Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la marcha rápida en la enfermedad de Parkinson

24 de agosto de 2021 actualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Eficacia de la marcha rápida para mejorar el equilibrio y el rendimiento de la marcha y la movilidad funcional en la enfermedad de Parkinson: un ensayo controlado aleatorio

La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común en las personas mayores. Las caídas son comunes entre las personas con EP con una tasa de incidencia de hasta el 70 % y tienen fuertes asociaciones con la gravedad de la enfermedad, el deterioro del equilibrio y la congelación de la marcha. aumento de la cadencia. El entrenamiento de la marcha, el entrenamiento del equilibrio, el entrenamiento aeróbico, el Tai chi y el baile son tipos comunes de rehabilitación física para la EP. Caminar a paso ligero es una forma de caminar a un ritmo más rápido de lo normal, y puede mejorar el equilibrio dinámico en hombres mayores y la función de equilibrio en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos.

Caminar a paso ligero también promueve la aptitud cardiopulmonar y la resistencia al caminar en mujeres de edad avanzada, adultos mayores y de mediana edad saludables, hombres de edad avanzada activos y pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos. Nuestro ensayo piloto controlado aleatorio anterior sobre los efectos de un programa de caminata rápida en el hogar de 6 semanas indica que es factible y seguro para la población con EP temprana con una mejor capacidad para caminar medida por una distancia de caminata de 6 minutos. Los efectos positivos podrían prolongarse hasta 6 semanas después de finalizar el tratamiento. Hasta la fecha, aún no se han investigado bien los efectos a corto y largo plazo de la caminata rápida para mejorar el equilibrio y el rendimiento de la marcha, y la capacidad funcional en personas con EP. Para promover su equilibrio y capacidad funcional a largo plazo, puede ser necesario un entrenamiento más sostenido y una mejor adherencia al ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • Nothing Selected
      • Hong Kong, Nothing Selected, Hong Kong, 0000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson diagnosticada por un neurólogo con estadio 2 o 3 de Hoehn & Yahr
  • Tener una capacidad de caminar 30 metros.

Criterio de exclusión:

  • Condición neurológica significativa (aparte de la enfermedad de Parkinson)
  • Afecciones musculoesqueléticas que afectan la marcha, el equilibrio o las funciones de las extremidades superiores
  • Había recibido una cirugía de estimulación cerebral profunda
  • Deterioro cognitivo con puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal <24
  • Presente con fluctuaciones motoras on-off.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminata rápida y entrenamiento del equilibrio
  1. Semana 1-6: Entrenamiento supervisado en grupos de 6-8 participantes, una vez por semana, 90 min/sesión
  2. Semana 7-26: Entrenamiento supervisado en grupos de 6-8 participantes, una vez/mes, 90 min/sesión
  3. Los participantes practican su propio ejercicio de equilibrio y caminan a paso ligero 2 o 3 veces por semana (con el objetivo de 150 minutos de caminata a paso ligero de intensidad moderada por semana al 40-60 % de la frecuencia cardíaca de reserva)
Conductual: Caminata rápida y entrenamiento del equilibrio
6 meses de entrenamiento combinado de caminata rápida y equilibrio
Comparador activo: Ejercicio miembro superior
  1. Semana 1-6: Entrenamiento supervisado en grupos de 6-8 participantes, una vez por semana, 90 min/sesión
  2. Semana 7-26: Entrenamiento supervisado en grupos de 6-8 participantes, una vez/mes, 90 min/sesión
  3. Los participantes practican su propio ejercicio de miembros superiores 2-3 veces por semana (con el objetivo de 150 min de ejercicio por semana)
Conductual: Ejercicio miembro superior
6 meses de entrenamiento de destreza manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones totales de la prueba de sistemas de evaluación Mini-Balance (miniBest)
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar el equilibrio dinámico en cuatro dominios: ajustes posturales anticipatorios, reacciones posturales, integración sensorial y estabilidad de la marcha. Las puntuaciones de miniBEST van de 0 a 28; una puntuación más alta indica un mejor equilibrio dinámico.
1 año
Distancia de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 1 año
La distancia máxima recorrida durante una prueba validada de caminata de seis minutos (6MWT) para documentar el nivel de resistencia aeróbica y la capacidad de caminar de los participantes
1 año
Puntuación de la Parte III (MDS-UPDRS-III) de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Esta puntuación consta de 18 ítems en 33 preguntas que examinan la capacidad motora y funcional de las personas con enfermedad de Parkinson por parte del evaluador. Cada pregunta será calificada de 0 (normal) a 4 (grave). La puntuación MDS-UPDRS-III varía de 0 a 132, y las puntuaciones más altas indican deficiencias motoras y funcionales más graves.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha rápida
Periodo de tiempo: 1 año
La velocidad de la marcha de una sola tarea medida por una prueba de marcha de 10 metros a un ritmo rápido
1 año
Tiempo de espera y marcha de tareas duales
Periodo de tiempo: 1 año
El rendimiento de la marcha en tareas duales medido por una prueba cronometrada de 3 metros con sustracción en serie
1 año
Puntuación de la Parte I (MDS-UPDRS-I) de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Esta puntuación evalúa los aspectos no motores de las experiencias de la vida diaria en personas con enfermedad de Parkinson con un total de 13 preguntas. El evaluador administrará la puntuación preguntando a los participantes sobre sus comportamientos y síntomas no motores, como deterioro cognitivo, alucinaciones, estado de ánimo depresivo y ansioso, sueño, dolor, problemas urinarios y de estreñimiento, fatiga, etc. Cada pregunta será calificada de 0 (normal) a 4 (grave). La puntuación MDS-UPDRS-I varía de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican un deterioro no motor más grave.
1 año
Puntaje de escala de confianza en el equilibrio (ABC) de actividades específicas
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación ABC se utilizará para medir el nivel percibido de confianza en el equilibrio de los participantes en 16 actividades en interiores y exteriores. Cada actividad se califica de 0 a 100 (0 indica que no hay confianza y 100 indica plena confianza, puntuación total = 1600). La puntuación total se convierte en una puntuación porcentual que va del 0 al 100 %; una puntuación ABC más alta indica un mayor nivel de confianza en el equilibrio.
1 año
Puntuación del índice de resumen del Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 1 año
Es una medida de resultado de calidad de vida relacionada con la salud que contiene 39 ítems autoinformados en ocho dominios, es decir: movilidad [#1-10], actividades de la vida diaria [#11-16], bienestar emocional [ #17-22], estigma [#23-26], apoyo social [#27-29], cognición [#30-33], comunicación [#34-36] y malestar corporal [#37-39]. El PDQ-39 ha sido traducido al chino y validado para uso local. Cada elemento se califica en escalas tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 (nunca), 1 (ocasionalmente), 2 (a veces) y 3 (a menudo) a 4 (siempre) en función de su percepción sobre el elemento durante el último mes . La puntuación total del PDQ-39 es 156 y el índice resumido del PDQ-39 se crea sumando los ocho dominios del PDQ-39 y estandarizando la puntuación en una escala de 0-100 %. Una puntuación más baja del índice de resumen del PDQ-39 refleja una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
1 año
Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 1 año
El riesgo de caídas de cada grupo estará determinado por la proporción de personas que no se caen a las que se caen al finalizar el tratamiento y en el seguimiento de 6 meses. Una relación de riesgo más baja indica un riesgo más bajo de caída.
1 año
Tasa de caída
Periodo de tiempo: 1 año

La tasa de caída (tiempos de caída por año por persona) de cada grupo al finalizar el tratamiento y seguimiento a los 6 meses se calculará con la siguiente fórmula:

Número de eventos de caídas X12 / (Número de meses dedicados a recopilar datos de caídas X número de sujetos)

Una tasa de caída más baja indica un mejor efecto en la reducción de caídas.
1 año
Riesgo de caídas con lesiones
Periodo de tiempo: 1 año
El riesgo de caídas con lesiones de cada grupo al finalizar el tratamiento y el seguimiento a los 6 meses se determinará mediante la proporción de personas que no se caen con lesiones y que se caen con lesiones. Un cociente de riesgo lesional más bajo indica un riesgo menor de caída lesional.
1 año
Tasa de caída perjudicial
Periodo de tiempo: 1 año

La tasa de caídas perjudiciales (tiempos de caídas perjudiciales por año por persona) de cada grupo al finalizar el tratamiento y el seguimiento a los 6 meses se calculará con la siguiente fórmula:

Número de eventos de caídas perjudiciales X12 / (Número de meses dedicados a recopilar datos de caídas perjudiciales X número de sujetos)

Una menor tasa de caídas perjudiciales indica un mejor efecto en la reducción de caídas perjudiciales.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret K Mak, Ph.D., Department of Rehabilitation Sciences,The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20180507003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Caminata rápida y entrenamiento del equilibrio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir