Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv hjernestimulation for at forbedre kognitiv træning hos ældre voksne (MINDS)

8. februar 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Non-invasiv hjernestimulation for at forbedre kognitiv træning og vurdere neuroplasticitet hos ældre voksne

Denne forskningsundersøgelse undersøger muligheden for at parre computerbaseret kognitiv træning (CBCT) med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), en form for ikke-invasiv hjernestimulering, for at forbedre og bevare mentale færdigheder hos ældre voksne. Efterforskerne sigter mod at forbedre deltagernes evne til at udføre opgaver som hukommelse, opmærksomhed, bearbejdningshastighed og andre områder af kognition. Derudover er forskere interesserede i hjernens evne til at tilpasse sig forandringsneuroplasticitet. Neuroplasticitet menes at påvirke, hvordan individer reagerer på kognitiv træning og tDCS. For at se på individuelle forskelle i neuroplasticitet vil transkraniel magnetisk stimulation (TMS), en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, blive brugt. Individuelle reaktioner på TMS kan bruges som en markør for neuroplastiske ændringer i hjernens funktion for at afsløre forholdet mellem hjernens plasticitet og tDCS-inducerede ændringer i kognitiv evne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lovende beviser tyder på, at kognitive træningsregimer kan have nogle gavnlige virkninger på kognition hos ældre voksne. Imidlertid aftager forbedringen fra computerbaseret kognitiv træning (CBCT) over tid, hvilket fremhæver en grundlæggende udfordring for CBCT-interventioner. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre visse kognitive færdigheder, især når stimulering kombineres med genhør af relevant adfærd. Det er vigtigt, at disse fordele har vist sig at vare ved op til 2 måneder efter interventionen.

Denne undersøgelse vil lægge grundlaget for større undersøgelser, der vil kombinere CBCT med neuromodulation, hvilket potentielt fører til udviklingen af ​​en vedvarende, overførbar, multimodal teknik til at bevare kognition hos ældre voksne. I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ægte eller falsk tDCS i 5 på hinanden følgende dage i forbindelse med CBCT. Deltagerens kognition vil blive vurderet med en neuropsykologisk vurdering ved baseline, 1 uge, 2 uger og 2 måneder for at fastslå eventuelle ændringer.

Derudover vil transkraniel magnetisk stimulation (TMS) blive brugt til at karakterisere forholdet mellem baseline forskelle i hjernens plasticitet og kognitive ændringer induceret af tDCS+CBCT. Virkningerne af TMS på kortikal aktivitet har vist sig at afhænge af en række neuroplasticitetsrelaterede mekanismer. I denne undersøgelse vil ændringer i motorisk fysiologi (kaldet motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er)) induceret af TMS blive brugt. Stimulering af den motoriske cortex med TMS inducerer robuste, forbigående og let kvantificerbare ændringer i motorisk excitabilitet, som er følsomme over for ændringer i neuroplasticitetsmekanismerne. Efterforskere antager, at individuel variabilitet i hjernens plasticitet, målt ved ændringer i MEP-respons på TMS, vil forudsige graden af ​​kognitiv fordel, som tDCS+CBCT giver.

Studiebesøg:

---------------- Besøg 1 - Samtykke og screening (2 timer) Gennemgå tilmeldingsdokumenter og udfør neuropsykologisk baseline-vurdering

---------------- Besøg 2 - Besøg 5 - tDCS + CBCT (30 minutter) Forsøgspersonerne vil modtage enten ægte eller falsk stimulation sammen med kognitiv træning

--------------- Besøg 6 - tDCS + CBCT & opfølgning (3 timer) Forsøgspersonerne vil modtage enten ægte eller falsk stimulation sammen med kognitiv træning og opfølgende neurospychologisk vurdering

--------------- Besøg 7 - TMS (3 timer) Emner vil modtage TMS for at inducere MEP'er

------------ Besøg 8 - 2 ugers opfølgning (1 ,5 timer) Opfølgende neuropsykologisk vurdering

----------- Besøg 9 - 2 måneders opfølgning (1,5 time) Opfølgning neuropsykologisk vurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal kognition
  • engelsk som deres modersmål

Ekskluderingskriterier:

  1. . Historie om neurologiske lidelser
  2. . Anamnese med hovedskade med bevidstløshed, der varede mere end 5 minutter
  3. . Historie om psykiatriske lidelser
  4. . Misbruger i øjeblikket alkohol eller stoffer (receptpligtig eller andet)
  5. . Anamnese med epilepsi eller anfald inden for de seneste 6 måneder
  6. . Tidligere hjerneoperation
  7. . Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ægte tDCS + CBCT
20 minutter med 2,0 mA tDCS i 5 på hinanden følgende dage
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS er en neuromodulatorisk teknik, der leverer en lille elektrisk strøm (ca. hvad der svarer til et 9V batteri) til hovedet. En fast strøm mellem 1 og 2 mA anvendes typisk. tDCS virker ved at påføre en positiv (anodal) eller negativ (katodisk) strøm via elektroder til et område, hvilket letter henholdsvis depolarisering eller hyperpolarisering af neuroner.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret kognitiv terapi (CBCT)
Gentagen, drill-lignende træning præsenteret normalt i form af et spil, der er rettet mod en specifik kognitiv konstruktion.
Sham-komparator: Sham + CBCT
Sham-stimulering imiterer tæt reals tDCS 30 sekunders ramp-up/ramp-down
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS er en neuromodulatorisk teknik, der leverer en lille elektrisk strøm (ca. hvad der svarer til et 9V batteri) til hovedet. En fast strøm mellem 1 og 2 mA anvendes typisk. tDCS virker ved at påføre en positiv (anodal) eller negativ (katodisk) strøm via elektroder til et område, hvilket letter henholdsvis depolarisering eller hyperpolarisering af neuroner.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret kognitiv terapi (CBCT)
Gentagen, drill-lignende træning præsenteret normalt i form af et spil, der er rettet mod en specifik kognitiv konstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion
Tidsramme: baseline, dag 5, 2 uger, 2 måneder

Ændring i tDCS-induceret eksekutiv funktion som målt ved Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) testen.

DKEFS anvender en skaleret score, der spænder fra 1-20 med scores mellem 8-12 betragtet som gennemsnit.
baseline, dag 5, 2 uger, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TMS hjerneaktivering
Tidsramme: 2 uge
Ændring i gennemsnitlig amplitude af MEP'er som en reaktion på TMS. Vi forventer at se en indledende reduktion (eller hæmning) i den gennemsnitlige amplitude af MEP-responset på TMS, efterfulgt af en tilbagevenden til baseline-amplitude.
2 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 822954

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal aldring

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner