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Stimolazione cerebrale non invasiva per migliorare la formazione cognitiva negli anziani (MINDS)

8 febbraio 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Stimolazione cerebrale non invasiva per migliorare l'allenamento cognitivo e valutare la neuroplasticità negli anziani

Questo studio di ricerca esplora la fattibilità dell'associazione dell'allenamento cognitivo basato su computer (CBCT) con la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), una forma di stimolazione cerebrale non invasiva, al fine di migliorare e preservare le capacità mentali negli anziani. Gli investigatori mirano a migliorare la capacità dei partecipanti di svolgere compiti di memoria, attenzione, velocità di elaborazione e altre aree della cognizione. Inoltre, i ricercatori sono interessati alla capacità del cervello di adattarsi alla neuroplasticità del cambiamento. Si ritiene che la neuroplasticità abbia un impatto sul modo in cui gli individui rispondono all'allenamento cognitivo e alla tDCS. Per esaminare le differenze individuali nella neuroplasticità verrà utilizzata la stimolazione magnetica transcranica (TMS), una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva. Le risposte individuali alla TMS possono essere utilizzate come marker dei cambiamenti neuroplastici nella funzione cerebrale, al fine di rivelare la relazione tra plasticità cerebrale e cambiamenti indotti dalla tDCS nelle capacità cognitive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prove promettenti suggeriscono che i regimi di allenamento cognitivo possono avere alcuni effetti benefici sulla cognizione negli anziani. Tuttavia, il miglioramento della formazione cognitiva basata su computer (CBCT) diminuisce nel tempo, il che evidenzia una sfida fondamentale per gli interventi CBCT. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare alcune abilità cognitive, in particolare quando la stimolazione è combinata con la prova di comportamenti rilevanti. È importante sottolineare che questi benefici hanno dimostrato di persistere fino a 2 mesi dopo l'intervento.

Questo studio getterà le basi per studi su larga scala che combineranno la CBCT con la neuromodulazione, portando potenzialmente allo sviluppo di una tecnica persistente, trasferibile e multimodale per preservare la cognizione negli anziani. In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere tDCS reale o sham per 5 giorni consecutivi in ​​​​concomitanza con CBCT. La cognizione del partecipante sarà valutata con una valutazione neuropsicologica al basale, 1 settimana, 2 settimane e 2 mesi al fine di determinare eventuali cambiamenti.

Inoltre, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per caratterizzare la relazione tra differenze basali nella plasticità cerebrale e cambiamenti cognitivi indotti da tDCS+CBCT. È stato dimostrato che gli effetti della TMS sull'attività corticale dipendono da una varietà di meccanismi correlati alla neuroplasticità. In questo studio verranno utilizzati i cambiamenti nella fisiologia motoria (chiamati potenziali evocati motori (MEP)) indotti dalla TMS. La stimolazione della corteccia motoria con TMS induce cambiamenti robusti, transitori e facilmente quantificabili nell'eccitabilità motoria, che sono sensibili ai cambiamenti nei meccanismi della neuroplasticità. I ricercatori ipotizzano che la variabilità individuale nella plasticità cerebrale, misurata dai cambiamenti nella risposta del MEP alla TMS, predirà il grado di beneficio cognitivo offerto da tDCS+CBCT.

Visite di studio:

---------------- Visita 1 - Consenso e screening (2 ore) Rivedere i documenti di iscrizione e condurre una valutazione neuropsicologica di base

---------------- Visita 2 - Visita 5 - tDCS + CBCT (30 minuti) I soggetti riceveranno una stimolazione reale o fittizia insieme all'allenamento cognitivo

--------------- Visita 6 - tDCS + CBCT e follow-up (3 ore) I soggetti riceveranno stimolazione reale o fittizia insieme a training cognitivo e valutazione neuropsicologica di follow-up

--------------- Visita 7 - TMS (3 ore) I soggetti riceveranno TMS per indurre i MEP

------------ Visita 8 - 2 settimane di follow-up (1,5 ore) Valutazione neuropsicologica di follow-up

----------- Visita 9 - Follow-up a 2 mesi (1,5 ore) Valutazione neuropsicologica di follow-up

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cognizione normale
  • inglese come lingua madre

Criteri di esclusione:

  1. . Storia di disturbi neurologici
  2. . Storia di trauma cranico con stato di incoscienza di durata superiore a 5 minuti
  3. . Storia dei disturbi psichiatrici
  4. . Attualmente abusando di alcol o droghe (prescrizione o altro)
  5. . Storia di epilessia o convulsioni negli ultimi 6 mesi
  6. . Precedente intervento chirurgico al cervello
  7. . Stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDC reale + CBCT
20 minuti di 2,0 mA di tDCS per 5 giorni consecutivi
tDCS è una tecnica neuromodulatoria che fornisce una piccola corrente elettrica (circa l'equivalente di una batteria da 9V) alla testa. Tipicamente viene applicata una corrente fissa tra 1 e 2 mA. tDCS funziona applicando una corrente positiva (anodica) o negativa (catodica) tramite elettrodi a un'area, facilitando rispettivamente la depolarizzazione o l'iperpolarizzazione dei neuroni.
Allenamento ripetitivo simile a un'esercitazione solitamente presentato sotto forma di un gioco che mira a uno specifico costrutto cognitivo.
Comparatore fittizio: Finzione + CBCT
La stimolazione fittizia imita da vicino il tDCS reale di 30 secondi di accelerazione/decelerazione
tDCS è una tecnica neuromodulatoria che fornisce una piccola corrente elettrica (circa l'equivalente di una batteria da 9V) alla testa. Tipicamente viene applicata una corrente fissa tra 1 e 2 mA. tDCS funziona applicando una corrente positiva (anodica) o negativa (catodica) tramite elettrodi a un'area, facilitando rispettivamente la depolarizzazione o l'iperpolarizzazione dei neuroni.
Allenamento ripetitivo simile a un'esercitazione solitamente presentato sotto forma di un gioco che mira a uno specifico costrutto cognitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: basale, giorno 5, 2 settimane, 2 mesi

Variazione della funzione esecutiva indotta da tDCS misurata dal test Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS).

DKEFS utilizza un punteggio in scala che va da 1 a 20 con punteggi compresi tra 8 e 12 considerati medi.

basale, giorno 5, 2 settimane, 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale TMS
Lasso di tempo: 2 settimane
Variazione dell'ampiezza media degli eurodeputati in risposta alla TMS. Ci aspettiamo di vedere una riduzione iniziale (o inibizione) dell'ampiezza media della risposta MEP alla TMS, seguita da un ritorno all'ampiezza di base.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 822954

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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