快走对帕金森病的疗效
2021年8月24日 更新者：Margaret Kit Yi Mak、The Hong Kong Polytechnic University
快走对改善帕金森氏病患者的平衡和步态表现以及功能活动性的功效 - 一项随机对照试验
帕金森病 (PD) 是老年人中第二常见的神经退行性疾病。 跌倒在 PD 人群中很常见，发病率高达 70%，与疾病的严重程度、平衡障碍和步态冻结有很强的相关性。步态异常特征包括步长、步速和手臂摆动的减少，以及节奏的增加。 步态训练、平衡训练、有氧训练、太极拳和舞蹈训练是PD常见的身体康复类型。 快走是一种比正常步速更快的步行方式，它可以改善老年男性的动态平衡和慢性中风患者的平衡功能。
快走还可以促进老年女性、健康的中年和老年人、活跃的老年男性和慢性中风患者的心肺健康和步行耐力。 我们之前关于为期 6 周的居家快走计划效果的试点随机对照试验表明，对于早期 PD 人群来说，通过 6 分钟步行距离测量的步行能力提高是可行且安全的。 积极的影响可以延续到治疗完成后的 6 周。 迄今为止，快走对改善 PD 患者的平衡和步态表现以及功能能力的短期和长期影响尚未得到很好的研究。 为了长期促进他们的平衡和功能能力，可能需要更持久的训练和更好的锻炼坚持性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nothing Selected
-
Hong Kong、Nothing Selected、香港、0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经科医生诊断为 Hoehn & Yahr 2 期或 3 期帕金森病
- 拥有30米步行能力
排除标准：
- 严重的神经系统疾病（帕金森病除外）
- 影响步态、平衡或上肢功能的肌肉骨骼疾病
- 接受过深部脑刺激手术
- 蒙特利尔认知评估得分 <24 的认知障碍
- 存在开关电机波动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：快走和平衡训练
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6 个月的快走和平衡训练相结合
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有源比较器：上肢运动
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6个月手部灵活性训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你天平评估系统测试（miniBest）总分
大体时间：1年
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评估四个领域的动态平衡：预期姿势调整、姿势反应、感觉统合和步态稳定性。
miniBEST 分数范围为 0 到 28，分数越高表示动态平衡越好。
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1年
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六分钟步行测试（6MWT）距离
大体时间：1年
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在经过验证的六分钟步行测试 (6MWT) 中覆盖的最大步行距离，以记录参与者的有氧耐力水平和步行能力
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1年
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表第三部分 (MDS-UPDRS-III) 得分
大体时间：1年
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该分数由 33 个问题中的 18 个项目组成，由评估员检查帕金森病患者的运动和功能能力。
每个问题的评分从 0（正常）到 4（严重）。
MDS-UPDRS-III 评分范围为 0 至 132，评分越高表示运动和功能障碍越严重
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度快
大体时间：1年
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快步10米步行测试测得的单任务步态速度
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1年
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双任务定时启动和运行时间
大体时间：1年
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双任务步态性能通过连续减法的 3 米计时测试来测量
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1年
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表第一部分 (MDS-UPDRS-I) 得分
大体时间：1年
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该分数评估帕金森病患者日常生活经历的非运动方面，共有 13 个问题。
分数将由评估员询问参与者的行为和非运动症状，如认知障碍、幻觉、抑郁和焦虑情绪、睡眠、疼痛、尿路和便秘问题以及疲劳等。
每个问题的评分从 0（正常）到 4（严重）。
MDS-UPDRS-I 评分范围为 0 至 52，评分越高表明非运动障碍越严重。
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1年
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特定活动的平衡信心 (ABC) 量表分数
大体时间：1年
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ABC 分数将用于衡量参与者在 16 项室内和室外活动中感知到的平衡信心水平。
每个活动的评分范围为 0-100（0 表示没有信心，100 表示完全有信心，总分 = 1600）。
将总分换算成百分数，范围从0%到100%，ABC分数越高表示平衡信心水平越高。
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1年
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帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 汇总指数评分
大体时间：1年
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这是一项与健康相关的生活质量结果衡量指标，包含八个领域的 39 个自我报告项目，即：流动性 [#1-10]、日常生活活动 [#11-16]、情绪健康 [ #17-22]、耻辱[#23-26]、社会支持[#27-29]、认知[#30-33]、沟通[#34-36]和身体不适[#37-39]。
PDQ-39 已被翻译成中文并通过本地使用验证。
根据他们在过去一个月对项目的看法，每个项目都采用 5 点李克特量表评分，范围从 0（从不）、1（偶尔）、2（有时）和 3（经常）到 4（总是） .
PDQ-39 总分是 156，PDQ-39 汇总指数是通过对所有八个 PDQ-39 领域求和并将分数标准化为 0-100% 来创建的。
较低的 PDQ-39 综合指数得分反映了更好的健康相关生活质量。
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1年
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跌倒风险
大体时间：1年
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每组跌倒的风险将由治疗完成时和 6 个月随访时非跌倒者与跌倒者的比率决定。
较低的风险比率表明较低的跌倒风险。
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1年
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跌落率
大体时间：1年
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治疗结束时和随访6个月时各组跌倒率（每人每年跌倒次数）按以下公式计算： 跌倒事件数量 X12 /（收集跌倒数据所花费的月数 X 受试者数量） 跌倒率越低表明跌倒减少效果越好。 |
1年
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摔伤风险
大体时间：1年
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每组在治疗完成和 6 个月随访时受伤跌倒的风险将由受伤的非跌倒者与受伤跌倒者的比率来确定。
较低的受伤风险比表明受伤跌倒的风险较低。
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1年
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伤害性坠落率
大体时间：1年
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治疗结束时和随访6个月时各组跌倒伤害率（每人每年跌倒伤害次数）按以下公式计算： 跌倒伤害事件的数量 X12 /（收集跌倒伤害数据所花费的月数 X 受试者数量） 跌落伤害率越低表明跌落伤害减少效果越好。 |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret K Mak, Ph.D.、Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bloem BR, Grimbergen YA, Cramer M, Willemsen M, Zwinderman AH. Prospective assessment of falls in Parkinson's disease. J Neurol. 2001 Nov;248(11):950-8. doi: 10.1007/s004150170047.
- Pickering RM, Grimbergen YA, Rigney U, Ashburn A, Mazibrada G, Wood B, Gray P, Kerr G, Bloem BR. A meta-analysis of six prospective studies of falling in Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1892-900. doi: 10.1002/mds.21598.
- Wood BH, Bilclough JA, Bowron A, Walker RW. Incidence and prediction of falls in Parkinson's disease: a prospective multidisciplinary study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jun;72(6):721-5. doi: 10.1136/jnnp.72.6.721.
- Grimbergen YA, Munneke M, Bloem BR. Falls in Parkinson's disease. Curr Opin Neurol. 2004 Aug;17(4):405-15. doi: 10.1097/01.wco.0000137530.68867.93.
- Morris ME, Iansek R, Matyas TA, Summers JJ. The pathogenesis of gait hypokinesia in Parkinson's disease. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1169-81. doi: 10.1093/brain/117.5.1169.
- Ebersbach G, Sojer M, Valldeoriola F, Wissel J, Muller J, Tolosa E, Poewe W. Comparative analysis of gait in Parkinson's disease, cerebellar ataxia and subcortical arteriosclerotic encephalopathy. Brain. 1999 Jul;122 ( Pt 7):1349-55. doi: 10.1093/brain/122.7.1349.
- Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X, Chung CL. Long-term effects of exercise and physical therapy in people with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2017 Nov;13(11):689-703. doi: 10.1038/nrneurol.2017.128. Epub 2017 Oct 13.
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- Mak M, Chan W, Auyeung M, Chan A, Cheung N, Mok V. Effects of a home-based brisk walking program in improving activity volume and walking capacity in people with Parkinson's disease. Fourth World Parkinson Congress Abstract; September 2016; Portland 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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