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노인의 인지 훈련을 강화하기 위한 비침습적 뇌 자극 (MINDS)

2021년 2월 8일 업데이트: University of Pennsylvania

노인의 인지 훈련을 강화하고 신경 가소성을 평가하기 위한 비침습적 뇌 자극

이 연구는 컴퓨터 기반 인지 훈련(CBCT)과 비침습적 뇌 자극의 한 형태인 경두개 직류 자극(tDCS)을 결합하여 노인의 정신 능력을 향상하고 보존할 수 있는 가능성을 탐구합니다. 수사관은 기억, 주의력, 처리 속도 및 기타 인지 영역의 작업을 수행하는 참가자의 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 뇌가 변화에 적응하는 능력(신경가소성)에 관심이 있습니다. 신경가소성은 개인이 인지 훈련 및 tDCS에 반응하는 방식에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 신경가소성의 개인차를 살펴보기 위해 비침습적 뇌자극술인 경두개자기자극술(TMS)을 이용한다. TMS에 대한 개별 반응은 뇌 가소성과 인지 능력의 tDCS 유발 변화 사이의 관계를 밝히기 위해 뇌 기능의 신경가소성 변화의 마커로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

유망한 증거는 인지 훈련 요법이 노인의 인지에 일부 유익한 효과를 가질 수 있음을 시사합니다. 그러나 컴퓨터 기반 인지 훈련(CBCT)의 개선은 시간이 지남에 따라 감소하여 CBCT 개입에 대한 근본적인 문제를 강조합니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 특히 자극이 관련 행동의 리허설과 결합될 때 특정 인지 능력을 향상시킬 수 있습니다. 중요한 것은 이러한 이점이 개입 후 최대 2개월 동안 지속되는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 CBCT와 신경조절을 결합하여 잠재적으로 노인의 인지를 보존하기 위한 지속적이고 양도 가능한 다중 모드 기술의 개발로 이어질 더 큰 규모의 연구를 위한 토대를 마련할 것입니다. 이 연구에서 참가자는 CBCT와 함께 연속 5일 동안 실제 또는 가짜 tDCS를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자의 인지는 변경 사항을 확인하기 위해 기준선, 1주, 2주 및 2개월에 신경심리학적 평가로 평가됩니다.

또한 경두개 자기 자극(TMS)은 뇌 가소성의 기준선 차이와 tDCS+CBCT에 의해 유도된 인지 변화 사이의 관계를 특성화하는 데 사용됩니다. 피질 활동에 대한 TMS의 효과는 다양한 신경가소성 관련 메커니즘에 의존하는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서는 TMS에 의해 유도된 운동 생리학(MEP(motor evoked potential)이라고 함)의 변화가 사용됩니다. TMS로 운동 피질을 자극하면 신경가소성 메커니즘의 변화에 ​​민감한 운동 흥분성의 견고하고 일시적이며 쉽게 정량화할 수 있는 변화를 유도합니다. 조사관은 TMS에 대한 MEP 반응의 변화로 측정된 뇌 가소성의 개별 가변성이 tDCS+CBCT가 제공하는 인지 혜택의 정도를 예측할 것이라고 가정합니다.

연구 방문:

---------------- 방문 1 - 동의 및 심사(2시간) 등록 문서 검토 및 기본 신경심리학적 평가 실시

---------------- 방문 2 - 방문 5 - tDCS + CBCT(30분) 피험자는 인지 훈련과 함께 실제 또는 가짜 자극을 받게 됩니다.

--------------- 방문 6 - tDCS + CBCT & 후속 조치(3시간) 피험자는 인지 훈련 및 후속 신경 심리학적 평가와 함께 실제 또는 가짜 자극을 받게 됩니다.

--------------- 방문 7 - TMS(3시간) 피험자는 MEP를 유도하기 위해 TMS를 ​​받게 됩니다.

------------ 방문 8 - 2주 후속 조치(1.5시간) 후속 신경심리학적 평가

----------- 방문 9 - 2개월 추적(1.5시간) 추적 신경 심리학적 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상적인 인지
  • 영어를 모국어로

제외 기준:

  1. . 신경 장애의 역사
  2. . 의식불명이 5분 이상 지속되는 두부 손상 병력
  3. . 정신 장애의 역사
  4. . 현재 알코올 또는 약물 남용(처방 또는 기타)
  5. . 지난 6개월 이내에 간질 또는 발작의 병력
  6. . 이전 뇌 수술
  7. . 맥박 조정 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실제 tDCS + CBCT
연속 5일 동안 20분 동안 2.0mA의 tDCS
tDCS는 작은 전류(대략 9V 배터리와 동일)를 머리에 전달하는 신경 조절 기술입니다. 일반적으로 1~2mA의 고정 전류가 적용됩니다. tDCS는 전극을 통해 양극(양극) 또는 음극(음극) 전류를 영역에 적용하여 각각 뉴런의 탈분극 또는 과분극을 촉진합니다.
일반적으로 특정 인지 구조를 대상으로 하는 게임의 형태로 제공되는 반복적이고 드릴과 같은 훈련입니다.
가짜 비교기: 샴 + CBCT
가짜 자극은 실제 tDCS를 거의 모방합니다. 30초 램프 업/램프 다운
tDCS는 작은 전류(대략 9V 배터리와 동일)를 머리에 전달하는 신경 조절 기술입니다. 일반적으로 1~2mA의 고정 전류가 적용됩니다. tDCS는 전극을 통해 양극(양극) 또는 음극(음극) 전류를 영역에 적용하여 각각 뉴런의 탈분극 또는 과분극을 촉진합니다.
일반적으로 특정 인지 구조를 대상으로 하는 게임의 형태로 제공되는 반복적이고 드릴과 같은 훈련입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능
기간: 기준선, 5일, 2주, 2개월

Delis-Kaplan Executive Function Systems(DKEFS) 테스트로 측정한 tDCS 유도 실행 기능의 변화.

DKEFS는 1-20 범위의 환산 점수를 사용하며 8-12 사이의 점수는 평균으로 간주됩니다.

기준선, 5일, 2주, 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMS 두뇌 활성화
기간: 2 주
TMS에 대한 응답으로 MEP의 평균 진폭 변화. 우리는 TMS에 대한 MEP 반응의 평균 진폭에서 초기 감소(또는 억제)를 볼 것으로 예상하고, 이어서 기준선 진폭으로 복귀할 것으로 예상합니다.
2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 822954

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정상적인 노화에 대한 임상 시험

경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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