Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность быстрой ходьбы при болезни Паркинсона

24 августа 2021 г. обновлено: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Эффективность быстрой ходьбы для улучшения баланса и показателей походки, а также функциональной подвижности при болезни Паркинсона — рандомизированное контролируемое исследование

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием у пожилых людей. Падения распространены среди людей с болезнью Паркинсона с уровнем заболеваемости до 70% и тесно связаны с тяжестью заболевания, нарушением равновесия и замиранием походки. Аномальные характеристики походки включают уменьшение длины шага, скорости походки и размаха рук, а также увеличение каденса. Тренировка походки, тренировка равновесия, аэробная тренировка, тай-чи и танцевальная тренировка являются распространенными видами физической реабилитации при болезни Паркинсона. Быстрая ходьба — это способ ходьбы в более быстром темпе, чем обычно, и он может улучшить динамическое равновесие у пожилых мужчин и функцию равновесия у пациентов с хроническим инсультом.

Быстрая ходьба также способствует сердечно-легочной подготовке и выносливости при ходьбе у пожилых женщин, здоровых людей среднего и пожилого возраста, активных пожилых мужчин и пациентов с хроническим инсультом. Наше предыдущее пилотное рандомизированное контролируемое исследование эффектов 6-недельной программы быстрой ходьбы в домашних условиях показало, что она осуществима и безопасна для пациентов с ранним БП с улучшенной способностью к ходьбе, измеряемой дистанцией 6-минутной ходьбы. Положительный эффект может сохраняться до 6 недель после завершения лечения. На сегодняшний день краткосрочные и долгосрочные эффекты быстрой ходьбы на улучшение равновесия и походки, а также функциональных возможностей у людей с БП еще недостаточно изучены. Чтобы улучшить их баланс и функциональные способности в долгосрочной перспективе, могут потребоваться более продолжительные тренировки и лучшее соблюдение режима упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Гонконг, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона, диагностированная неврологом на стадии 2 или 3 по Hoehn & Yahr
  • Способность ходить на 30 метров

Критерий исключения:

  • Значительное неврологическое состояние (кроме болезни Паркинсона)
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, влияющие на походку, равновесие или функции верхних конечностей
  • Перенес операцию по глубокой стимуляции мозга
  • Когнитивные нарушения с оценкой Монреальского когнитивного теста <24.
  • Присутствует с колебаниями двигателя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Быстрая ходьба и тренировка баланса
  1. Неделя 1-6: Обучение под наблюдением в группах по 6-8 участников, один раз в неделю, 90 мин/занятие
  2. Неделя 7-26: Обучение под наблюдением в группах по 6-8 участников, один раз в месяц, 90 мин/занятие
  3. Участники практикуют собственные упражнения на равновесие и быструю ходьбу 2-3 раза в неделю (чтобы достичь 150 минут быстрой ходьбы умеренной интенсивности в неделю при 40-60% резерва сердечного ритма)
Поведенческий: Быстрая ходьба и тренировка баланса
6 месяцев комбинированной быстрой ходьбы и тренировки равновесия
Активный компаратор: Упражнение на верхнюю конечность
  1. Неделя 1-6: Обучение под наблюдением в группах по 6-8 участников, один раз в неделю, 90 мин/занятие
  2. Неделя 7-26: Обучение под наблюдением в группах по 6-8 участников, один раз в месяц, 90 мин/занятие
  3. Участники выполняют собственные упражнения на верхние конечности 2-3 раза в неделю (чтобы достичь 150 минут упражнений в неделю)
Поведенческий: Упражнение на верхнюю конечность
6 месяцев тренировки ловкости рук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарные баллы теста Mini-Balance Evaluation Systems Test (miniBest)
Временное ограничение: 1 год
Оценить динамическое равновесие в четырех областях: упреждающая постуральная адаптация, постуральные реакции, сенсорная интеграция и стабильность походки. Баллы miniBEST варьируются от 0 до 28, при этом более высокий балл указывает на лучший динамический баланс.
1 год
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) дистанция
Временное ограничение: 1 год
Максимальное расстояние ходьбы, пройденное во время утвержденного теста шестиминутной ходьбы (6MWT), для документирования уровня аэробной выносливости участников и способности к ходьбе.
1 год
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, часть III (MDS-UPDRS-III), оценка
Временное ограничение: 1 год
Эта оценка состоит из 18 пунктов в 33 вопросах, направленных на изучение двигательных и функциональных возможностей людей с болезнью Паркинсона оценщиком. Каждый вопрос будет оцениваться от 0 (нормально) до 4 (серьезно). Оценка MDS-UPDRS-III колеблется от 0 до 132, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные двигательные и функциональные нарушения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 год
Однозадачная скорость ходьбы, измеряемая тестом ходьбы на 10 м в быстром темпе.
1 год
Двойная задача по расписанию
Временное ограничение: 1 год
Эффективность походки с двумя задачами, измеренная с помощью 3-метрового теста на время вверх и вперед с последовательным вычитанием
1 год
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, часть I (MDS-UPDRS-I), оценка
Временное ограничение: 1 год
Этот балл оценивает немоторные аспекты повседневной жизни людей с болезнью Паркинсона с помощью 13 вопросов. Оценка будет проводиться оценщиком, который спрашивает участников об их поведении и немоторных симптомах, таких как когнитивные нарушения, галлюцинации, депрессивное и тревожное настроение, сон, боль, проблемы с мочеиспусканием и запорами, усталость и т. д. Каждый вопрос будет оцениваться от 0 (нормально) до 4 (серьезно). Оценка MDS-UPDRS-I колеблется от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные немоторные нарушения.
1 год
Оценка по шкале уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 1 год
Оценка ABC будет использоваться для измерения предполагаемого уровня уверенности участников в равновесии в 16 занятиях в помещении и на открытом воздухе. Каждое действие оценивается по шкале от 0 до 100 (0 означает отсутствие уверенности, 100 — полную уверенность, общий балл = 1600). Общий балл преобразуется в процентный балл в диапазоне от 0 до 100%, при этом более высокий балл ABC указывает на более высокий уровень уверенности в балансе.
1 год
Сводная оценка индекса опросника болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: 1 год
Это мера качества жизни, связанная со здоровьем, которая содержит 39 вопросов, о которых сообщают сами люди, в восьми областях, а именно: мобильность [№ 1-10], повседневная деятельность [№ 11-16], эмоциональное благополучие [ № 17–22], стигма [№ 23–26], социальная поддержка [№ 27–29], познание [№ 30–33], общение [№ 34–36] и телесный дискомфорт [№ 37–39]. PDQ-39 был переведен на китайский язык и одобрен для местного использования. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда), 1 (иногда), 2 (иногда) и 3 (часто) до 4 (всегда) в зависимости от их восприятия предмета за последний месяц. . Общий балл PDQ-39 равен 156, а итоговый индекс PDQ-39 создается путем суммирования всех восьми доменов PDQ-39 и стандартизации баллов по шкале от 0 до 100%. Более низкий суммарный индекс индекса PDQ-39 отражает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
1 год
Риск падения
Временное ограничение: 1 год
Риск падения в каждой группе будет определяться соотношением неупавших и упавших на момент завершения лечения и наблюдения через 6 месяцев. Более низкий коэффициент риска указывает на меньший риск падения.
1 год
Скорость падения
Временное ограничение: 1 год

Частота падений (количество падений в год на человека) каждой группы по завершении лечения и через 6 месяцев наблюдения будет рассчитываться по следующей формуле:

Количество падений X12 / (количество месяцев, затраченных на сбор данных о падении X количество субъектов)

Более низкая скорость падения указывает на лучшее влияние на уменьшение падения.
1 год
Опасность травмирующего падения
Временное ограничение: 1 год
Риск травматизма в каждой группе при завершении лечения и последующем наблюдении в течение 6 месяцев будет определяться соотношением не-падений с травмами и падений с травмами. Более низкий коэффициент травматизма указывает на более низкий риск травмоопасных падений.
1 год
Скорость травмирующего падения
Временное ограничение: 1 год

Частота травмоопасных падений (количество травмоопасных падений в год на человека) в каждой группе при завершении лечения и последующем наблюдении через 6 месяцев будет рассчитываться по следующей формуле:

Количество травмирующих падений X12 / (количество месяцев, затраченных на сбор данных о травмирующих падениях X количество субъектов)

Более низкая частота травмирующих падений указывает на лучший эффект на снижение травмоопасных падений.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20180507003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быстрая ходьба и тренировка баланса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться