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无创脑刺激增强老年人的认知训练 (MINDS)

2021年2月8日 更新者:University of Pennsylvania

无创脑刺激增强认知训练和评估老年人的神经可塑性

这项研究探讨了将基于计算机的认知训练 (CBCT) 与经颅直流电刺激 (tDCS)(一种非侵入性脑刺激形式)相结合的可行性,以增强和保持老年人的心理技能。 研究人员旨在提高参与者执行记忆、注意力、处理速度和其他认知领域任务的能力。 此外,研究人员对大脑适应变化的能力——神经可塑性感兴趣。神经可塑性被认为会影响个人对认知训练和 tDCS 的反应。 为了研究神经可塑性经颅磁刺激 (TMS) 的个体差异,将使用一种无​​创脑刺激技术。 个体对 TMS 的反应可以作为大脑功能神经可塑性变化的标志,以揭示大脑可塑性和 tDCS 引起的认知能力变化之间的关系。

研究概览

详细说明

有希望的证据表明,认知训练方案可能对老年人的认知有一些有益的影响。 然而,基于计算机的认知训练 (CBCT) 的改进随着时间的推移而减弱,这突出了 CBCT 干预的根本挑战。 经颅直流电刺激 (tDCS) 可以增强某些认知技能,特别是当刺激与相关行为的排练相结合时。 重要的是,这些益处已被证明可以在干预后持续长达 2 个月。

这项研究将为更大规模的研究奠定基础,这些研究将 CBCT 与神经调节相结合,可能会导致持续、可转移、多模态技术的发展,以保持老年人的认知。 在这项研究中,参与者将被随机分配接受连续 5 天的真实或虚假 tDCS 以及 CBCT。 参与者的认知将在基线、1 周、2 周和 2 个月时通过神经心理学评估进行评估,以确定任何变化。

此外,经颅磁刺激 (TMS) 将用于表征大脑可塑性的基线差异与 tDCS+CBCT 诱导的认知变化之间的关系。 TMS 对皮质活动的影响已被证明取决于各种神经可塑性相关机制。 在这项研究中,将使用 TMS 引起的运动生理学变化(称为运动诱发电位 (MEP))。 用 TMS 刺激运动皮层会引起运动兴奋性的稳健、短暂且易于量化的变化,这些变化对神经可塑性机制的变化很敏感。 研究人员假设大脑可塑性的个体差异(通过 MEP 对 TMS 的反应变化来衡量)将预测 tDCS+CBCT 提供的认知益处程度。

考察访问:

--------------- 第 1 次访问 - 知情同意和筛选(2 小时)审查登记文件并进行基线神经心理学评估

-------------- 第 2 次访问 - 第 5 次访问 - tDCS + CBCT(30 分钟) 受试者将接受真实或虚假的刺激以及认知训练

-------------- 第 6 次访问 - tDCS + CBCT 和随访(3 小时) 受试者将接受真实或虚假刺激以及认知训练和后续神经心理学评估

-------------- 访问 7 - TMS(3 小时) 受试者将接受 TMS 以诱导 MEP

---------- 访问 8 - 2 周随访(1 .5 小时) 随访神经心理学评估

---------- 第 9 次访问 - 2 个月的随访(1.5 小时) 随访神经心理学评估

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正常认知
  • 英语作为他们的母语

排除标准:

  1. .神经系统疾病史
  2. .头部外伤史,昏迷时间超过 5 分钟
  3. .精神疾病史
  4. .目前滥用酒精或药物(处方或其他)
  5. .过去 6 个月内有癫痫或癫痫发作史
  6. .以前的脑部手术
  7. .起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:真正的 tDCS + CBCT
连续 5 天 2.0mA tDCS 20 分钟
tDCS 是一种神经调节技术,可向头部输送小电流(约相当于 9V 电池)。 通常应用 1 到 2 mA 之间的固定电流。 tDCS 的工作原理是通过电极向一个区域施加正(阳极)或负(阴极)电流,分别促进神经元的去极化或超极化。
重复的、类似训练的训练通常以针对特定认知结构的游戏形式呈现。
假比较器:假 + CBCT
假刺激密切模仿真实 tDCS 30 秒斜坡上升/斜坡下降
tDCS 是一种神经调节技术,可向头部输送小电流(约相当于 9V 电池)。 通常应用 1 到 2 mA 之间的固定电流。 tDCS 的工作原理是通过电极向一个区域施加正(阳极)或负(阴极)电流,分别促进神经元的去极化或超极化。
重复的、类似训练的训练通常以针对特定认知结构的游戏形式呈现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:基线,第 5 天,2 周,2 个月

通过 Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 测试测量的 tDCS 诱发执行功能的变化。

DKEFS 使用范围为 1-20 的比例分数,其中 8-12 分被视为平均分。

基线,第 5 天,2 周,2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TMS 大脑激活
大体时间:2周
作为对 TMS 的响应,MEP 的平均振幅发生变化。 我们期望看到 MEP 对 TMS 响应的平均振幅初始减少(或抑制),然后返回到基线振幅。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月18日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月6日

首次发布 (实际的)

2019年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 822954

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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