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Eficácia da caminhada rápida na doença de Parkinson

24 de agosto de 2021 atualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Eficácia da caminhada rápida em melhorar o equilíbrio e o desempenho da marcha e a mobilidade funcional na doença de Parkinson - um estudo controlado randomizado

A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum em pessoas idosas. As quedas são comuns entre pessoas com DP com taxa de incidência de até 70% e têm fortes associações com a gravidade da doença, comprometimento do equilíbrio e congelamento da marcha. As características anormais da marcha incluem redução no comprimento da passada, velocidade da marcha e balanço do braço e aumento da cadência. Treinamento de marcha, treinamento de equilíbrio, treinamento aeróbico, Tai chi e treinamento de dança são tipos comuns de reabilitação física para DP. A caminhada rápida é uma maneira de andar com um ritmo mais rápido do que o normal e pode melhorar o equilíbrio dinâmico para homens idosos e a função de equilíbrio para pacientes com AVC crônico.

A caminhada rápida também promove a aptidão cardiopulmonar e a resistência da caminhada em mulheres idosas, adultos saudáveis ​​de meia-idade e idosos, homens idosos ativos e pacientes com AVC crônico. Nosso estudo piloto randomizado controlado anterior sobre os efeitos de um programa de caminhada rápida domiciliar de 6 semanas indica que é viável e seguro para a população com DP inicial com capacidade de caminhada aprimorada medida pela distância de caminhada de 6 minutos. Os efeitos positivos podem persistir até 6 semanas após o término do tratamento. Atualmente, os efeitos de curto e longo prazo da caminhada rápida na melhora do equilíbrio e desempenho da marcha e na capacidade funcional em pessoas com DP ainda não foram bem investigados. Para promover o seu equilíbrio e capacidade funcional a longo prazo, pode ser necessário um treino mais sustentado e uma melhor adesão ao exercício.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson diagnosticada por neurologista com estágio 2 ou 3 de Hoehn & Yahr
  • Ter uma capacidade de caminhada de 30 metros

Critério de exclusão:

