Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnstimulering för att förbättra kognitiv träning hos äldre vuxna (MINDS)

8 februari 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Icke-invasiv hjärnstimulering för att förbättra kognitiv träning och bedöma neuroplasticitet hos äldre vuxna

Denna forskningsstudie undersöker möjligheten att para ihop datorbaserad kognitiv träning (CBCT) med transkraniell likströmsstimulering (tDCS), en form av icke-invasiv hjärnstimulering, för att förbättra och bevara mentala färdigheter hos äldre vuxna. Utredarna syftar till att förbättra deltagarnas förmåga att utföra uppgifter som minne, uppmärksamhet, bearbetningshastighet och andra områden av kognition. Dessutom är forskare intresserade av hjärnans förmåga att anpassa sig till förändringsneuroplasticitet. Neuroplasticitet tros påverka hur individer reagerar på kognitiv träning och tDCS. För att titta på individuella skillnader i neuroplasticitet kommer transkraniell magnetisk stimulering (TMS), en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik, att användas. Individuella svar på TMS kan användas som en markör för neuroplastiska förändringar i hjärnans funktion, för att avslöja sambandet mellan hjärnans plasticitet och tDCS-inducerade förändringar i kognitiv förmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lovande bevis tyder på att kognitiva träningsregimer kan ha vissa positiva effekter på kognition hos äldre vuxna. Men förbättringen från datorbaserad kognitiv träning (CBCT) minskar med tiden, vilket visar på en grundläggande utmaning för CBCT-interventioner. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra vissa kognitiva färdigheter, särskilt när stimulering kombineras med repetition av relevanta beteenden. Viktigt är att dessa fördelar har visat sig kvarstå upp till 2 månader efter interventionen.

Denna studie kommer att lägga grunden för studier i större skala som kommer att kombinera CBCT med neuromodulering, vilket potentiellt leder till utvecklingen av en ihållande, överförbar, multimodal teknik för att bevara kognition hos äldre vuxna. I den här studien kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas att ta emot antingen riktig eller sken tDCS under 5 dagar i följd i samband med CBCT. Deltagarens kognition kommer att bedömas med en neuropsykologisk bedömning vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor och 2 månader för att fastställa eventuella förändringar.

Dessutom kommer transkraniell magnetisk stimulering (TMS) att användas för att karakterisera förhållandet mellan baslinjeskillnader i hjärnans plasticitet och kognitiva förändringar inducerade av tDCS+CBCT. Effekterna av TMS på kortikal aktivitet har visat sig bero på en mängd olika neuroplasticitetsrelaterade mekanismer. I denna studie kommer förändringar i motorfysiologi (kallade motoriska framkallade potentialer (MEP)) inducerade av TMS att användas. Stimulering av den motoriska cortexen med TMS inducerar robusta, övergående och lätt kvantifierbara förändringar i motorisk excitabilitet, som är känsliga för förändringar i neuroplasticitetsmekanismerna. Utredare antar att individuell variation i hjärnans plasticitet, mätt genom förändringar i MEP-svaret på TMS, kommer att förutsäga graden av kognitiv fördel som tDCS+CBCT ger.

Studiebesök:

---------------- Besök 1 - Samtycke och screening (2 timmar) Granska registreringsdokument och utför neuropsykologisk bedömning

---------------- Besök 2 - Besök 5 - tDCS + CBCT (30 minuter) Försökspersoner kommer att få antingen verklig eller skenstimulering tillsammans med kognitiv träning

--------------- Besök 6 - tDCS + CBCT & uppföljning (3 timmar) Försökspersoner kommer att få antingen verklig eller skenstimulering tillsammans med kognitiv träning och uppföljande neurospychological bedömning

--------------- Besök 7 - TMS (3 timmar) Ämnen kommer att få TMS för att locka ledamöter i Europaparlamentet

------------ Besök 8 - 2 veckors uppföljning (1 ,5 timmar) Uppföljande neuropsykologisk bedömning

----------- Besök 9 - 2 månaders uppföljning (1,5 timmar) Uppföljande neuropsykologisk bedömning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal kognition
  • engelska som modersmål

Exklusions kriterier:

  1. . Historik om neurologiska störningar
  2. . Historik av huvudskada med medvetslöshet som varat i mer än 5 minuter
  3. . Historik om psykiatriska störningar
  4. . Missbrukar för närvarande alkohol eller droger (receptbelagda eller på annat sätt)
  5. . Historik med epilepsi eller anfall under de senaste 6 månaderna
  6. . Tidigare hjärnkirurgi
  7. . Pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Riktig tDCS + CBCT
20 minuter med 2,0 mA tDCS under 5 dagar i följd
tDCS är en neuromodulerande teknik som levererar en liten elektrisk ström (ungefär motsvarande ett 9V batteri) till huvudet. En fast ström mellan 1 och 2 mA appliceras vanligtvis. tDCS fungerar genom att applicera en positiv (anodal) eller negativ (katod) ström via elektroder till ett område, vilket underlättar depolarisering respektive hyperpolarisering av neuroner.
Repetitiv, borrliknande träning presenteras vanligtvis i form av ett spel som riktar sig mot en specifik kognitiv konstruktion.
Sham Comparator: Sham + CBCT
Sham-stimulering imiterar nära reals tDCS 30 sekunders upprampning/nedtrappning
tDCS är en neuromodulerande teknik som levererar en liten elektrisk ström (ungefär motsvarande ett 9V batteri) till huvudet. En fast ström mellan 1 och 2 mA appliceras vanligtvis. tDCS fungerar genom att applicera en positiv (anodal) eller negativ (katod) ström via elektroder till ett område, vilket underlättar depolarisering respektive hyperpolarisering av neuroner.
Repetitiv, borrliknande träning presenteras vanligtvis i form av ett spel som riktar sig mot en specifik kognitiv konstruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande funktion
Tidsram: baslinje, dag 5, 2 veckor, 2 månader

Förändring i tDCS-inducerad exekutiva funktion mätt med Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) test.

DKEFS använder en skalad poäng som sträcker sig från 1-20 med poäng mellan 8-12 som anses vara genomsnittlig.

baslinje, dag 5, 2 veckor, 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TMS hjärnaktivering
Tidsram: 2 veckor
Förändring i genomsnittlig amplitud för ledamöter som ett svar på TMS. Vi förväntar oss att se en initial minskning (eller hämning) i genomsnittlig amplitud av MEP-svaret på TMS, följt av en återgång till baslinjeamplituden.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera