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パーキンソン病における早歩きの有効性

2021年8月24日 更新者：Margaret Kit Yi Mak、The Hong Kong Polytechnic University

パーキンソン病におけるバランスと歩行パフォーマンス、および機能的可動性の改善に対する早歩きの有効性 - 無作為化対照試験

パーキンソン病 (PD) は、高齢者に 2 番目に多い神経変性疾患です。 転倒は、発生率が最大 70% の PD 患者によく見られ、病気の重症度、バランス障害、および歩行の凍結と強い関連があります。ケイデンスの増加。 歩行トレーニング、バランス トレーニング、有酸素トレーニング、太極拳、ダンス トレーニングは、PD の身体的リハビリテーションの一般的なタイプです。 早歩きは、通常より速いペースで歩く方法であり、高齢男性の動的バランスと慢性脳卒中患者のバランス機能を改善することができます.

早歩きはまた、年配の女性、健康な中年および高齢者、活動的な年配の男性、および慢性脳卒中患者の心肺機能と歩行持久力を促進します。 6週間の自宅ベースの早歩きプログラムの効果に関する以前のパイロットランダム化比較試験は、6分間の歩行距離で測定された歩行能力が改善された初期のPD集団にとって実行可能で安全であることを示しています. 肯定的な効果は、治療完了後 6 週間まで続く可能性があります。 PD患者のバランスと歩行能力、および機能的能力の改善における活発な歩行の短期的および長期的な効果は、最新ではまだ十分に調査されていません. 彼らのバランスと機能的能力を長期的に促進するために、より持続的なトレーニングとより良い運動アドヒアランスが必要かもしれません.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
    • Nothing Selected
      • Hong Kong、Nothing Selected、香港、0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Hoehn & Yahr ステージ 2 または 3 の神経内科医によって診断されたパーキンソン病
  • 30メートルの歩行能力を持つ

除外基準:

