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Estimulación cerebral no invasiva para mejorar el entrenamiento cognitivo en adultos mayores (MINDS)

8 de febrero de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania

Estimulación cerebral no invasiva para mejorar el entrenamiento cognitivo y evaluar la neuroplasticidad en adultos mayores

Este estudio de investigación explora la viabilidad de combinar el entrenamiento cognitivo basado en computadora (CBCT) con la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), una forma de estimulación cerebral no invasiva, para mejorar y preservar las habilidades mentales en adultos mayores. El objetivo de los investigadores es mejorar la capacidad de los participantes para realizar tareas de memoria, atención, velocidad de procesamiento y otras áreas de la cognición. Además, los investigadores están interesados ​​en la capacidad del cerebro para adaptarse al cambio: neuroplasticidad. Se cree que la neuroplasticidad afecta la forma en que las personas responden al entrenamiento cognitivo y al tDCS. Para observar las diferencias individuales en la neuroplasticidad, se utilizará la estimulación magnética transcraneal (TMS), una técnica de estimulación cerebral no invasiva. Las respuestas individuales a TMS se pueden utilizar como un marcador de cambios neuroplásticos en la función cerebral, para revelar la relación entre la plasticidad cerebral y los cambios inducidos por tDCS en la capacidad cognitiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evidencia prometedora sugiere que los regímenes de entrenamiento cognitivo pueden tener algunos efectos beneficiosos sobre la cognición en adultos mayores. Sin embargo, la mejora del entrenamiento cognitivo basado en computadora (CBCT) disminuye con el tiempo, lo que destaca un desafío fundamental para las intervenciones de CBCT. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede mejorar ciertas habilidades cognitivas, particularmente cuando la estimulación se combina con el ensayo de comportamientos relevantes. Es importante destacar que se ha demostrado que estos beneficios persisten hasta 2 meses después de la intervención.

Este estudio sentará las bases para estudios a mayor escala que combinarán CBCT con neuromodulación, lo que potencialmente conducirá al desarrollo de una técnica multimodal, transferible y persistente para preservar la cognición en adultos mayores. En este estudio, los participantes serán asignados al azar para recibir tDCS real o simulado durante 5 días consecutivos junto con CBCT. La cognición del participante se evaluará con una evaluación neuropsicológica al inicio, 1 semana, 2 semanas y 2 meses para determinar cualquier cambio.

Además, se utilizará la estimulación magnética transcraneal (TMS) para caracterizar la relación entre las diferencias iniciales en la plasticidad cerebral y los cambios cognitivos inducidos por tDCS+CBCT. Se ha demostrado que los efectos de la TMS en la actividad cortical dependen de una variedad de mecanismos relacionados con la neuroplasticidad. En este estudio, se utilizarán los cambios en la fisiología motora (llamados potenciales evocados motores (MEP)) inducidos por TMS. La estimulación de la corteza motora con TMS induce cambios robustos, transitorios y fácilmente cuantificables en la excitabilidad motora, que son sensibles a los cambios en los mecanismos de la neuroplasticidad. Los investigadores plantean la hipótesis de que la variabilidad individual en la plasticidad cerebral, medida por los cambios en la respuesta de MEP a TMS, predecirá el grado de beneficio cognitivo que ofrece tDCS+CBCT.

Visitas de estudio:

---------------- Visita 1 - Consentimiento y evaluación (2 horas) Revisar los documentos de inscripción y realizar una evaluación neuropsicológica inicial

---------------- Visita 2 - Visita 5 - tDCS + CBCT (30 minutos) Los sujetos recibirán estimulación real o simulada junto con entrenamiento cognitivo

--------------- Visita 6 - tDCS + CBCT y seguimiento (3 horas) Los sujetos recibirán estimulación real o simulada junto con entrenamiento cognitivo y evaluación neuropsicológica de seguimiento

--------------- Visita 7 - TMS (3 horas) Los sujetos recibirán TMS para inducir a los eurodiputados

------------ Visita 8 - Seguimiento a las 2 semanas (1,5 horas) Evaluación neuropsicológica de seguimiento

----------- Visita 9 - Seguimiento a los 2 meses (1,5 horas) Evaluación neuropsicológica de seguimiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cognición normal
  • Inglés como lengua materna

Criterio de exclusión:

  1. . Historia de trastornos neurológicos.
  2. . Historial de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento que dura más de 5 minutos
  3. . Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
  4. . Actualmente abusa del alcohol o las drogas (recetadas o de otro tipo)
  5. . Antecedentes de epilepsia o convulsiones en los últimos 6 meses
  6. . Cirugía cerebral previa
  7. . Marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS real + CBCT
20 minutos de 2,0 mA de tDCS durante 5 días consecutivos
tDCS es una técnica neuromoduladora que administra una pequeña corriente eléctrica (aproximadamente el equivalente a una batería de 9V) a la cabeza. Normalmente se aplica una corriente fija entre 1 y 2 mA. tDCS funciona aplicando una corriente positiva (anódica) o negativa (cátodo) a través de electrodos a un área, lo que facilita la despolarización o hiperpolarización de las neuronas, respectivamente.
Entrenamiento repetitivo similar a un ejercicio que generalmente se presenta en forma de juego que se enfoca en una construcción cognitiva específica.
Comparador falso: Simulacro + CBCT
La estimulación simulada imita de cerca los tDCS reales de 30 segundos de aceleración/descenso
tDCS es una técnica neuromoduladora que administra una pequeña corriente eléctrica (aproximadamente el equivalente a una batería de 9V) a la cabeza. Normalmente se aplica una corriente fija entre 1 y 2 mA. tDCS funciona aplicando una corriente positiva (anódica) o negativa (cátodo) a través de electrodos a un área, lo que facilita la despolarización o hiperpolarización de las neuronas, respectivamente.
Entrenamiento repetitivo similar a un ejercicio que generalmente se presenta en forma de juego que se enfoca en una construcción cognitiva específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: línea de base, día 5, 2 semanas, 2 meses

Cambio en la función ejecutiva inducida por tDCS según lo medido por la prueba de sistemas de función ejecutiva Delis-Kaplan (DKEFS).

DKEFS utiliza una puntuación escalada que oscila entre 1 y 20, y las puntuaciones entre 8 y 12 se consideran promedio.

línea de base, día 5, 2 semanas, 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral TMS
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cambio en la amplitud promedio de los eurodiputados como respuesta a TMS. Esperamos ver una reducción inicial (o inhibición) en la amplitud promedio de la respuesta MEP a TMS, seguida de un retorno a la amplitud de referencia.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 822954

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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