Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rask gange ved Parkinsons sykdom

24. august 2021 oppdatert av: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av rask gange for å forbedre balanse og gangytelse, og funksjonell mobilitet ved Parkinsons sykdom - en randomisert kontrollert prøvelse

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen hos eldre mennesker. Fall er vanlige blant personer med PD med en forekomst på opptil 70 % og har sterke assosiasjoner til alvorlighetsgraden av sykdommen, balanseforringelse og frysing av gange. De unormale gangkarakteristikkene inkluderer reduksjon i skrittlengde, ganghastighet og armsving, og økning i tråkkfrekvens. Gangtrening, balansetrening, aerobic trening, Tai chi og dansetrening er vanlige typer fysisk rehabilitering for PD. Rask gange er en måte å gå raskere enn normalt, og det kan forbedre dynamisk balanse for eldre menn og balansefunksjon for kroniske hjerneslagklienter.

Rask gange fremmer også kardiopulmonal kondisjon og gangutholdenhet hos eldre kvinner, friske middelaldrende og eldre voksne, aktive eldre menn og klienter med kronisk hjerneslag. Vår forrige randomiserte kontrollerte pilotstudie på effekten av et 6-ukers hjemmebasert rask gangeprogram indikerer at det er mulig og trygt for den tidlige PD-populasjonen med forbedret gangkapasitet målt ved 6-minutters gangavstand. De positive effektene kan overføres til 6 uker etter avsluttet behandling. Oppdatert er kort- og langtidseffektene av rask gange for å forbedre balanse og gangytelse, og funksjonell kapasitet hos personer med PD ennå ikke godt undersøkt. For å fremme balansen og funksjonsevnen deres på lengre sikt, kan mer vedvarende trening og bedre treningsoverholdelse være nødvendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom diagnostisert av nevrolog med Hoehn & Yahr stadium 2 eller 3
  • Har en 30-meters gangevne