  • -重大な神経学的状態（パーキンソン病以外）
  • 歩行、バランス、または上肢の機能に影響を与える筋骨格の状態
  • 脳深部刺激療法を受けていた
  • モントリオール認知評価スコアが 24 未満の認知障害
  • オンオフモーターの変動を示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：早歩きとバランストレーニング
  1. 第 1 ～ 6 週: 6 ～ 8 人の参加者のグループでの監視付きトレーニング、週に 1 回、90 分/セッション
  2. 第 7 ～ 26 週: 6 ～ 8 人の参加者のグループでの監視付きトレーニング、月に 1 回、90 分/セッション
  3. 参加者は週に 2 ～ 3 回、独自のバランス運動と早歩きを練習します (心拍数予備力の 40 ～ 60% で、週に 150 分間の中程度の強さの早歩きを目指します)。
行動：早歩きとバランストレーニング
早歩きとバランス トレーニングを 6 か月間続けた
アクティブコンパレータ：上肢運動
  1. 第 1 ～ 6 週: 6 ～ 8 人の参加者のグループでの監視付きトレーニング、週に 1 回、90 分/セッション
  2. 第 7 ～ 26 週: 6 ～ 8 人の参加者のグループでの監視付きトレーニング、月に 1 回、90 分/セッション
  3. 参加者は自分の上肢運動を週 2 ～ 3 回練習します (週 150 分の運動を目指します)。
行動：上肢運動
手の器用さのトレーニングの 6 ヶ月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ天びん評価システムテスト (miniBest) 合計スコア
時間枠：1年
予測姿勢調整、姿勢反応、感覚統合、歩行安定性の 4 つの領域における動的バランスを評価します。 miniBEST スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほどダイナミック バランスが優れていることを示します。
1年
6 分間歩行テスト (6MWT) 距離
時間枠：1年
参加者の有酸素持久力レベルと歩行能力を記録するための、検証済みの 6 分間歩行テスト (6MWT) でカバーされる最大歩行距離
1年
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) スコア
時間枠：1年
このスコアは、評価者がパーキンソン病患者の運動能力と機能能力を調べる 33 の質問の 18 項目で構成されています。 各質問は、0 (通常) から 4 (重大) まで評価されます。 MDS-UPDRS-III スコアの範囲は 0 ～ 132 で、スコアが高いほど運動障害と機能障害が深刻であることを示します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
速い歩行速度
時間枠：1年
速いペースで10メートルの歩行テストによって測定された単一タスクの歩行速度
1年
デュアルタスクのタイムアップアンドゴータイム
時間枠：1年
シリアル減算による 3 メートルのタイムアップ アンド ゴー テストで測定されたデュアルタスク歩行パフォーマンス
1年
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part I (MDS-UPDRS-I) スコア
時間枠：1年
このスコアは、パーキンソン病患者の日常生活における運動以外の側面を合計 13 の質問で評価します。 スコアは、評価者が参加者の行動や、認知障害、幻覚、抑うつや不安な気分、睡眠、痛み、排尿や便秘の問題、疲労などの非運動症状について質問することによって管理されます。 各質問は、0 (通常) から 4 (重大) まで評価されます。 MDS-UPDRS-I スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど、より重度の非運動障害を示します。
1年
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール スコア
時間枠：1年
ABC スコアは、16 の屋内および屋外活動における参加者の知覚されるバランスの自信のレベルを測定するために使用されます。 各アクティビティは 0 ～ 100 で評価されます (0 は信頼がないことを示し、100 は完全な信頼であることを示し、合計スコア = 1600)。 合計スコアは、0 ～ 100% の範囲のパーセンテージ スコアに変換されます。ABC スコアが高いほど、バランスの信頼度が高いことを示します。
1年
パーキンソン病アンケート 39 (PDQ-39) の要約インデックス スコア
時間枠：1年
これは、健康に関連する生活の質のアウトカム指標であり、8 つの領域、すなわち移動性 [#1-10]、日常生活動作 [#11-16]、情緒的幸福 [ #17-22]、スティグマ [#23-26]、ソーシャル サポート [#27-29]、認知 [#30-33]、コミュニケーション [#34-36]、身体の不快感 [#37-39]。 PDQ-39 は中国語に翻訳され、ローカルでの使用が検証されています。 各項目は、過去 1 か月間の項目に対する認識に基づいて、0 (まったくない)、1 (ときどき)、2 (ときどき)、3 (よくある) から 4 (常に) の範囲の 5 段階のリッカート型尺度で採点されます。 . PDQ-39 の合計スコアは 156 であり、PDQ-39 の要約インデックスは、8 つの PDQ-39 ドメインすべてを合計し、スコアを 0 ～ 100% のスケールで標準化することによって作成されます。 PDQ-39 サマリー インデックス スコアが低いほど、健康関連の生活の質が高いことを示しています。
1年
転倒リスク
時間枠：1年
各グループの転倒リスクは、治療完了時と6か月後のフォローアップ時の非転倒者と転倒者の比率によって決定されます。 リスク比が低いほど、転倒のリスクが低いことを示します。
1年
落下率
時間枠：1年

治療終了時および6ヶ月経過時の各群の転倒率（1人当たりの年間転倒回数）は、以下の式で算出します。

転倒回数×12÷（転倒データ収集月数×被験者数）

落下率が低いほど、落下軽減の効果が高いことを示します。
1年
転倒による怪我の危険
時間枠：1年
治療完了時および6か月後のフォローアップ時の各グループの転倒事故のリスクは、転倒事故のある人と転倒した人の比率によって決定されます。 傷害リスク率が低いほど、転倒による傷害のリスクが低いことを示します。
1年
落下傷害率
時間枠：1年

治療終了時および6か月後のフォローアップ時の各グループの転倒事故率（1人あたりの年間転倒事故回数）は、次の式で計算されます。

転倒受傷件数×12/（転倒受傷データ収集月数×被験者数）

墜落事故率が低いほど、墜落事故の減少効果が高いことを示します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

  • 主任研究者：Margaret K Mak, Ph.D.、Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月6日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20180507003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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