Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция мозга для улучшения когнитивных навыков у пожилых людей (MINDS)

8 февраля 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania

Неинвазивная стимуляция мозга для улучшения когнитивных тренировок и оценки нейропластичности у пожилых людей

В этом исследовании изучается возможность сочетания компьютерного когнитивного обучения (CBCT) с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), формой неинвазивной стимуляции мозга, для улучшения и сохранения умственных способностей у пожилых людей. Исследователи стремятся повысить способность участников выполнять задачи памяти, внимания, скорости обработки и других областей познания. Кроме того, исследователей интересует способность мозга адаптироваться к изменениям — нейропластичность. Считается, что нейропластичность влияет на то, как люди реагируют на когнитивную тренировку и tDCS. Для изучения индивидуальных различий в нейропластичности будет использоваться транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), метод неинвазивной стимуляции мозга. Индивидуальные ответы на ТМС можно использовать в качестве маркера нейропластических изменений в функции мозга, чтобы выявить взаимосвязь между пластичностью мозга и вызванными tDCS изменениями когнитивных способностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многообещающие данные свидетельствуют о том, что режимы когнитивной тренировки могут оказывать благотворное влияние на когнитивные функции у пожилых людей. Однако улучшение от компьютерного когнитивного обучения (КЛКТ) со временем уменьшается, что подчеркивает фундаментальную проблему для вмешательств КЛКТ. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может улучшить определенные когнитивные навыки, особенно когда стимуляция сочетается с репетицией соответствующего поведения. Важно отметить, что эти преимущества сохраняются до 2 месяцев после вмешательства.

Это исследование заложит основу для более масштабных исследований, в которых КЛКТ будет сочетаться с нейромодуляцией, что может привести к разработке стойкой, переносимой, мультимодальной техники для сохранения когнитивных функций у пожилых людей. В этом исследовании участники будут случайным образом распределены для получения настоящей или фиктивной tDCS в течение 5 дней подряд в сочетании с КЛКТ. Когниция участника будет оцениваться с помощью нейропсихологической оценки на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели и 2 месяца, чтобы определить любые изменения.

Кроме того, транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для характеристики взаимосвязи между исходными различиями в пластичности мозга и когнитивными изменениями, вызванными tDCS + CBCT. Было показано, что влияние ТМС на корковую активность зависит от множества механизмов, связанных с нейропластичностью. В этом исследовании будут использоваться изменения в двигательной физиологии (называемые моторными вызванными потенциалами (МВП)), вызванные ТМС. Стимуляция моторной коры с помощью ТМС вызывает сильные, преходящие и легко поддающиеся количественной оценке изменения моторной возбудимости, которые чувствительны к изменениям в механизмах нейропластичности. Исследователи предполагают, что индивидуальная вариабельность пластичности мозга, измеряемая изменениями реакции МВП на ТМС, будет предсказывать степень когнитивного эффекта, обеспечиваемого tDCS+CBCT.

Учебные визиты:

---------------- Визит 1 - Согласие и скрининг (2 часа) Просмотр регистрационных документов и проведение исходной нейропсихологической оценки

---------------- Визит 2 - Визит 5 - tDCS + CBCT (30 минут) Субъекты будут получать реальную или фиктивную стимуляцию вместе с когнитивной тренировкой.

--------------- Посещение 6 - tDCS + КЛКТ и последующее наблюдение (3 часа) Субъекты будут получать реальную или фиктивную стимуляцию вместе с когнитивным обучением и последующей нейропсихологической оценкой

--------------- Посещение 7 - ТМС (3 часа) Субъекты получат ТМС, чтобы вызвать MEP

------------ Посещение 8 - последующее наблюдение через 2 недели (1,5 часа) Последующая нейропсихологическая оценка

----------- Визит 9 - наблюдение через 2 месяца (1,5 часа) Последующая нейропсихологическая оценка

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальное познание
  • английский как родной язык

Критерий исключения:

  1. . История неврологических расстройств
  2. . Травма головы в анамнезе с потерей сознания продолжительностью более 5 минут
  3. . История психических расстройств
  4. . В настоящее время злоупотребляет алкоголем или наркотиками (по рецепту или иным образом)
  5. . История эпилепсии или судорог в течение последних 6 месяцев
  6. . Предыдущая операция на головном мозге
  7. . кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Реальная tDCS + CBCT
20 минут 2,0 мА tDCS в течение 5 дней подряд
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
tDCS — это нейромодулирующая техника, при которой в голову подается слабый электрический ток (примерно эквивалент 9-вольтовой батареи). Обычно применяется фиксированный ток от 1 до 2 мА. tDCS работает путем подачи положительного (анодного) или отрицательного (катодного) тока через электроды в область, что способствует деполяризации или гиперполяризации нейронов соответственно.
Поведенческий: Компьютерная когнитивная терапия (КЛКТ)
Повторяющееся, похожее на тренировку обучение, обычно представленное в форме игры, нацеленной на конкретную когнитивную конструкцию.
Фальшивый компаратор: Имитация + КЛКТ
Имитация стимуляции точно имитирует настоящую tDCS 30-секундное нарастание/спад
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
tDCS — это нейромодулирующая техника, при которой в голову подается слабый электрический ток (примерно эквивалент 9-вольтовой батареи). Обычно применяется фиксированный ток от 1 до 2 мА. tDCS работает путем подачи положительного (анодного) или отрицательного (катодного) тока через электроды в область, что способствует деполяризации или гиперполяризации нейронов соответственно.
Поведенческий: Компьютерная когнитивная терапия (КЛКТ)
Повторяющееся, похожее на тренировку обучение, обычно представленное в форме игры, нацеленной на конкретную когнитивную конструкцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительная функция
Временное ограничение: исходный уровень, день 5, 2 недели, 2 месяца

Изменение исполнительной функции, вызванное tDCS, по данным теста систем исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS).

DKEFS использует шкалу оценки, которая колеблется от 1 до 20, а оценки от 8 до 12 считаются средними.
исходный уровень, день 5, 2 недели, 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТМС активация мозга
Временное ограничение: 2 недели
Изменение средней амплитуды МВП в ответ на ТМС. Мы ожидаем увидеть начальное снижение (или торможение) средней амплитуды ответа МВП на ТМС с последующим возвратом к исходной амплитуде.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 822954

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться