Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rask gang ved Parkinsons sygdom

24. august 2021 opdateret af: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​rask gang på forbedring af balance og gangpræstation og funktionel mobilitet ved Parkinsons sygdom - et randomiseret kontrolleret forsøg

Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom hos ældre mennesker. Fald er almindelige blandt personer med PD med en incidensrate på op til 70 % og har stærke sammenhænge med sygdommens sværhedsgrad, balanceforringelse og frysning af gang. De unormale gangkarakteristika omfatter reduktion i skridtlængde, ganghastighed og armsving, og stigning i kadence. Gangtræning, balancetræning, aerob træning, Tai chi og dansetræning er almindelige former for fysisk genoptræning for PD. Rask gang er en måde at gå på med et hurtigere tempo end normalt, og det kan forbedre den dynamiske balance for ældre mænd og balancefunktionen for patienter med kronisk slagtilfælde.

Rask gang fremmer også kardiopulmonal kondition og gangudholdenhed hos ældre kvinder, raske midaldrende og ældre voksne, aktive ældre mænd og patienter med kronisk slagtilfælde. Vores tidligere randomiserede kontrollerede pilotforsøg på effekterne af et 6-ugers hjemmebaseret rask gang-program indikerer, at det er muligt og sikkert for den tidlige PD-population med forbedret gangkapacitet målt ved 6-minutters gåafstand. De positive virkninger kan fortsætte til 6 uger efter behandlingens afslutning. Aktuelt er de kort- og langsigtede virkninger af rask gang for at forbedre balancen og gangpræstationerne og funktionsevnen hos mennesker med PD endnu ikke undersøgt godt. For at fremme deres balance og funktionsevne på længere sigt, kan mere vedvarende træning og bedre træningsoverholdelse være nødvendig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom diagnosticeret af neurolog med Hoehn & Yahr stadium 2 eller 3
  • Har en 30-meters gangevne

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig neurologisk tilstand (bortset fra Parkinsons sygdom)
  • Muskuloskeletale tilstande, der påvirker gang, balance eller funktioner i de øvre lemmer
  • Havde fået en dyb hjernestimuleringsoperation
  • Kognitiv svækkelse med Montreal Cognitive Assessment-score <24
  • Til stede med on-off motorudsving.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rask gang og balancetræning
  1. Uge 1-6: Superviseret træning i grupper af 6-8 deltagere, en gang/uge, 90 min/session
  2. Uge 7-26: Superviseret træning i grupper af 6-8 deltagere, en gang/måned, 90 min/session
  3. Deltagerne træner egen balanceøvelse og rask gang 2-3 gange om ugen (for at sigte mod 150 min moderat intensitet af rask gang om ugen ved 40-60 % af pulsreserven)
Adfærdsmæssigt: Rask gang og balancetræning
6 måneders kombineret rask gang og balancetræning
Aktiv komparator: Øvelse af øvre lemmer
  1. Uge 1-6: Superviseret træning i grupper af 6-8 deltagere, en gang/uge, 90 min/session
  2. Uge 7-26: Superviseret træning i grupper af 6-8 deltagere, en gang/måned, 90 min/session
  3. Deltagerne træner deres egen træning af overekstremiteterne 2-3 gange om ugen (for at sigte mod 150 minutters træning om ugen)
Adfærdsmæssigt: Øvelse af øvre lemmer
6 måneders håndfærdighedstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBest) samlede score
Tidsramme: 1 år
At evaluere dynamisk balance i fire domæner: forudseende posturale justeringer, posturale reaktioner, sensorisk integration og gangstabilitet. MiniBEST-scorerne spænder fra 0 til 28, med en højere score indikerer bedre dynamisk balance.
1 år
Seks minutters gangtest (6MWT) distance
Tidsramme: 1 år
Den maksimale gådistance tilbagelagt under en valideret seks-minutters gåtest (6MWT) for at dokumentere deltagernes aerobe udholdenhedsniveau og gangkapacitet
1 år
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) score
Tidsramme: 1 år
Denne score består af 18 punkter i 33 spørgsmål, der undersøger den motoriske og funktionelle kapacitet hos mennesker med Parkinsons sygdom af bedømmeren. Hvert spørgsmål vil blive bedømt fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). MDS-UPDRS-III-scoren går fra 0 til 132, med højere score, der indikerer mere alvorlige motoriske og funktionelle svækkelser
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig ganghastighed
Tidsramme: 1 år
Enkeltopgavens ganghastighed målt ved en 10-meters gangtest i hurtigt tempo
1 år
Dual-task timed-up-and-go-tid
Tidsramme: 1 år
Dual-task gangpræstation målt ved en 3-meters timet up and go test med seriel subtraktion
1 år
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part I (MDS-UPDRS-I) score
Tidsramme: 1 år
Denne score vurderer de ikke-motoriske aspekter af oplevelser af dagliglivet hos mennesker med Parkinsons sygdom med i alt 13 spørgsmål. Scoren vil blive administreret af assessor, der spørger deltagerne om deres adfærd og ikke-motoriske symptomer såsom kognitiv svækkelse, hallucinationer, depressivt og angstfyldt humør, søvn, smerter, urin- og forstoppelsesproblemer og træthed osv. Hvert spørgsmål vil blive bedømt fra 0 (normal) til 4 (alvorlig). MDS-UPDRS-I-scoren varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mere alvorlig ikke-motorisk svækkelse.
1 år
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala score
Tidsramme: 1 år
ABC-scoren vil blive brugt til at måle deltagernes opfattede niveau af balancesikkerhed i 16 indendørs og udendørs aktiviteter. Hver aktivitet er vurderet fra 0-100 (0 angiver manglende tillid og 100 angiver fuld tillid, samlet score=1600). Den samlede score konverteres til en procentscore, der spænder fra 0 til 100 %, med en højere ABC-score, der indikerer et højere niveau af balancesikkerhed.
1 år
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) sammenfattende indeksscore
Tidsramme: 1 år
Det er et sundhedsrelateret resultatmål for livskvalitet, der indeholder 39 selvrapporterede emner på otte domæner, dvs.: mobilitet [#1-10], dagligdags aktiviteter [#11-16], følelsesmæssigt velvære [ #17-22], stigma [#23-26], social støtte [#27-29], kognition [#30-33], kommunikation [#34-36] og ubehag i kroppen [#37-39]. PDQ-39 er oversat til kinesisk og valideret til lokal brug. Hvert emne bedømmes på 5-punkts Likert-skalaer, der spænder fra 0 (aldrig), 1 (indimellem), 2 (nogle gange) og 3 (ofte) til 4 (altid) baseret på deres opfattelse af emnet i løbet af den seneste måned. . Den samlede score for PDQ-39 er 156, og PDQ-39-resuméindekset er skabt ved at summere alle otte PDQ-39-domæner og standardisere scoren på en skala fra 0-100%. En lavere PDQ-39 sammenfattende indeksscore afspejler en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
1 år
Faldrisiko
Tidsramme: 1 år
Risikoen for at falde for hver gruppe vil blive bestemt af forholdet mellem ikke-faldende og faldende ved afslutning af behandlingen og 6-måneders opfølgning. Et lavere risikoforhold indikerer en lavere risiko for at falde.
1 år
Faldrate
Tidsramme: 1 år

Faldet (faldtiderne pr. år pr. person) for hver gruppe ved afslutning af behandlingen og 6-måneders opfølgning vil blive beregnet med følgende formel:

Antal faldhændelser X12 / (Antal måneder brugt til at samle efterårsdata X antal forsøgspersoner)

En lavere faldhastighed indikerer en bedre effekt på faldreduktion.
1 år
Risiko for skadelig fald
Tidsramme: 1 år
Risikoen for skadeligt fald for hver gruppe ved afslutning af behandlingen og 6 måneders opfølgning vil blive bestemt af forholdet mellem skadevoldende ikke-faldende og skadevoldende faldere. Et lavere skadesrisikoforhold indikerer en lavere risiko for skadeligt fald.
1 år
Skadelig faldhastighed
Tidsramme: 1 år

Skadefaldsraten (tidspunkter for skadeligt fald pr. år pr. person) for hver gruppe ved afslutning af behandlingen og 6-måneders opfølgning vil blive beregnet med følgende formel:

Antal skadelige faldhændelser X12 / (Antal måneder brugt til at indsamle data om skadeligt fald X antal forsøgspersoner)

En lavere skadesfaldsrate indikerer en bedre effekt på reduktion af skadevoldende fald.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20180507003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Rask gang og balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner