czterech domenach: antycypacyjne przystosowanie postawy, reakcje posturalne, integracja sensoryczna i stabilność chodu. Wyniki miniBEST wahają się od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę dynamiczną.
1 rok
Sześciominutowy test marszu (6MWT).
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalny dystans marszu pokonany podczas zatwierdzonego sześciominutowego testu marszu (6MWT) w celu udokumentowania poziomu wytrzymałości tlenowej uczestników i zdolności chodu
1 rok
Wynik w Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona Część III (MDS-UPDRS-III) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten składa się z 18 pozycji w 33 pytaniach badających zdolności motoryczne i funkcjonalne osób z chorobą Parkinsona przez asesora. Każde pytanie będzie oceniane w skali od 0 (normalne) do 4 (poważne). Wynik MDS-UPDRS-III mieści się w zakresie od 0 do 132, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie ruchowe i funkcjonalne
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Szybkość chodu w jednym zadaniu mierzona w teście marszu na dystansie 10 metrów w szybkim tempie
1 rok
Podwójne zadanie na czas i gotowe
Ramy czasowe: 1 rok
Wydajność chodu w dwóch zadaniach mierzona za pomocą 3-metrowego testu „w górę i w dół” z odejmowaniem seryjnym
1 rok
Wynik w skali oceny choroby Parkinsona, część I (MDS-UPDRS-I) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: 1 rok
Ten wynik ocenia pozamotoryczne aspekty codziennych doświadczeń osób z chorobą Parkinsona za pomocą łącznie 13 pytań. Ocena zostanie podana przez asesora, który zapyta uczestników o ich zachowania i objawy pozamotoryczne, takie jak upośledzenie funkcji poznawczych, halucynacje, nastrój depresyjny i lękowy, sen, ból, problemy z oddawaniem moczu i zaparciami, zmęczenie itp. Każde pytanie będzie oceniane w skali od 0 (normalne) do 4 (poważne). Wynik MDS-UPDRS-I mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie niemotoryczne.
1 rok
Punktacja skali ufności równowagi (ABC) specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ABC zostanie wykorzystany do zmierzenia postrzeganego przez uczestników poziomu pewności równowagi podczas 16 zajęć w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu. Każda czynność jest oceniana w skali od 0 do 100 (0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza pełną pewność, całkowity wynik = 1600). Całkowity wynik jest przeliczany na wynik procentowy w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik ABC wskazuje na wyższy poziom pewności równowagi.
1 rok
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) podsumowujący wynik indeksu
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to miara wyniku jakości życia związana ze zdrowiem, która zawiera 39 samoopisowych pozycji w ośmiu domenach, tj.: mobilność [#1-10], codzienne czynności [#11-16], dobre samopoczucie emocjonalne [ #17-22], piętno [#23-26], wsparcie społeczne [#27-29], poznanie [#30-33], komunikacja [#34-36] i dyskomfort ciała [#37-39]. PDQ-39 został przetłumaczony na język chiński i zatwierdzony do użytku lokalnego. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, od 0 (nigdy), 1 (sporadycznie), 2 (czasami) i 3 (często) do 4 (zawsze) na podstawie ich postrzegania pozycji w ciągu ostatniego miesiąca . Całkowity wynik PDQ-39 wynosi 156, a indeks podsumowujący PDQ-39 jest tworzony przez zsumowanie wszystkich ośmiu domen PDQ-39 i standaryzację wyniku w skali 0-100%. Niższy wynik sumarycznego wskaźnika PDQ-39 odzwierciedla lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
1 rok
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 1 rok
Ryzyko upadku każdej grupy zostanie określone na podstawie stosunku liczby osób, które nie upadły do ​​liczby osób, które upadły po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji. Niższy współczynnik ryzyka wskazuje na mniejsze ryzyko upadku.
1 rok
Szybkość spadania
Ramy czasowe: 1 rok

Współczynnik spadku (czas upadku na osobę w ciągu roku) dla każdej grupy po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji zostanie obliczony według następującego wzoru:

Liczba zdarzeń jesiennych X12 / (Liczba miesięcy spędzonych na zebraniu danych o upadku X liczba podmiotów)

Niższy współczynnik upadków wskazuje na lepszy wpływ na redukcję upadków.
1 rok
Ryzyko obrażeń ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Ryzyko upadku z urazem każdej grupy po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji zostanie określone na podstawie stosunku osób, które nie doznały urazu, do osób, które doznały urazu. Niższy współczynnik ryzyka zranienia wskazuje na mniejsze ryzyko zranienia upadkiem.
1 rok
Współczynnik szkodliwych upadków
Ramy czasowe: 1 rok

Współczynnik upadków powodujących obrażenia (czasy upadków powodujących obrażenia rocznie na osobę) dla każdej grupy po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji zostanie obliczony według następującego wzoru:

Liczba upadków powodujących obrażenia X12 / (Liczba miesięcy spędzonych na zbieraniu danych na temat upadków powodujących obrażenia X liczba osób)

Niższa częstość upadków z obrażeniami wskazuje na lepszy wpływ na zmniejszenie liczby upadków z obrażeniami.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20180507003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Szybki marsz i trening równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj