Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van stevig wandelen bij de ziekte van Parkinson

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Effectiviteit van stevig lopen op het verbeteren van balans en loopprestaties, en functionele mobiliteit bij de ziekte van Parkinson - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De ziekte van Parkinson (PD) is de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte bij ouderen. Vallen komt vaak voor bij mensen met de ziekte van Parkinson met een incidentie tot 70% en heeft sterke associaties met de ernst van de ziekte, evenwichtsstoornissen en bevriezing van het lopen. verhoging van de cadans. Looptraining, balanstraining, aerobe training, tai chi en danstraining zijn veelvoorkomende vormen van fysieke revalidatie voor PD. Stevig lopen is een manier van lopen met een sneller tempo dan normaal, en het kan de dynamische balans verbeteren voor oudere mannen en de balansfunctie voor cliënten met een chronische beroerte.

Stevig wandelen bevordert ook de cardiopulmonale conditie en het uithoudingsvermogen bij het lopen bij oudere vrouwen, gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd, actieve oudere mannen en cliënten met een chronische beroerte. Onze vorige gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie naar de effecten van een 6 weken durend programma voor stevig wandelen thuis, geeft aan dat het haalbaar en veilig is voor de vroege PD-populatie met een verbeterd loopvermogen gemeten op 6 minuten loopafstand. De positieve effecten kunnen tot 6 weken na voltooiing van de behandeling aanhouden. Actueel zijn de korte- en langetermijneffecten van stevig wandelen op het verbeteren van balans en loopprestaties en functionele capaciteit bij mensen met de ziekte van Parkinson nog niet goed onderzocht. Om hun evenwicht en functionele capaciteit op langere termijn te bevorderen, kan meer volgehouden training en een betere therapietrouw nodig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hongkong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson gediagnosticeerd door neuroloog met Hoehn & Yahr stadium 2 of 3
  • 30 meter loopvaardigheid hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Significante neurologische aandoening (anders dan de ziekte van Parkinson)
  • Musculoskeletale aandoeningen die de gang, het evenwicht of de functies van de bovenste ledematen beïnvloeden
  • Had een diepe hersenstimulatie-operatie ondergaan
  • Cognitieve stoornissen met Montreal Cognitive Assessment-score <24
  • Aanwezig met on-off motorfluctuaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stevig wandelen en balanstraining
  1. Week1-6: Begeleide training in groepen van 6-8 deelnemers, eenmaal/week, 90 min/sessie
  2. Week 7-26: Begeleide training in groepen van 6-8 deelnemers, eenmaal/maand, 90 min/sessie
  3. Deelnemers oefenen hun eigen evenwichtsoefening en stevig wandelen 2-3 keer per week (om te streven naar 150 minuten matige intensiteit van stevig wandelen per week bij 40-60% van de hartslagreserve)
Gedragsmatig: Stevig wandelen en balanstraining
6 maanden gecombineerde stevige loop- en evenwichtstraining
Actieve vergelijker: Oefening van de bovenste ledematen
  1. Week1-6: Begeleide training in groepen van 6-8 deelnemers, eenmaal/week, 90 min/sessie
  2. Week 7-26: Begeleide training in groepen van 6-8 deelnemers, eenmaal/maand, 90 min/sessie
  3. Deelnemers oefenen 2-3 keer per week met hun eigen oefeningen voor de bovenste ledematen (om te streven naar 150 minuten lichaamsbeweging per week)
Gedragsmatig: Oefening van de bovenste ledematen
6 maanden handvaardigheidstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Balans Evaluatie Systemen Test (miniBest) totaalscores
Tijdsspanne: 1 jaar
Dynamisch evenwicht evalueren in vier domeinen: anticiperende houdingsaanpassingen, houdingsreacties, sensorische integratie en loopstabiliteit. De miniBEST-scores variëren van 0 tot 28, waarbij een hogere score een betere dynamische balans aangeeft.
1 jaar
Zes minuten looptest (6MWT) afstand
Tijdsspanne: 1 jaar
De maximale loopafstand die is afgelegd tijdens een gevalideerde looptest van zes minuten (6MWT) om het aerobe uithoudingsvermogen en de loopcapaciteit van de deelnemers te documenteren
1 jaar
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Deel III (MDS-UPDRS-III) score
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze score bestaat uit 18 items in 33 vragen die de beoordelaar onderzoekt naar het motorisch en functioneel vermogen van mensen met de ziekte van Parkinson. Elke vraag wordt beoordeeld van 0 (normaal) tot 4 (ernstig). De MDS-UPDRS-III-score varieert van 0 tot 132, waarbij hogere scores duiden op ernstigere motorische en functionele beperkingen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De single-task loopsnelheid gemeten door een 10-meter looptest in een hoog tempo
1 jaar
Dual-task timed-up-and-go-time
Tijdsspanne: 1 jaar
De prestatie van het lopen met twee taken, gemeten door een 3-meter timed-and-go-test met seriële aftrekking
1 jaar
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part I (MDS-UPDRS-I) score
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze score beoordeelt de niet-motorische aspecten van ervaringen van het dagelijks leven bij mensen met de ziekte van Parkinson met in totaal 13 vragen. De score wordt afgenomen door een beoordelaar die de deelnemers vraagt ​​naar hun gedrag en niet-motorische symptomen zoals cognitieve stoornissen, hallucinaties, depressieve en angstige stemmingen, slaap, pijn, problemen met urineren en constipatie, en vermoeidheid enz. Elke vraag wordt beoordeeld van 0 (normaal) tot 4 (ernstig). De MDS-UPDRS-I-score varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere niet-motorische beperkingen.
1 jaar
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC) schaalscore
Tijdsspanne: 1 jaar
De ABC-score wordt gebruikt om het ervaren evenwichtsniveau van de deelnemers te meten bij 16 binnen- en buitenactiviteiten. Elke activiteit wordt beoordeeld van 0-100 (0 geeft geen vertrouwen aan en 100 geeft volledig vertrouwen aan, totale score=1600). De totale score wordt omgezet in een percentagescore van 0 tot 100%, waarbij een hogere ABC-score een hoger niveau van evenwichtsvertrouwen aangeeft.
1 jaar
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) samenvattende indexscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Het is een gezondheidsgerelateerde uitkomstmaat voor de kwaliteit van leven die 39 zelfgerapporteerde items bevat op acht domeinen, namelijk: mobiliteit [#1-10], activiteiten van het dagelijks leven [#11-16], emotioneel welzijn [ #17-22], stigma [#23-26], sociale steun [#27-29], cognitie [#30-33], communicatie [#34-36] en lichamelijk ongemak [#37-39]. De PDQ-39 is vertaald in het Chinees en gevalideerd voor lokaal gebruik. Elk item wordt gescoord op 5-punts Likert-schalen variërend van 0 (nooit), 1 (af en toe), 2 (soms) en 3 (vaak) tot 4 (altijd) op basis van hun perceptie van het item in de afgelopen maand . De PDQ-39-totaalscore is 156 en de PDQ-39-samenvattingsindex wordt gemaakt door alle acht PDQ-39-domeinen op te tellen en de score te standaardiseren op een schaal van 0-100%. Een lagere PDQ-39 samenvattingsindexscore weerspiegelt een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
1 jaar
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het valrisico van elke groep wordt bepaald door de verhouding tussen niet-vallers en vallers bij voltooiing van de behandeling en na 6 maanden follow-up. Een lagere risicoratio duidt op een lager valrisico.
1 jaar
Valpercentage
Tijdsspanne: 1 jaar

Het valpercentage (valtijden per jaar per persoon) van elke groep bij voltooiing van de behandeling en na 6 maanden follow-up wordt berekend met de volgende formule:

Aantal valgebeurtenissen X12 / (Aantal maanden besteed aan het verzamelen van valgegevens X aantal proefpersonen)

Een lager valpercentage duidt op een beter effect op de valreductie.
1 jaar
Blessure valrisico
Tijdsspanne: 1 jaar
Het risico op vallen met letsel van elke groep aan het einde van de behandeling en na 6 maanden follow-up wordt bepaald door de verhouding tussen het aantal niet-vallers en de vallers met letsel. Een lagere letselrisicoratio duidt op een lager risico op letselschade.
1 jaar
Blessure valpercentage
Tijdsspanne: 1 jaar

Het aantal letselschade (aantal keren letselschade per jaar per persoon) van elke groep bij voltooiing van de behandeling en na 6 maanden follow-up wordt berekend met de volgende formule:

Aantal letselschade-valgebeurtenissen X12 / (Aantal maanden besteed aan het verzamelen van letselschade-valgegevens X aantal proefpersonen)

Een lager aantal letselschade duidt op een beter effect op de vermindering van letselschade.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20180507003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Stevig wandelen en balanstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren