无创脑刺激增强老年人的认知训练 (MINDS)
无创脑刺激增强认知训练和评估老年人的神经可塑性
研究概览
详细说明
有希望的证据表明,认知训练方案可能对老年人的认知有一些有益的影响。 然而,基于计算机的认知训练 (CBCT) 的改进随着时间的推移而减弱,这突出了 CBCT 干预的根本挑战。 经颅直流电刺激 (tDCS) 可以增强某些认知技能,特别是当刺激与相关行为的排练相结合时。 重要的是,这些益处已被证明可以在干预后持续长达 2 个月。
这项研究将为更大规模的研究奠定基础,这些研究将 CBCT 与神经调节相结合,可能会导致持续、可转移、多模态技术的发展,以保持老年人的认知。 在这项研究中,参与者将被随机分配接受连续 5 天的真实或虚假 tDCS 以及 CBCT。 参与者的认知将在基线、1 周、2 周和 2 个月时通过神经心理学评估进行评估,以确定任何变化。
此外,经颅磁刺激 (TMS) 将用于表征大脑可塑性的基线差异与 tDCS+CBCT 诱导的认知变化之间的关系。 TMS 对皮质活动的影响已被证明取决于各种神经可塑性相关机制。 在这项研究中,将使用 TMS 引起的运动生理学变化(称为运动诱发电位 (MEP))。 用 TMS 刺激运动皮层会引起运动兴奋性的稳健、短暂且易于量化的变化,这些变化对神经可塑性机制的变化很敏感。 研究人员假设大脑可塑性的个体差异(通过 MEP 对 TMS 的反应变化来衡量)将预测 tDCS+CBCT 提供的认知益处程度。
考察访问:
--------------- 第 1 次访问 - 知情同意和筛选(2 小时)审查登记文件并进行基线神经心理学评估
-------------- 第 2 次访问 - 第 5 次访问 - tDCS + CBCT(30 分钟) 受试者将接受真实或虚假的刺激以及认知训练
-------------- 第 6 次访问 - tDCS + CBCT 和随访(3 小时) 受试者将接受真实或虚假刺激以及认知训练和后续神经心理学评估
-------------- 访问 7 - TMS(3 小时) 受试者将接受 TMS 以诱导 MEP
---------- 访问 8 - 2 周随访(1 .5 小时) 随访神经心理学评估
---------- 第 9 次访问 - 2 个月的随访(1.5 小时) 随访神经心理学评估
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 正常认知
- 英语作为他们的母语
排除标准:
- .神经系统疾病史
- .头部外伤史,昏迷时间超过 5 分钟
- .精神疾病史
- .目前滥用酒精或药物(处方或其他)
- .过去 6 个月内有癫痫或癫痫发作史
- .以前的脑部手术
- .起搏器
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:真正的 tDCS + CBCT
连续 5 天 2.0mA tDCS 20 分钟
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tDCS 是一种神经调节技术,可向头部输送小电流(约相当于 9V 电池)。
通常应用 1 到 2 mA 之间的固定电流。
tDCS 的工作原理是通过电极向一个区域施加正(阳极)或负(阴极)电流,分别促进神经元的去极化或超极化。
重复的、类似训练的训练通常以针对特定认知结构的游戏形式呈现。
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假比较器:假 + CBCT
假刺激密切模仿真实 tDCS 30 秒斜坡上升/斜坡下降
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tDCS 是一种神经调节技术,可向头部输送小电流(约相当于 9V 电池)。
通常应用 1 到 2 mA 之间的固定电流。
tDCS 的工作原理是通过电极向一个区域施加正(阳极)或负(阴极)电流,分别促进神经元的去极化或超极化。
重复的、类似训练的训练通常以针对特定认知结构的游戏形式呈现。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能
大体时间:基线,第 5 天,2 周,2 个月
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通过 Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 测试测量的 tDCS 诱发执行功能的变化。 DKEFS 使用范围为 1-20 的比例分数,其中 8-12 分被视为平均分。 |
基线,第 5 天,2 周,2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TMS 大脑激活
大体时间:2周
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作为对 TMS 的响应,MEP 的平均振幅发生变化。
我们期望看到 MEP 对 TMS 响应的平均振幅初始减少(或抑制),然后返回到基线振幅。
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2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 822954
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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