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig nevrologisk tilstand (annet enn Parkinsons sykdom)
  • Muskel- og skjelettforhold som påvirker gang, balanse eller funksjoner i øvre lemmer
  • Hadde fått en dyp hjernestimuleringsoperasjon
  • Kognitiv svikt med Montreal Cognitive Assessment-score <24
  • Tilstede med av/på motorsvingninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask gange og balansetrening
  1. Uke 1-6: Veiledet trening i grupper på 6-8 deltakere, en gang/uke, 90 min/økt
  2. Uke 7-26: Veiledet trening i grupper på 6-8 deltakere, en gang/mnd, 90 min/økt
  3. Deltakerne trener egen balanseøvelse og rask gange 2-3 ganger i uken (for å sikte på 150 minutter med moderat intensitet av rask gange per uke ved 40-60 % av pulsreserven)
Atferdsmessig: Rask gange og balansetrening
6 måneder med kombinert rask gange og balansetrening
Aktiv komparator: Øvre ekstremiteter
  1. Uke 1-6: Veiledet trening i grupper på 6-8 deltakere, en gang/uke, 90 min/økt
  2. Uke 7-26: Veiledet trening i grupper på 6-8 deltakere, en gang/mnd, 90 min/økt
  3. Deltakerne trener egen øvelse for øvre lemmer 2-3 ganger i uken (for å sikte på 150 min trening per uke)
Atferdsmessig: Øvre ekstremiteter
6 måneders håndferdighetstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalpoengsum for Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBest).
Tidsramme: 1 år
For å evaluere dynamisk balanse i fire domener: forventningsfulle posturale justeringer, posturale reaksjoner, sensorisk integrering og gangstabilitet. MiniBEST-skårene varierer fra 0 til 28, med en høyere poengsum indikerer bedre dynamisk balanse.
1 år
Seks minutters gangtest (6MWT) avstand
Tidsramme: 1 år
Maksimal gangdistanse dekket under en validert seks-minutters gangtest (6MWT) for å dokumentere deltakernes aerobe utholdenhetsnivå og gangkapasitet
1 år
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) score
Tidsramme: 1 år
Denne poengsummen består av 18 elementer i 33 spørsmål som undersøker den motoriske og funksjonelle kapasiteten til personer med Parkinsons sykdom av bedømmeren. Hvert spørsmål vil bli vurdert fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). MDS-UPDRS-III-poengsummen varierer fra 0 til 132, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige motoriske og funksjonelle svekkelser
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask ganghastighet
Tidsramme: 1 år
Ganghastigheten for én oppgave målt ved en 10-meters gangtest i høyt tempo
1 år
Dual-task timed-up-and-go-tid
Tidsramme: 1 år
Gangytelsen med to oppgaver målt ved en 3-meters time-up and go-test med seriell subtraksjon
1 år
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part I (MDS-UPDRS-I) score
Tidsramme: 1 år
Denne poengsummen vurderer de ikke-motoriske aspektene ved opplevelser av dagliglivet hos personer med Parkinsons sykdom med totalt 13 spørsmål. Poengsummen vil bli administrert av assessor som spør deltakerne om deres atferd og ikke-motoriske symptomer som kognitiv svikt, hallusinasjoner, depressiv og engstelig stemning, søvn, smerter, urin- og forstoppelsesproblemer, og tretthet etc. Hvert spørsmål vil bli vurdert fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). MDS-UPDRS-I-skåren varierer fra 0 til 52, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig ikke-motorisk svekkelse.
1 år
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC) Skala poengsum
Tidsramme: 1 år
ABC-score vil bli brukt til å måle deltakernes opplevde nivå av balansesikkerhet i 16 innendørs og utendørs aktiviteter. Hver aktivitet er rangert fra 0-100 (0 indikerer manglende tillit og 100 indikerer full tillit, totalscore=1600). Den totale poengsummen konverteres til prosentpoeng fra 0 til 100 %, med en høyere ABC-score som indikerer et høyere nivå av balansesikkerhet.
1 år
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) sammendragsindeksscore
Tidsramme: 1 år
Det er et helserelatert resultatmål for livskvalitet som inneholder 39 selvrapporterte elementer på åtte domener, dvs.: mobilitet [#1-10], daglige aktiviteter [#11-16], emosjonelt velvære [ #17-22], stigma [#23-26], sosial støtte [#27-29], kognisjon [#30-33], kommunikasjon [#34-36] og ubehag i kroppen [#37-39]. PDQ-39 er oversatt til kinesisk og validert for lokal bruk. Hvert element scores på 5-punkts Likert-skalaer som strekker seg fra 0 (aldri), 1 (noen ganger), 2 (noen ganger) og 3 (ofte) til 4 (alltid) basert på deres oppfatning av elementet den siste måneden . Den totale poengsummen for PDQ-39 er 156, og PDQ-39-sammendragsindeksen lages ved å summere alle åtte PDQ-39-domenene og standardisere poengsummen på en skala fra 0-100%. En lavere PDQ-39 oppsummerende indeksscore reflekterer en bedre helserelatert livskvalitet.
1 år
Fallrisiko
Tidsramme: 1 år
Risikoen for fall for hver gruppe vil bli bestemt av forholdet mellom ikke-fallere og fallere ved fullført behandling og 6 måneders oppfølging. Et lavere risikoforhold indikerer lavere risiko for å falle.
1 år
Fallrate
Tidsramme: 1 år

Fallraten (falltider per år per person) for hver gruppe ved fullført behandling og 6 måneders oppfølging vil bli beregnet med følgende formel:

Antall fallhendelser X12 / (Antall måneder brukt på å samle høstdata X antall forsøkspersoner)

En lavere fallrate indikerer bedre effekt på fallreduksjon.
1 år
Skadelig fallrisiko
Tidsramme: 1 år
Risikoen for skadelig fall for hver gruppe ved avsluttet behandling og 6 måneders oppfølging vil bli bestemt av forholdet mellom skadevoldende ikke-fallende og skadevoldende fallere. Et lavere skaderisikoforhold indikerer lavere risiko for skadelig fall.
1 år
Skadelig fallrate
Tidsramme: 1 år

Skadefallsraten (tidspunkter for skadelig fall per år per person) for hver gruppe ved avsluttet behandling og 6 måneders oppfølging vil bli beregnet med følgende formel:

Antall skadelige fallhendelser X12 / (Antall måneder brukt på å samle inn skadelige falldata X antall forsøkspersoner)

En lavere skadelig fallrate indikerer en bedre effekt på skadelig fallreduksjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20180507003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Rask gange og balansetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere