高齢者の認知トレーニングを強化するための非侵襲的脳刺激 (MINDS)
認知トレーニングを強化し、高齢者の神経可塑性を評価するための非侵襲的脳刺激
調査の概要
詳細な説明
有望な証拠は、認知トレーニングレジメンが高齢者の認知に有益な効果をもたらす可能性があることを示唆しています。 ただし、コンピューターベースの認知トレーニング (CBCT) による改善は時間の経過とともに減少し、CBCT 介入の根本的な課題が浮き彫りになります。 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、特に刺激が関連する行動のリハーサルと組み合わされた場合に、特定の認知スキルを向上させることができます。 重要なことに、これらの効果は介入後 2 か月まで持続することが示されています。
この研究は、CBCT とニューロモデュレーションを組み合わせた大規模な研究の基礎を築き、高齢者の認知を維持するための永続的で伝達可能なマルチモーダル技術の開発につながる可能性があります。 この研究では、参加者は CBCT と組み合わせて 5 日間連続して本物または偽の tDCS を受けるようにランダムに割り当てられます。 参加者の認知は、変化を判断するために、ベースライン、1週間、2週間、および2か月で神経心理学的評価で評価されます。
さらに、経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳の可塑性のベースラインの違いと tDCS + CBCT によって誘発される認知変化との関係を特徴付けるために使用されます。 皮質活動に対する TMS の効果は、さまざまな神経可塑性関連メカニズムに依存することが示されています。 この研究では、TMS によって誘発される運動生理学の変化 (運動誘発電位 (MEP) と呼ばれます) が使用されます。 TMS による運動皮質の刺激は、神経可塑性のメカニズムの変化に敏感な、運動興奮性のロバストで一過性で容易に定量化可能な変化を誘発します。 研究者は、TMS に対する MEP 応答の変化によって測定される脳可塑性の個人差が、tDCS + CBCT によってもたらされる認知的利益の程度を予測すると仮定しています。
研究訪問:
---------------- 訪問 1 - 同意とスクリーニング (2 時間) 登録書類を確認し、ベースラインの神経心理学的評価を実施します。
---------------- 訪問 2 - 訪問 5 - tDCS + CBCT (30 分) 被験者は、認知トレーニングと共に本物または偽の刺激を受けます。
--------------- 訪問 6 - tDCS + CBCT & フォローアップ (3 時間)
--------------- 訪問 7 - TMS (3 時間) 被験者は MEP を誘発するために TMS を受けます
------------ 訪問 8 - 2 週間のフォローアップ (1.5 時間) フォローアップの神経心理学的評価
----------- 訪問 9 - 2 か月のフォローアップ (1.5 時間) フォローアップの神経心理学的評価
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な認知
- 母国語としての英語
除外基準:
- .神経疾患の病歴
- . 5分以上続く意識不明を伴う頭部外傷の病歴
- .精神障害の病歴
- .現在、アルコールまたは薬物を乱用している（処方箋またはその他）
- . -過去6か月以内のてんかんまたは発作の病歴
- .以前の脳手術
- .ペースメーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実際の tDCS + CBCT
5 日間連続で 2.0mA の tDCS を 20 分間
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tDCS は、頭に小さな電流 (9 V バッテリーとほぼ同等) を供給する神経調節技術です。
通常、1 ～ 2 mA の固定電流が適用されます。
tDCS は、電極を介して正 (陽極) または負 (陰極) の電流を領域に適用することによって機能し、それぞれニューロンの脱分極または過分極を促進します。
通常、特定の認知構造を対象とするゲームの形で提示される、反復的なドリルのようなトレーニング。
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偽コンパレータ：シャム + CBCT
偽の刺激は本物を忠実に模倣 tDCS 30秒のランプアップ/ランプダウン
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tDCS は、頭に小さな電流 (9 V バッテリーとほぼ同等) を供給する神経調節技術です。
通常、1 ～ 2 mA の固定電流が適用されます。
tDCS は、電極を介して正 (陽極) または負 (陰極) の電流を領域に適用することによって機能し、それぞれニューロンの脱分極または過分極を促進します。
通常、特定の認知構造を対象とするゲームの形で提示される、反復的なドリルのようなトレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能
時間枠：ベースライン、5 日目、2 週間、2 か月
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Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) テストによって測定される tDCS 誘発実行機能の変化。 DKEFS は、1 ～ 20 の範囲のスケーリングされたスコアを使用し、8 ～ 12 のスコアが平均と見なされます。 |
ベースライン、5 日目、2 週間、2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMS脳の活性化
時間枠：2週間
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TMS への応答としての MEP の平均振幅の変化。
TMS に対する MEP 応答の平均振幅の初期の減少 (または抑制) が見られ、その後ベースラインの振幅に戻ることが予想されます。
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 822954
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了