Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rychlé chůze u Parkinsonovy choroby

24. srpna 2021 aktualizováno: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Účinnost rychlé chůze na zlepšení rovnováhy a výkonnosti chůze a funkční mobility u Parkinsonovy choroby – randomizovaná kontrolovaná studie

Parkinsonova nemoc (PD) je druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním u starších lidí. Pády jsou běžné u lidí s PD s incidencí až 70 % a mají silnou souvislost se závažností onemocnění, poruchou rovnováhy a ztuhnutím chůze. Mezi abnormální charakteristiky chůze patří zkrácení délky kroku, rychlosti chůze a švihu paží a zvýšení kadence. Cvičení chůze, nácvik rovnováhy, aerobní trénink, tai chi a taneční trénink jsou běžné typy fyzické rehabilitace pro PD. Rychlá chůze je způsob chůze s tempem rychlejším než normálně a může zlepšit dynamickou rovnováhu u starších mužů a rovnováhu u klientů s chronickou mrtvicí.

Rychlá chůze také podporuje kardiopulmonální zdatnost a vytrvalost při chůzi u starších žen, zdravých dospělých ve středním a vyšším věku, aktivních starších mužů a klientů s chronickou mrtvicí. Naše předchozí pilotní randomizovaná kontrolovaná studie o účincích 6týdenního domácího programu rychlé chůze ukazuje, že je proveditelný a bezpečný pro populaci s časnou PD se zlepšenou kapacitou chůze měřenou vzdáleností 6 minut chůze. Pozitivní účinky se mohou přenést do 6 týdnů po ukončení léčby. Současné krátkodobé a dlouhodobé účinky rychlé chůze na zlepšení rovnováhy a výkonnosti chůze a funkční kapacity u lidí s PD nebyly dosud dostatečně prozkoumány. K podpoře jejich rovnováhy a funkční kapacity v dlouhodobém horizontu může být nezbytný trvalejší trénink a lepší dodržování cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hongkong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc diagnostikovaná neurologem s Hoehn & Yahr stádium 2 nebo 3
  • Schopnost chůze 30 metrů

Kritéria vyloučení:

  • Významný neurologický stav (jiný než Parkinsonova choroba)
  • Muskuloskeletální stavy ovlivňující chůzi, rovnováhu nebo funkce horních končetin
  • Podstoupil operaci hluboké mozkové stimulace
  • Kognitivní porucha se skóre Montreal Cognitive Assessment <24
  • Přítomno s kolísáním motoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nácvik rychlé chůze a rovnováhy
  1. Týden 1-6: Školení pod dohledem ve skupinách po 6-8 účastnících, jednou/týdně, 90 min/sezení
  2. Týden 7-26: Školení pod dohledem ve skupinách po 6-8 účastnících, jednou/měsíc, 90 min/sezení
  3. Účastníci cvičí vlastní balanční cvičení a rychlou chůzi 2-3x týdně (s cílem dosáhnout 150 minut střední intenzity rychlé chůze týdně při 40-60% rezervy tepové frekvence)
Behaviorální: Nácvik rychlé chůze a rovnováhy
6 měsíců kombinovaného tréninku rychlé chůze a rovnováhy
Aktivní komparátor: Cvičení horních končetin
  1. Týden 1-6: Školení pod dohledem ve skupinách po 6-8 účastnících, jednou/týdně, 90 min/sezení
  2. Týden 7-26: Školení pod dohledem ve skupinách po 6-8 účastnících, jednou/měsíc, 90 min/sezení
  3. Účastníci procvičují vlastní cvičení horních končetin 2-3x týdně (s cílem 150 minut cvičení týdně)
Behaviorální: Cvičení horních končetin
6 měsíců tréninku obratnosti rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre testu Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBest).
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit dynamickou rovnováhu ve čtyřech oblastech: anticipační posturální úpravy, posturální reakce, senzorická integrace a stabilita chůze. Skóre miniBEST se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená lepší dynamickou rovnováhu.
1 rok
Šestiminutový test chůze (6MWT) vzdálenost
Časové okno: 1 rok
Maximální vzdálenost chůze během ověřeného šestiminutového testu chůze (6MWT), který dokumentuje úroveň aerobní vytrvalosti účastníků a kapacitu chůze
1 rok
Skóre sjednocené hodnotící škály pro Parkinsonovu chorobu podle společnosti MDS-UPDRS-III (MDS-UPDRS-III)
Časové okno: 1 rok
Toto skóre se skládá z 18 položek ve 33 otázkách zkoumajících motorickou a funkční kapacitu osob s Parkinsonovou nemocí posuzovatelem. Každá otázka bude hodnocena od 0 (normální) do 4 (vážná). Skóre MDS-UPDRS-III se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější motorické a funkční poruchy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlá rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
Rychlost chůze na jeden úkol měřená testem chůze na 10 metrů v rychlém tempu
1 rok
Dual-task timed-up-and-go-time
Časové okno: 1 rok
Výkon při chůzi při dvou úlohách měřený 3metrovým testem se sériovým odečítáním
1 rok
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby podle společnosti Movement Disorder Society Part I (MDS-UPDRS-I) skóre
Časové okno: 1 rok
Toto skóre hodnotí nemotorické aspekty prožitků každodenního života u lidí s Parkinsonovou nemocí s celkem 13 otázkami. Skóre bude přiděleno hodnotitelem, který se účastníků zeptá na jejich chování a nemotorické symptomy, jako jsou kognitivní poruchy, halucinace, depresivní a úzkostná nálada, spánek, bolest, problémy s močením a zácpou a únava atd. Každá otázka bude hodnocena od 0 (normální) do 4 (vážná). Skóre MDS-UPDRS-I se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nemotorické postižení.
1 rok
Skóre škály důvěry rovnováhy podle činností (ABC).
Časové okno: 1 rok
Skóre ABC bude použito k měření vnímané úrovně sebedůvěry v rovnováhu účastníků v 16 vnitřních a venkovních aktivitách. Každá aktivita je hodnocena od 0 do 100 (0 znamená nedůvěru a 100 znamená plnou důvěru, celkové skóre = 1600). Celkové skóre je převedeno na procentuální skóre v rozsahu od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre ABC znamená vyšší úroveň spolehlivosti rovnováhy.
1 rok
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39) souhrnné indexové skóre
Časové okno: 1 rok
Jedná se o ukazatel kvality života související se zdravím, který obsahuje 39 samostatně hlášených položek v osmi doménách, tj.: mobilita [#1-10], aktivity každodenního života [#11-16], emocionální pohoda [ #17-22], stigma [#23-26], sociální podpora [#27-29], kognice [#30-33], komunikace [#34-36] a tělesné nepohodlí [#37-39]. PDQ-39 byl přeložen do čínštiny a ověřen pro místní použití. Každá položka je hodnocena na 5bodových škálách Likertova typu v rozsahu od 0 (nikdy), 1 (občas), 2 (někdy) a 3 (často) až 4 (vždy) na základě jejich vnímání položky za poslední měsíc. . Celkové skóre PDQ-39 je 156 a souhrnný index PDQ-39 je vytvořen sečtením všech osmi domén PDQ-39 a standardizací skóre na stupnici 0-100 %. Nižší skóre souhrnného indexu PDQ-39 odráží lepší kvalitu života související se zdravím.
1 rok
Riziko pádu
Časové okno: 1 rok
Riziko pádu každé skupiny bude určeno poměrem nepadajících a padajících při ukončení léčby a 6měsíčním sledování. Nižší poměr rizika ukazuje na nižší riziko pádu.
1 rok
Rychlost pádu
Časové okno: 1 rok

Míra pádů (časy pádu za rok na osobu) každé skupiny po dokončení léčby a 6měsíčním sledování se vypočítá podle následujícího vzorce:

Počet pádových událostí X12 / (počet měsíců strávených sestavováním podzimních dat X počet subjektů)

Nižší pádová frekvence indikuje lepší účinek na redukci pádů.
1 rok
Riziko pádu
Časové okno: 1 rok
Riziko úrazu pádu každé skupiny po ukončení léčby a 6měsíčním sledování bude určeno poměrem zraněných nepadnoucích a zraněných pádů. Nižší poměr rizika zranění znamená nižší riziko pádu.
1 rok
Míra zranění při pádu
Časové okno: 1 rok

Míra úrazu pádem (časy úrazu za rok na osobu) pro každou skupinu po dokončení léčby a 6měsíčním sledování se vypočítá podle následujícího vzorce:

Počet pádů se zraněním X12 / (počet měsíců strávených sběrem údajů o pádech se zraněním X počet subjektů)

Nižší četnost pádů při zranění znamená lepší účinek na snížení počtu pádů při zranění.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20180507003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Nácvik rychlé chůze a rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit