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Efficacité de la marche rapide dans la maladie de Parkinson

24 août 2021 mis à jour par: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacité de la marche rapide sur l'amélioration de l'équilibre et de la performance de la marche, et de la mobilité fonctionnelle dans la maladie de Parkinson - un essai contrôlé randomisé

La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente chez les personnes âgées. Les chutes sont fréquentes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec un taux d'incidence allant jusqu'à 70 % et sont fortement associées à la gravité de la maladie, aux troubles de l'équilibre et au blocage de la démarche. augmentation de la cadence. L'entraînement à la marche, l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement aérobie, le tai-chi et l'entraînement à la danse sont des types courants de réadaptation physique pour la MP. La marche rapide est une façon de marcher à un rythme plus rapide que la normale, et elle peut améliorer l'équilibre dynamique pour les hommes âgés et la fonction d'équilibre pour les clients victimes d'AVC chroniques.

La marche rapide favorise également la forme cardiopulmonaire et l'endurance à la marche chez les femmes âgées, les adultes d'âge moyen et les personnes âgées en bonne santé, les hommes âgés actifs et les clients victimes d'AVC chroniques. Notre précédent essai pilote randomisé contrôlé sur les effets d'un programme de marche rapide à domicile de 6 semaines indique qu'il est faisable et sûr pour la population en début de MP avec une capacité de marche améliorée mesurée par une distance de marche de 6 minutes. Les effets positifs pourraient se prolonger jusqu'à 6 semaines après la fin du traitement. À ce jour, les effets à court et à long terme de la marche rapide sur l'amélioration de l'équilibre et de la marche, ainsi que sur la capacité fonctionnelle des personnes atteintes de la MP n'ont pas encore été bien étudiés. Afin de favoriser leur équilibre et leur capacité fonctionnelle à plus long terme, un entraînement plus soutenu et une meilleure adhésion aux exercices peuvent être nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson diagnostiquée par un neurologue au stade Hoehn & Yahr 2 ou 3
  • Avoir une capacité de marche de 30 mètres

Critère d'exclusion:

  • Affection neurologique importante (autre que la maladie de Parkinson)
  • Affections musculo-squelettiques affectant la marche, l'équilibre ou les fonctions des membres supérieurs
  • Avait subi une chirurgie de stimulation cérébrale profonde
  • Déficience cognitive avec score d'évaluation cognitive de Montréal <24
  • Présent avec des fluctuations motrices marche-arrêt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche rapide et entraînement à l'équilibre
  1. Semaine 1-6 : Entraînement supervisé en groupes de 6 à 8 participants, une fois/semaine, 90 min/session
  2. Semaine 7-26 : Entraînement supervisé en groupes de 6-8 participants, une fois/mois, 90 min/session
  3. Les participants pratiquent leur propre exercice d'équilibre et marche rapide 2-3 fois/semaine (pour viser 150 min d'intensité modérée de marche rapide par semaine à 40-60% de réserve de fréquence cardiaque)
Comportemental: Marche rapide et entraînement à l'équilibre
6 mois d'entraînement combiné à la marche rapide et à l'équilibre
Comparateur actif: Exercice du membre supérieur
  1. Semaine 1-6 : Entraînement supervisé en groupes de 6 à 8 participants, une fois/semaine, 90 min/session
  2. Semaine 7-26 : Entraînement supervisé en groupes de 6-8 participants, une fois/mois, 90 min/session
  3. Les participants pratiquent leurs propres exercices des membres supérieurs 2 à 3 fois/semaine (pour viser 150 min d'exercice par semaine)
Comportemental: Exercice du membre supérieur
6 mois de formation en dextérité manuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores totaux du test des systèmes d'évaluation Mini-Balance (miniBest)
Délai: 1 an
Évaluer l'équilibre dynamique dans quatre domaines : ajustements posturaux anticipatoires, réactions posturales, intégration sensorielle et stabilité de la marche. Les scores miniBEST vont de 0 à 28, un score plus élevé indiquant un meilleur équilibre dynamique.
1 an
Test de marche de six minutes (6MWT) distance
Délai: 1 an
La distance de marche maximale parcourue lors d'un test de marche validé de six minutes (6MWT) pour documenter le niveau d'endurance aérobie et la capacité de marche des participants
1 an
Score de la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-III)
Délai: 1 an
Ce score est composé de 18 items répartis en 33 questions examinant la capacité motrice et fonctionnelle des personnes atteintes de la maladie de Parkinson par l'évaluateur. Chaque question sera notée de 0 (normal) à 4 (sévère). Le score MDS-UPDRS-III varie de 0 à 132, les scores les plus élevés indiquant des déficiences motrices et fonctionnelles plus sévères
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche rapide
Délai: 1 an
La vitesse de marche en une seule tâche mesurée par un test de marche de 10 mètres à un rythme rapide
1 an
Temps de démarrage et de démarrage à double tâche
Délai: 1 an
La performance de marche à double tâche mesurée par un test chronométré de 3 mètres avec soustraction en série
1 an
Score de la partie I de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS-I)
Délai: 1 an
Ce score évalue les aspects non moteurs des expériences de la vie quotidienne des personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec un total de 13 questions. Le score sera administré par l'évaluateur en interrogeant les participants sur leurs comportements et leurs symptômes non moteurs tels que les troubles cognitifs, les hallucinations, l'humeur dépressive et anxieuse, le sommeil, la douleur, les problèmes urinaires et de constipation, la fatigue, etc. Chaque question sera notée de 0 (normal) à 4 (sévère). Le score MDS-UPDRS-I varie de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une déficience non motrice plus sévère.
1 an
Score de l'échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: 1 an
Le score ABC sera utilisé pour mesurer le niveau de confiance en équilibre perçu par les participants dans 16 activités intérieures et extérieures. Chaque activité est notée de 0 à 100 (0 indique aucune confiance et 100 indique une confiance totale, score total = 1600). Le score total est converti en score en pourcentage allant de 0 à 100 %, un score ABC plus élevé indiquant un niveau de confiance d'équilibre plus élevé.
1 an
Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39) score de l'indice récapitulatif
Délai: 1 an
Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie liée à la santé qui contient 39 éléments autodéclarés dans huit domaines, à savoir : la mobilité [#1-10], les activités de la vie quotidienne [#11-16], le bien-être émotionnel [ #17-22], stigmatisation [#23-26], soutien social [#27-29], cognition [#30-33], communication [#34-36] et inconfort corporel [#37-39]. Le PDQ-39 a été traduit en chinois et validé pour une utilisation locale. Chaque item est noté sur des échelles de type Likert à 5 points allant de 0 (jamais), 1 (occasionnellement), 2 (parfois) et 3 (souvent) à 4 (toujours) en fonction de leur perception de l'item au cours du mois écoulé . Le score total PDQ-39 est de 156 et l'indice récapitulatif PDQ-39 est créé en additionnant les huit domaines PDQ-39 et en normalisant le score sur une échelle de 0 à 100 %. Un score de l'indice synthétique PDQ-39 inférieur reflète une meilleure qualité de vie liée à la santé.
1 an
Risque de chute
Délai: 1 an
Le risque de chute de chaque groupe sera déterminé par le rapport entre les non-chuteurs et les chuteurs à la fin du traitement et au suivi de 6 mois. Un ratio de risque plus faible indique un risque de chute plus faible.
1 an
Taux de chute
Délai: 1 an

Le taux de chute (nombre de chutes par an et par personne) de chaque groupe à la fin du traitement et au suivi de 6 mois sera calculé avec la formule suivante :

Nombre d'événements de chute X12 / (Nombre de mois passés à rassembler les données de chute X nombre de sujets)

Un taux de chute plus faible indique un meilleur effet sur la réduction des chutes.
1 an
Risque de chute blessant
Délai: 1 an
Le risque de chute blessante de chaque groupe à la fin du traitement et au suivi de 6 mois sera déterminé par le rapport entre les non-chuteurs blessants et les chuteurs blessants. Un ratio de risque de blessure plus faible indique un risque plus faible de chute avec blessure.
1 an
Taux de chutes blessantes
Délai: 1 an

Le taux de chutes avec blessures (nombre de chutes avec blessures par an et par personne) de chaque groupe à la fin du traitement et au suivi de 6 mois sera calculé avec la formule suivante :

Nombre d'événements de chutes avec blessures X12 / (Nombre de mois passés à collecter des données sur les chutes avec blessures X nombre de sujets)

Un taux de chutes avec blessures plus faible indique un meilleur effet sur la réduction des chutes avec blessures.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20180507003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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