  • Condição neurológica significativa (além da doença de Parkinson)
  • Condições musculoesqueléticas que afetam a marcha, o equilíbrio ou as funções dos membros superiores
  • Recebeu cirurgia de estimulação cerebral profunda
  • Comprometimento cognitivo com pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal <24
  • Presente com flutuações do motor on-off.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada rápida e treino de equilíbrio
  1. Semana 1-6: Treinamento supervisionado em grupos de 6-8 participantes, uma vez/semana, 90 min/sessão
  2. Semana 7-26: Treinamento supervisionado em grupos de 6-8 participantes, uma vez/mês, 90 min/sessão
  3. Os participantes praticam exercícios de equilíbrio e caminhada rápida 2-3 vezes/semana (para atingir 150 min de intensidade moderada de caminhada rápida por semana a 40-60% da frequência cardíaca de reserva)
6 meses de caminhada rápida combinada e treinamento de equilíbrio
Comparador Ativo: Exercício de membro superior
  1. Semana 1-6: Treinamento supervisionado em grupos de 6-8 participantes, uma vez/semana, 90 min/sessão
  2. Semana 7-26: Treinamento supervisionado em grupos de 6-8 participantes, uma vez/mês, 90 min/sessão
  3. Os participantes praticam o próprio exercício de membros superiores 2-3 vezes/semana (para atingir 150 min de exercício por semana)
6 meses de treinamento de destreza manual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações totais do Teste de Sistemas de Avaliação Mini-Balance (miniBest)
Prazo: 1 ano
Avaliar o equilíbrio dinâmico em quatro domínios: ajustes posturais antecipatórios, reações posturais, integração sensorial e estabilidade da marcha. As pontuações do miniBEST variam de 0 a 28, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio dinâmico.
1 ano
Distância do teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: 1 ano
A distância máxima de caminhada percorrida durante um teste de caminhada de seis minutos (6MWT) validado para documentar o nível de resistência aeróbica e a capacidade de caminhada dos participantes
1 ano
Pontuação da Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento Parte III (MDS-UPDRS-III)
Prazo: 1 ano
Esse escore é composto por 18 itens em 33 questões que examinam a capacidade motora e funcional de pessoas com doença de Parkinson pelo avaliador. Cada questão será avaliada de 0 (normal) a 4 (grave). A pontuação MDS-UPDRS-III varia de 0 a 132, com pontuações mais altas indicando deficiências motoras e funcionais mais graves
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha rápida
Prazo: 1 ano
A velocidade da marcha de tarefa única medida por um teste de caminhada de 10 metros em ritmo acelerado
1 ano
Tempo de execução e execução de tarefa dupla
Prazo: 1 ano
O desempenho da marcha em dupla tarefa medido por um teste cronometrado de 3 metros com subtração serial
1 ano
Pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS-I)
Prazo: 1 ano
Este escore avalia os aspectos não motores das experiências da vida diária em pessoas com doença de Parkinson com um total de 13 questões. A pontuação será administrada pelo avaliador perguntando aos participantes sobre seus comportamentos e sintomas não motores, como comprometimento cognitivo, alucinação, humor depressivo e ansioso, sono, dor, problemas urinários e constipação, fadiga etc. Cada questão será avaliada de 0 (normal) a 4 (grave). A pontuação MDS-UPDRS-I varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando comprometimento não motor mais grave.
1 ano
Pontuação da Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades
Prazo: 1 ano
A pontuação ABC será usada para medir o nível de confiança percebido pelos participantes em 16 atividades internas e externas. Cada atividade é avaliada de 0 a 100 (0 indica nenhuma confiança e 100 indica total confiança, pontuação total = 1600). A pontuação total é convertida em pontuação percentual variando de 0 a 100%, com uma pontuação ABC mais alta indicando um maior nível de confiança no equilíbrio.
1 ano
Pontuação do índice resumido do Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: 1 ano
É uma medida de resultado de qualidade de vida relacionada à saúde que contém 39 itens auto-relatados em oito domínios, ou seja: mobilidade [#1-10], atividades da vida diária [#11-16], bem-estar emocional [ #17-22], estigma [#23-26], suporte social [#27-29], cognição [#30-33], comunicação [#34-36] e desconforto corporal [#37-39]. O PDQ-39 foi traduzido para o chinês e validado para uso local. Cada item é pontuado em escalas do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca), 1 (ocasionalmente), 2 (às vezes) e 3 (frequentemente) a 4 (sempre) com base na percepção do item no último mês . A pontuação total do PDQ-39 é 156 e o ​​índice de resumo do PDQ-39 é criado somando todos os oito domínios do PDQ-39 e padronizando a pontuação em uma escala de 0 a 100%. Uma pontuação mais baixa do índice resumido PDQ-39 reflete uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
1 ano
Risco de queda
Prazo: 1 ano
O risco de queda de cada grupo será determinado pela proporção de não caidores para caidores na conclusão do tratamento e acompanhamento de 6 meses. Uma razão de risco menor indica um menor risco de queda.
1 ano
Taxa de queda
Prazo: 1 ano

A taxa de queda (tempos de queda por ano por pessoa) de cada grupo na conclusão do tratamento e acompanhamento de 6 meses será calculada com a seguinte fórmula:

Número de eventos de queda X12 / (Número de meses gastos para coletar dados de queda X número de indivíduos)

Uma taxa de queda mais baixa indica um melhor efeito na redução de queda.

1 ano
Risco de queda prejudicial
Prazo: 1 ano
O risco de queda com lesão de cada grupo na conclusão do tratamento e acompanhamento de 6 meses será determinado pela proporção de não caidores com lesão para caidores com lesão. Uma taxa de risco de lesões mais baixa indica um risco menor de queda com lesões.
1 ano
Taxa de queda prejudicial
Prazo: 1 ano

A taxa de queda com lesão (tempos de queda com lesão por ano por pessoa) de cada grupo na conclusão do tratamento e acompanhamento de 6 meses será calculada com a seguinte fórmula:

Número de eventos de queda prejudiciais X12 / (Número de meses gastos para coletar dados de queda prejudiciais X número de indivíduos)

Uma menor taxa de queda prejudicial indica um melhor efeito na redução de queda prejudicial.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Caminhada rápida e treino de equilíbrio

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