Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reivan kävelyn tehokkuus Parkinsonin taudissa

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Reivan kävelyn tehokkuus tasapainon ja kävelysuorituksen parantamisessa sekä toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa Parkinsonin taudissa – satunnaistettu kontrolloitu koe

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus iäkkäillä ihmisillä. Kaatumiset ovat yleisiä ihmisillä PD:n ilmaantuvuus jopa 70 % ja niillä on vahva yhteys sairauden vakavuuteen, tasapainohäiriöön ja kävelyn jäätymiseen. poljinnopeuden nousu. Kävelyharjoittelu, tasapainoharjoittelu, aerobinen harjoittelu, tai chi ja tanssiharjoittelu ovat yleisiä fyysisen kuntoutuksen tyyppejä PD: lle. Reipas kävely on tapa kävellä normaalia nopeammalla tahdilla, ja se voi parantaa iäkkäiden miesten dynaamista tasapainoa ja kroonisen aivohalvauksen potilaiden tasapainotoimintoa.

Reipas kävely edistää myös kardiopulmonaalista kuntoa ja kävelykestävyyttä iäkkäillä naisilla, terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, aktiivisilla iäkkäillä miehillä ja kroonisilla aivohalvausasiakkailla. Edellinen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimuksemme 6 viikon kotipohjaisen reippaan kävelyohjelman vaikutuksista osoittaa, että se on toteutettavissa ja turvallinen varhaiselle PD-väestölle, jonka kävelykapasiteetti on parantunut 6 minuutin kävelyetäisyydellä mitattuna. Positiiviset vaikutukset voivat kestää 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Reivan kävelyn lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia PD-potilaiden tasapaino- ja kävelysuorituskykyyn sekä toimintakykyyn ei ole tähän mennessä tutkittu kunnolla. Tasapainon ja toimintakyvyn edistämiseksi pitkällä aikavälillä voi olla tarpeen harjoitella pitkäjänteisemmin ja sitoutua paremmin harjoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti, jonka on diagnosoinut neurologi Hoehn & Yahrilla, vaihe 2 tai 3
  • 30 metrin kävelykyky

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä neurologinen tila (muu kuin Parkinsonin tauti)
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn, tasapainoon tai yläraajojen toimintaan
  • Hän oli saanut syvän aivostimulaatioleikkauksen
  • Kognitiivinen vajaatoiminta Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärällä <24
  • Läsnä on-off moottorin heilahtelut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reipas kävely ja tasapainoharjoittelu
  1. Viikko 1-6: Ohjattu koulutus 6-8 hengen ryhmissä, kerran viikossa, 90 min/tunti
  2. Viikko 7-26: Ohjattu koulutus 6-8 hengen ryhmissä, kerran/kk, 90 min/tunti
  3. Osallistujat harjoittelevat omaa tasapainoharjoittelua ja reipasta kävelyä 2-3 kertaa viikossa (tavoitteena 150 min kohtuullisen intensiteetin reipasta kävelyä viikossa 40-60 % sykereservistä)
Käyttäytyminen: Reipas kävely ja tasapainoharjoittelu
6 kuukautta yhdistettyä reipasta kävelyä ja tasapainoharjoittelua
Active Comparator: Yläraajojen harjoitus
  1. Viikko 1-6: Ohjattu koulutus 6-8 hengen ryhmissä, kerran viikossa, 90 min/tunti
  2. Viikko 7-26: Ohjattu koulutus 6-8 hengen ryhmissä, kerran/kk, 90 min/tunti
  3. Osallistujat harjoittelevat omaa yläraajojen harjoittelua 2-3 kertaa viikossa (tavoitteena 150 min harjoittelua viikossa)
Käyttäytyminen: Yläraajojen harjoitus
6 kuukautta kätevyyden harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Balance Evaluation Systems -testin (miniBest) kokonaispisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dynaamisen tasapainon arvioiminen neljällä alueella: ennakoivat asennon säädöt, asennon reaktiot, sensorinen integraatio ja kävelyvakaus. MiniBEST-pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa dynaamista tasapainoa.
1 vuosi
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matka
Aikaikkuna: 1 vuosi
Validoidun kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) suurin kävelymatka osallistujien aerobisen kestävyyden ja kävelykapasiteetin dokumentoimiseksi
1 vuosi
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III (MDS-UPDRS-III)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä pistemäärä koostuu 18 kohdasta 33 kysymyksessä, joissa arvioija tutkii Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motorisia ja toimintakykyjä. Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (normaali) - 4 (vakava). MDS-UPDRS-III-pisteet vaihtelevat välillä 0-132, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia motorisia ja toiminnallisia häiriöitä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhden tehtävän askelnopeus mitattuna 10 metrin kävelytestillä nopeassa tahdissa
1 vuosi
Kahden tehtävän ajastettu-ja-ajo-aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky mitattuna 3 metrillä ajastettu ja mene -testi sarjavähennyksellä
1 vuosi
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikon osa I (MDS-UPDRS-I) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä pistemäärä arvioi Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten päivittäisen elämän ei-motorisia puolia yhteensä 13 kysymyksellä. Pisteen antaa arvioija, joka kysyy osallistujilta heidän käyttäytymistään ja ei-motorisia oireita, kuten kognitiivista heikkenemistä, hallusinaatioita, masennusta ja ahdistuneisuutta, unta, kipua, virtsaamis- ja ummetusongelmia sekä väsymystä jne. Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (normaali) - 4 (vakava). MDS-UPDRS-I-pisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ei-motorista vajaatoimintaa.
1 vuosi
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikkopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
ABC-pistemäärää käytetään mittaamaan osallistujien kokemaa tasapainoluottamustasoa 16 sisä- ja ulkotoiminnassa. Jokainen aktiviteetti on arvioitu 0-100 (0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta, kokonaispistemäärä = 1600). Kokonaispisteet muunnetaan prosenttipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100 %, ja korkeampi ABC-pistemäärä osoittaa korkeampaa tasapainon luottamusta.
1 vuosi
Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) -indeksin yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Se on terveyteen liittyvä elämänlaadun tulosmittaus, joka sisältää 39 itseraportoitua kohdetta kahdeksalla alalla, eli: liikkuvuus [#1-10], päivittäiset toimet [#11-16], emotionaalinen hyvinvointi [ #17-22], stigma [#23-26], sosiaalinen tuki [#27-29], kognitio [#30-33], kommunikaatio [#34-36] ja kehon epämukavuus [#37-39]. PDQ-39 on käännetty kiinaksi ja validoitu paikalliseen käyttöön. Jokainen esine pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan), 1 (satunnaisesti), 2 (joskus) ja 3 (usein) - 4 (aina) sen mukaan, miten he ovat havainneet esineen viimeisen kuukauden aikana. . PDQ-39:n kokonaispistemäärä on 156 ja PDQ-39-yhteenvetoindeksi luodaan summaamalla kaikki kahdeksan PDQ-39-aluetta ja standardoimalla pisteet asteikolla 0-100%. Alempi PDQ-39-yhteenvetoindeksin pistemäärä heijastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
1 vuosi
Putoamisriski
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin ryhmän kaatumisriski määräytyy hoidon päättyessä ja 6 kuukauden seurannassa kaatumattomien ja kaatuneiden suhteella. Pienempi riskisuhde tarkoittaa pienempää kaatumisriskiä.
1 vuosi
Pudotusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kunkin ryhmän kaatumisaste (kaatumisajat vuodessa henkilöä kohti) hoidon päätyttyä ja 6 kuukauden seurannassa lasketaan seuraavalla kaavalla:

Syksytapahtumien määrä X12 / (Syksytietojen kokoamiseen käytettyjen kuukausien määrä X koehenkilöiden lukumäärä)

Pienempi putoamisnopeus tarkoittaa parempaa vaikutusta putoamisen vähentämiseen.
1 vuosi
Loukkaantumisriski
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin ryhmän vahingollisen kaatumisen riski hoidon päätyttyä ja 6 kuukauden seurannassa määräytyy vahingossa kaatuneiden ja loukkaantuneiden kaatuneiden suhteella. Pienempi loukkaantumisriskisuhde tarkoittaa pienempää loukkaantumisriskiä.
1 vuosi
Haitallinen pudotusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kunkin ryhmän vammautuneiden putoamiskertojen määrä (vahingollisen putoamiskerrat vuodessa henkilöä kohti) hoidon päättyessä ja 6 kuukauden seurannassa lasketaan seuraavalla kaavalla:

Loukkaavien putoamistapahtumien lukumäärä X12 / (loukkaavien putoamistietojen keräämiseen käytettyjen kuukausien määrä X koehenkilöiden lukumäärä)

Alhaisempi vahingollisen putoamisnopeus osoittaa parempaa vaikutusta vahingollisen putoamisen vähentämiseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20180507003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reipas kävely ja tasapainoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa