Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av raska promenader vid Parkinsons sjukdom

24 augusti 2021 uppdaterad av: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av snabba promenader för att förbättra balansen och gångprestanda och funktionell rörlighet vid Parkinsons sjukdom - en randomiserad kontrollerad studie

Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen hos äldre människor. Fall är vanliga bland personer med PD med en incidens på upp till 70 % och har starka samband med sjukdomens svårighetsgrad, balansförsämring och frysning av gång. De onormala gångegenskaperna inkluderar minskning av steglängd, gånghastighet och armsväng ökning i kadens. Gångträning, balansträning, aerobic träning, Tai chi och dansträning är vanliga typer av fysisk rehabilitering för PD. Rask promenad är ett sätt att gå med ett tempo som är snabbare än normalt, och det kan förbättra dynamisk balans för äldre män och balansfunktion för patienter med kronisk stroke.

Rask promenad främjar också hjärt- och lungkondition och gånguthållighet hos äldre kvinnor, friska medelålders och äldre vuxna, aktiva äldre män och patienter med kronisk stroke. Vår tidigare pilot randomiserade kontrollerade studie på effekterna av ett 6-veckors hembaserat program för snabb promenad visar att det är genomförbart och säkert för den tidiga PD-populationen med förbättrad gångkapacitet mätt med 6 minuters promenadavstånd. De positiva effekterna kan fortsätta till 6 veckor efter avslutad behandling. Aktuellt, de kort- och långsiktiga effekterna av rask promenad för att förbättra balans och gångprestanda och funktionell kapacitet hos personer med PD har ännu inte undersökts väl. För att främja deras balans och funktionsförmåga på längre sikt kan mer uthållig träning och bättre träningsföljsamhet vara nödvändigt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom diagnostiserad av neurolog med Hoehn & Yahr steg 2 eller 3
  • Har en 30-meters gångförmåga

Exklusions kriterier:

  • Signifikant neurologiskt tillstånd (annat än Parkinsons sjukdom)
  • Muskuloskeletala tillstånd som påverkar gång, balans eller funktioner i de övre extremiteterna
  • Hade fått en djup hjärnstimuleringsoperation
  • Kognitiv funktionsnedsättning med Montreal Cognitive Assessment-poäng <24
  • Finns med on-off motorfluktuationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rask promenad och balansträning
  1. Vecka 1-6: Övervakad träning i grupper om 6-8 deltagare, en gång/vecka, 90 min/pass
  2. Vecka 7-26: Handledd träning i grupper om 6-8 deltagare, en gång/månad, 90 min/pass
  3. Deltagarna tränar sin egen balansträning och snabba promenader 2-3 gånger/vecka (för att sikta på 150 min måttlig intensitet av rask promenad per vecka vid 40-60 % av pulsreserven)
6 månaders kombinerad rask promenad och balansträning
Aktiv komparator: Övre extremiteterna träning
  1. Vecka 1-6: Övervakad träning i grupper om 6-8 deltagare, en gång/vecka, 90 min/pass
  2. Vecka 7-26: Handledd träning i grupper om 6-8 deltagare, en gång/månad, 90 min/pass
  3. Deltagarna tränar sin egen träning i övre extremiteterna 2-3 gånger/vecka (för att sikta på 150 minuters träning per vecka)
6 månaders handfärdighetsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBest) totalpoäng
Tidsram: 1 år
Att utvärdera dynamisk balans inom fyra domäner: förutseende posturala justeringar, posturala reaktioner, sensorisk integration och gångstabilitet. MiniBEST-poängen sträcker sig från 0 till 28, med en högre poäng indikerar bättre dynamisk balans.
1 år
Sex minuters gångtest (6MWT) sträcka
Tidsram: 1 år
Den maximala gångsträcka som tillryggaläggs under ett validerat sex minuters gångtest (6MWT) för att dokumentera deltagarnas aeroba uthållighetsnivå och gångkapacitet
1 år
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) poäng
Tidsram: 1 år
Denna poäng består av 18 poster i 33 frågor som undersöker den motoriska och funktionella kapaciteten hos personer med Parkinsons sjukdom av bedömaren. Varje fråga kommer att bedömas från 0 (normal) till 4 (svår). MDS-UPDRS-III-poängen sträcker sig från 0 till 132, med högre poäng som indikerar allvarligare motoriska och funktionsnedsättningar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb gånghastighet
Tidsram: 1 år
Engångsgångshastigheten mätt med ett 10-meters gångtest i högt tempo
1 år
Dubbla-task timed-up-and-go-tid
Tidsram: 1 år
Gångprestandan med dubbla uppgifter mätt med ett 3-meters time up and go-test med seriell subtraktion
1 år
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part I (MDS-UPDRS-I) poäng
Tidsram: 1 år
Denna poäng bedömer de icke-motoriska aspekterna av upplevelser av det dagliga livet hos personer med Parkinsons sjukdom med totalt 13 frågor. Poängen kommer att administreras av bedömare som frågar deltagarna om deras beteenden och icke-motoriska symtom såsom kognitiv funktionsnedsättning, hallucinationer, depressivt och oroligt humör, sömn, smärta, urin- och förstoppningsproblem, och trötthet etc. Varje fråga kommer att bedömas från 0 (normal) till 4 (svår). MDS-UPDRS-I-poängen varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar allvarligare icke-motorisk funktionsnedsättning.
1 år
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala poäng
Tidsram: 1 år
ABC-poängen kommer att användas för att mäta deltagarnas upplevda nivå av balansförtroende i 16 inomhus- och utomhusaktiviteter. Varje aktivitet betygsätts från 0-100 (0 anger inget förtroende och 100 anger fullt förtroende, totalpoäng=1600). Den totala poängen omvandlas till procentpoäng som sträcker sig från 0 till 100 %, med en högre ABC-poäng som indikerar en högre nivå av balansförtroende.
1 år
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) sammanfattande indexpoäng
Tidsram: 1 år
Det är ett hälsorelaterat resultatmått för livskvalitet som innehåller 39 självrapporterade poster på åtta domäner, d.v.s.: mobilitet [#1-10], dagliga aktiviteter [#11-16], känslomässigt välbefinnande [ #17-22], stigma [#23-26], socialt stöd [#27-29], kognition [#30-33], kommunikation [#34-36] och obehag i kroppen [#37-39]. PDQ-39 har översatts till kinesiska och validerats för lokalt bruk. Varje objekt poängsätts på 5-punktsskalor av Likert-typ som sträcker sig från 0 (aldrig), 1 (ibland), 2 (ibland) och 3 (ofta) till 4 (alltid) baserat på deras uppfattning om objektet under den senaste månaden . PDQ-39 totalpoäng är 156 och PDQ-39 sammanfattningsindex skapas genom att summera alla åtta PDQ-39-domänerna och standardisera poängen på en skala från 0-100%. Ett lägre PDQ-39 summariskt indexpoäng återspeglar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
1 år
Fallrisk
Tidsram: 1 år
Fallrisken för varje grupp kommer att bestämmas av förhållandet mellan personer som inte faller och faller vid avslutad behandling och 6 månaders uppföljning. En lägre riskkvot indikerar lägre risk att falla.
1 år
Falltakt
Tidsram: 1 år

Fallhastigheten (falltider per år per person) för varje grupp vid avslutad behandling och 6 månaders uppföljning kommer att beräknas med följande formel:

Antal fallhändelser X12 / (Antal månader som spenderats för att sammanställa höstdata X antal försökspersoner)

En lägre fallhastighet indikerar bättre effekt på fallminskningen.

1 år
Skadlig fallrisk
Tidsram: 1 år
Risken för skadande fall för varje grupp vid avslutad behandling och 6 månaders uppföljning kommer att bestämmas av förhållandet mellan skadade icke-fallande och skadade fallare. En lägre skaderiskkvot indikerar en lägre risk för skaderisk fall.
1 år
Skadlig fallhastighet
Tidsram: 1 år

Den skadliga fallfrekvensen (tider för skadligt fall per år per person) för varje grupp vid avslutad behandling och 6 månaders uppföljning kommer att beräknas med följande formel:

Antal skadliga fallhändelser X12 / (Antal månader som tillbringats för att samla in data om skadliga fall X antal försökspersoner)

En lägre skadlig fallhastighet indikerar en bättre effekt på skadefallsreduktion.

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera