A gyors séta hatékonysága Parkinson-kórban
2021. augusztus 24. frissítette: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
A gyors séta hatékonysága az egyensúly és a járásteljesítmény, valamint a funkcionális mobilitás javításában Parkinson-kórban – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A Parkinson-kór (PD) a második leggyakoribb idegrendszeri degeneratív betegség az időseknél. Az esések gyakoriak a PD-ben szenvedők körében, előfordulási aránya eléri a 70%-ot, és erős összefüggésben áll a betegség súlyosságával, az egyensúlyzavarral és a járás lefagyásával. ütem növekedése. A járástréning, az egyensúlytréning, az aerob edzés, a tai chi és a táncedzés a PD fizikai rehabilitációjának gyakori típusai. A tempós séta a normálnál gyorsabb tempójú gyaloglás módja, és javíthatja az idős férfiak dinamikus egyensúlyát és a krónikus stroke betegek egyensúlyi funkcióját.
A gyors séta emellett elősegíti a kardiopulmonális fittséget és a gyaloglás állóképességét idős nők, egészséges középkorú és idősebb felnőttek, aktív idős férfiak és krónikus stroke betegek esetében. Korábbi kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatunk egy 6 hetes otthoni gyorsséta program hatásairól azt mutatja, hogy ez megvalósítható és biztonságos a korai PD populáció számára, 6 perces sétatávolság alapján mért jobb gyaloglási kapacitással. A pozitív hatások a kezelés befejezése után 6 hétig is fennállhatnak. Napjainkig még nem vizsgálták alaposan a gyors séta rövid és hosszú távú hatásait az egyensúly és a járásteljesítmény, valamint a PD-ben szenvedő emberek funkcionális kapacitásának javítására. Kiegyensúlyozottságuk és funkcionális kapacitásuk hosszabb távú előmozdítása érdekében tartósabb edzésre és jobb gyakorlati ragaszkodásra lehet szükség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nothing Selected
-
Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór, amelyet neurológus diagnosztizált Hoehn & Yahr 2. vagy 3. stádiumában
- 30 méteres járási képességgel
Kizárási kritériumok:
- Jelentős neurológiai állapot (a Parkinson-kór kivételével)
- A járást, az egyensúlyt vagy a felső végtag funkcióit befolyásoló mozgásszervi betegségek
- Mély agystimulációs műtéten esett át
- Kognitív károsodás, a montreali kognitív értékelési pontszám <24
- Jelen van a motor be- és kikapcsolásával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyors gyaloglás és egyensúly edzés
|
6 hónap kombinált tempós gyaloglás és egyensúly edzés
|
|
Aktív összehasonlító: Felső végtag gyakorlat
|
6 hónapos kézügyességi tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBest) összpontszám
Időkeret: 1 év
|
A dinamikus egyensúly értékelése négy területen: előrelátó testtartási kiigazítások, testtartási reakciók, szenzoros integráció és járásstabilitás.
A miniBEST pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszám jobb dinamikus egyensúlyt jelez.
|
1 év
|
|
Hat perces sétateszt (6MWT) távolság
Időkeret: 1 év
|
Az érvényesített hatperces sétateszt (6MWT) során megtett maximális gyaloglási távolság, amely dokumentálja a résztvevők aerob állóképességi szintjét és járási kapacitását
|
1 év
|
|
A Mozgási Zavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. rész (MDS-UPDRS-III) pontszáma
Időkeret: 1 év
|
Ez a pontszám 18 elemből áll, 33 kérdésben, amelyek a Parkinson-kórban szenvedők motoros és funkcionális kapacitását vizsgálják az értékelő által.
Minden kérdés 0-tól (normál) 4-ig (súlyos) lesz értékelve.
Az MDS-UPDRS-III pontszám 0 és 132 között van, a magasabb pontszámok súlyosabb motoros és funkcionális károsodást jeleznek.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyors járási sebesség
Időkeret: 1 év
|
Az egyfeladatos járássebesség 10 méteres járáspróbával, gyors tempóban mérve
|
1 év
|
|
Kettős feladat, időzített-és indulási idő
Időkeret: 1 év
|
A kétfeladatos járásteljesítmény 3 méteres időzített és indulás teszttel mérve soros kivonással
|
1 év
|
|
A Mozgási Zavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála I. rész (MDS-UPDRS-I) pontszáma
Időkeret: 1 év
|
Ez a pontszám a Parkinson-kórban szenvedők mindennapi életének nem motoros vonatkozásait értékeli összesen 13 kérdéssel.
A pontszámot az értékelő adja meg, aki megkérdezi a résztvevőket viselkedésükről és nem motoros tüneteikről, mint például kognitív károsodás, hallucináció, depresszív és szorongó hangulat, alvás, fájdalom, vizelési és székrekedési problémák, fáradtság stb.
Minden kérdés 0-tól (normál) 4-ig (súlyos) lesz értékelve.
Az MDS-UPDRS-I pontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb nem motoros károsodást jeleznek.
|
1 év
|
|
Tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) skála pontszám
Időkeret: 1 év
|
Az ABC pontszámot arra használjuk, hogy mérjük a résztvevők egyensúlyi önbizalmának szintjét 16 beltéri és kültéri tevékenység során.
Minden tevékenységet 0-tól 100-ig értékelnek (a 0 a bizalmatlanságot, a 100 pedig a teljes bizalmat, összpontszám = 1600).
Az összpontszámot a rendszer 0 és 100% közötti százalékpontszámra konvertálja, a magasabb ABC-pontszám pedig magasabb egyensúlyi megbízhatóságot jelez.
|
1 év
|
|
Parkinson-kór kérdőív-39 (PDQ-39) összefoglaló indexpontszáma
Időkeret: 1 év
|
Ez egy egészséggel kapcsolatos életminőségi eredménymérő, amely nyolc területen 39 önbevallott elemet tartalmaz, azaz: mobilitás [#1-10], mindennapi tevékenységek [#11-16], érzelmi jóllét [ #17-22], megbélyegzés [#23-26], szociális támogatás [#27-29], kogníció [#30-33], kommunikáció [#34-36] és testi diszkomfort [#37-39].
A PDQ-39-et kínai nyelvre fordították, és helyi használatra érvényesítették.
Minden elemet egy 5 pontos Likert-típusú skálán értékelnek, amelyek 0 (soha), 1 (alkalmanként), 2 (néha), 3 (gyakran) és 4 (mindig) között mozognak, attól függően, hogy az elmúlt hónapban hogyan észlelték a tételt. .
A PDQ-39 összpontszáma 156, a PDQ-39 összefoglaló index pedig a nyolc PDQ-39 tartomány összegzésével és a pontszám standardizálásával 0-100%-os skálán jön létre.
Az alacsonyabb PDQ-39 összefoglaló index pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget tükröz.
|
1 év
|
|
Esés kockázata
Időkeret: 1 év
|
Az egyes csoportok elesésének kockázatát a kezelés befejezésekor és a 6 hónapos követéskor a nem esők és az elesők aránya határozza meg.
Az alacsonyabb kockázati arány alacsonyabb elesési kockázatot jelent.
|
1 év
|
|
Esési arány
Időkeret: 1 év
|
Az egyes csoportok esési arányát (évi esések száma személyenként) a kezelés befejezésekor és a 6 hónapos követéskor a következő képlettel számítjuk ki: Őszi események száma X12 / (Az őszi adatok összeállítására fordított hónapok száma X alanyok száma) Az alacsonyabb esési arány jobb hatást jelent az esés csökkentésére. |
1 év
|
|
Sérüléses esés veszélye
Időkeret: 1 év
|
Az egyes csoportok sérüléses elesésének kockázatát a kezelés befejezésekor és a 6 hónapos követéskor a sérülést okozó, nem esők és a sérült esések aránya határozza meg.
Az alacsonyabb sérüléskockázati arány a sérüléses esés alacsonyabb kockázatát jelzi.
|
1 év
|
|
Káros esési arány
Időkeret: 1 év
|
A kezelés befejezésekor és a 6 hónapos utánkövetéskor az egyes csoportok sérüléses esési arányát (a sérüléses esések száma személyenként évente) a következő képlettel számítjuk ki: Sérüléses esések száma X12 / (A sérüléses eséssel kapcsolatos adatok gyűjtésére fordított hónapok száma X alanyok száma) Az alacsonyabb sérüléses esési arány jobb hatást jelent a sérüléses esés csökkentésére. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bloem BR, Grimbergen YA, Cramer M, Willemsen M, Zwinderman AH. Prospective assessment of falls in Parkinson's disease. J Neurol. 2001 Nov;248(11):950-8. doi: 10.1007/s004150170047.
- Pickering RM, Grimbergen YA, Rigney U, Ashburn A, Mazibrada G, Wood B, Gray P, Kerr G, Bloem BR. A meta-analysis of six prospective studies of falling in Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1892-900. doi: 10.1002/mds.21598.
- Wood BH, Bilclough JA, Bowron A, Walker RW. Incidence and prediction of falls in Parkinson's disease: a prospective multidisciplinary study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jun;72(6):721-5. doi: 10.1136/jnnp.72.6.721.
- Grimbergen YA, Munneke M, Bloem BR. Falls in Parkinson's disease. Curr Opin Neurol. 2004 Aug;17(4):405-15. doi: 10.1097/01.wco.0000137530.68867.93.
- Morris ME, Iansek R, Matyas TA, Summers JJ. The pathogenesis of gait hypokinesia in Parkinson's disease. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1169-81. doi: 10.1093/brain/117.5.1169.
- Ebersbach G, Sojer M, Valldeoriola F, Wissel J, Muller J, Tolosa E, Poewe W. Comparative analysis of gait in Parkinson's disease, cerebellar ataxia and subcortical arteriosclerotic encephalopathy. Brain. 1999 Jul;122 ( Pt 7):1349-55. doi: 10.1093/brain/122.7.1349.
- Mak MK, Wong-Yu IS, Shen X, Chung CL. Long-term effects of exercise and physical therapy in people with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2017 Nov;13(11):689-703. doi: 10.1038/nrneurol.2017.128. Epub 2017 Oct 13.
- Tully MA, Cupples ME, Chan WS, McGlade K, Young IS. Brisk walking, fitness, and cardiovascular risk: a randomized controlled trial in primary care. Prev Med. 2005 Aug;41(2):622-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.11.030.
- Paillard T, Lafont C, Costes-Salon MC, Riviere D, Dupui P. Effects of brisk walking on static and dynamic balance, locomotion, body composition, and aerobic capacity in ageing healthy active men. Int J Sports Med. 2004 Oct;25(7):539-46. doi: 10.1055/s-2004-820948.
- Batcho CS, Stoquart G, Thonnard JL. Brisk walking can promote functional recovery in chronic stroke patients. J Rehabil Med. 2013 Sep;45(9):854-9. doi: 10.2340/16501977-1211.
- Blain H, Jaussent A, Picot MC, Maimoun L, Coste O, Masud T, Bousquet J, Bernard PL. Effect of a 6-Month Brisk Walking Program on Walking Endurance in Sedentary and Physically Deconditioned Women Aged 60 or Older: A Randomized Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(10):1183-1189. doi: 10.1007/s12603-017-0955-7.
- Mak M, Chan W, Auyeung M, Chan A, Cheung N, Mok V. Effects of a home-based brisk walking program in improving activity volume and walking capacity in people with Parkinson's disease. Fourth World Parkinson Congress Abstract; September 2016; Portland 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20180507003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .