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Efficacia della camminata veloce nella malattia di Parkinson

24 agosto 2021 aggiornato da: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia della camminata veloce sul miglioramento dell'equilibrio e delle prestazioni dell'andatura e della mobilità funzionale nella malattia di Parkinson: uno studio controllato randomizzato

La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurodegenerativa più comune nelle persone anziane. Le cadute sono comuni tra le persone PD con un tasso di incidenza fino al 70% e hanno forti associazioni con la gravità della malattia, la compromissione dell'equilibrio e il congelamento dell'andatura. Le caratteristiche dell'andatura anormale includono la riduzione della lunghezza del passo, della velocità dell'andatura e dell'oscillazione aumento della cadenza. L'allenamento della deambulazione, l'allenamento dell'equilibrio, l'allenamento aerobico, il Tai Chi e l'allenamento della danza sono tipi comuni di riabilitazione fisica per il Parkinson. La camminata veloce è un modo di camminare con un ritmo più veloce del normale e può migliorare l'equilibrio dinamico per gli uomini anziani e la funzione dell'equilibrio per i pazienti con ictus cronico.

La camminata veloce promuove anche la forma fisica cardiopolmonare e la resistenza alla deambulazione nelle donne anziane, negli adulti sani di mezza età e anziani, negli uomini anziani attivi e nei pazienti affetti da ictus cronico. Il nostro precedente studio pilota randomizzato controllato sugli effetti di un programma di camminata veloce domiciliare di 6 settimane indica che è fattibile e sicuro per la popolazione precoce del PD con una migliore capacità di deambulazione misurata dalla distanza percorsa in 6 minuti. Gli effetti positivi potrebbero essere riportati fino a 6 settimane dopo il completamento del trattamento. Fino ad oggi, gli effetti a breve e lungo termine della camminata veloce nel migliorare l'equilibrio e le prestazioni dell'andatura e la capacità funzionale nelle persone con PD non sono stati ancora ben studiati. Per promuovere il loro equilibrio e la loro capacità funzionale a lungo termine, può essere necessario un allenamento più sostenuto e una migliore aderenza all'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson diagnosticata dal neurologo con stadio 2 o 3 di Hoehn & Yahr
  • Avere una capacità di camminare di 30 metri

Criteri di esclusione:

  • Condizione neurologica significativa (diversa dalla malattia di Parkinson)
  • Condizioni muscoloscheletriche che influenzano l'andatura, l'equilibrio o le funzioni degli arti superiori
  • Aveva ricevuto un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda
  • Compromissione cognitiva con punteggio Montreal Cognitive Assessment <24
  • Presente con fluttuazioni motorie on-off.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminata veloce e allenamento dell'equilibrio
  1. Settimana 1-6: allenamento supervisionato in gruppi di 6-8 partecipanti, una volta alla settimana, 90 min/sessione
  2. Settimana 7-26: formazione supervisionata in gruppi di 6-8 partecipanti, una volta al mese, 90 min/sessione
  3. I partecipanti praticano il proprio esercizio di equilibrio e camminata veloce 2-3 volte a settimana (per mirare a 150 minuti di moderata intensità di camminata veloce a settimana al 40-60% della riserva di frequenza cardiaca)
Comportamentale: Camminata veloce e allenamento dell'equilibrio
6 mesi di camminata veloce combinata e allenamento dell'equilibrio
Comparatore attivo: Esercizio degli arti superiori
  1. Settimana 1-6: allenamento supervisionato in gruppi di 6-8 partecipanti, una volta alla settimana, 90 min/sessione
  2. Settimana 7-26: formazione supervisionata in gruppi di 6-8 partecipanti, una volta al mese, 90 min/sessione
  3. I partecipanti praticano il proprio esercizio degli arti superiori 2-3 volte a settimana (per mirare a 150 minuti di esercizio a settimana)
Comportamentale: Esercizio degli arti superiori
6 mesi di formazione sulla manualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBest) punteggi totali
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare l'equilibrio dinamico in quattro domini: aggiustamenti posturali anticipatori, reazioni posturali, integrazione sensoriale e stabilità dell'andatura. I punteggi miniBEST vanno da 0 a 28, con un punteggio più alto indica un migliore equilibrio dinamico.
1 anno
Test di camminata di sei minuti (6MWT) distanza
Lasso di tempo: 1 anno
La distanza massima percorsa a piedi durante un test del cammino di sei minuti convalidato (6MWT) per documentare il livello di resistenza aerobica e la capacità di camminare dei partecipanti
1 anno
Punteggio della Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III).
Lasso di tempo: 1 anno
Questo punteggio è composto da 18 elementi in 33 domande che esaminano la capacità motoria e funzionale delle persone con malattia di Parkinson da parte del valutatore. Ogni domanda sarà valutata da 0 (normale) a 4 (grave). Il punteggio MDS-UPDRS-III varia da 0 a 132, con punteggi più alti che indicano menomazioni motorie e funzionali più gravi
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di andatura veloce
Lasso di tempo: 1 anno
La velocità dell'andatura per attività singola misurata da un test di camminata di 10 metri a un ritmo veloce
1 anno
Dual-task timed-up-and-go-time
Lasso di tempo: 1 anno
Le prestazioni dell'andatura dual-task misurate da un test cronometrato di 3 metri con sottrazione seriale
1 anno
Punteggio Motion Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part I (MDS-UPDRS-I).
Lasso di tempo: 1 anno
Questo punteggio valuta gli aspetti non motori delle esperienze della vita quotidiana nelle persone con malattia di Parkinson con un totale di 13 domande. Il punteggio sarà amministrato dal valutatore chiedendo ai partecipanti i loro comportamenti e sintomi non motori come deterioramento cognitivo, allucinazioni, umore depressivo e ansioso, sonno, dolore, problemi urinari e di costipazione, affaticamento ecc. Ogni domanda sarà valutata da 0 (normale) a 4 (grave). Il punteggio MDS-UPDRS-I varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una compromissione non motoria più grave.
1 anno
Punteggio della scala ABC (Balance Confidence) specifico per le attività
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio ABC verrà utilizzato per misurare il livello percepito dei partecipanti di fiducia nell'equilibrio in 16 attività indoor e outdoor. Ogni attività è valutata da 0 a 100 (0 indica sfiducia e 100 indica piena fiducia, punteggio totale=1600). Il punteggio totale viene convertito in un punteggio percentuale compreso tra 0 e 100%, con un punteggio ABC più alto che indica un livello più elevato di confidenza dell'equilibrio.
1 anno
Punteggio dell'indice riassuntivo del Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Lasso di tempo: 1 anno
È una misura dell'esito della qualità della vita correlata alla salute che contiene 39 item auto-riportati su otto domini, vale a dire: mobilità [#1-10], attività della vita quotidiana [#11-16], benessere emotivo [ #17-22], stigma [#23-26], supporto sociale [#27-29], cognizione [#30-33], comunicazione [#34-36] e disagio corporeo [#37-39]. Il PDQ-39 è stato tradotto in cinese e convalidato per l'uso locale. Ogni elemento viene valutato su scale di tipo Likert a 5 punti che vanno da 0 (mai), 1 (occasionalmente), 2 (a volte) e 3 (spesso) a 4 (sempre) in base alla loro percezione sull'elemento nell'ultimo mese . Il punteggio totale PDQ-39 è 156 e l'indice di sintesi PDQ-39 viene creato sommando tutti gli otto domini PDQ-39 e standardizzando il punteggio su una scala da 0 a 100%. Un punteggio dell'indice riassuntivo PDQ-39 inferiore riflette una migliore qualità della vita correlata alla salute.
1 anno
Rischio di caduta
Lasso di tempo: 1 anno
Il rischio di caduta di ciascun gruppo sarà determinato dal rapporto tra non cadute e cadute al completamento del trattamento e al follow-up di 6 mesi. Un rapporto di rischio più basso indica un minor rischio di caduta.
1 anno
Tasso di caduta
Lasso di tempo: 1 anno

Il tasso di caduta (tempi di caduta per anno per persona) di ciascun gruppo al completamento del trattamento e al follow-up a 6 mesi sarà calcolato con la seguente formula:

Numero di eventi di caduta X12 / (Numero di mesi impiegati per assemblare i dati di caduta X numero di soggetti)

Un tasso di caduta inferiore indica un effetto migliore sulla riduzione delle cadute.
1 anno
Rischio di caduta lesiva
Lasso di tempo: 1 anno
Il rischio di caduta lesiva di ciascun gruppo al completamento del trattamento e al follow-up a 6 mesi sarà determinato dal rapporto tra le persone che non sono cadute infortunate e le cadute infortunate. Un rapporto di rischio di lesioni più basso indica un rischio inferiore di caduta con lesioni.
1 anno
Tasso di caduta infortunata
Lasso di tempo: 1 anno

Il tasso di caduta traumatica (tempi di caduta traumatica per anno per persona) di ciascun gruppo al completamento del trattamento e al follow-up a 6 mesi sarà calcolato con la seguente formula:

Numero di eventi di caduta traumatica X12 / (Numero di mesi spesi per raccogliere i dati di caduta traumatica X numero di soggetti)

Un tasso di cadute accidentali inferiore indica un migliore effetto sulla riduzione delle cadute accidentali.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20180507003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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