Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nichtinvasive Hirnstimulation zur Verbesserung des kognitiven Trainings bei älteren Erwachsenen (MINDS)

8. Februar 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Nichtinvasive Hirnstimulation zur Verbesserung des kognitiven Trainings und zur Beurteilung der Neuroplastizität bei älteren Erwachsenen

Diese Forschungsstudie untersucht die Machbarkeit der Kombination von computergestütztem kognitivem Training (CBCT) mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), einer Form der nicht-invasiven Hirnstimulation, um die geistigen Fähigkeiten älterer Erwachsener zu verbessern und zu erhalten. Die Ermittler zielen darauf ab, die Fähigkeit der Teilnehmer zu verbessern, Aufgaben des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit, der Verarbeitungsgeschwindigkeit und anderer Bereiche der Kognition auszuführen. Darüber hinaus interessieren sich die Forscher für die Fähigkeit des Gehirns, sich an die Veränderungs-Neuroplastizität anzupassen. Es wird angenommen, dass Neuroplastizität beeinflusst, wie Individuen auf kognitives Training und tDCS reagieren. Um individuelle Unterschiede in der Neuroplastizität zu untersuchen, wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS), eine nichtinvasive Hirnstimulationstechnik, verwendet. Individuelle Reaktionen auf TMS können als Marker für neuroplastische Veränderungen der Gehirnfunktion verwendet werden, um die Beziehung zwischen Gehirnplastizität und tDCS-induzierten Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten aufzudecken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vielversprechende Beweise deuten darauf hin, dass kognitive Trainingsprogramme einige positive Auswirkungen auf die Kognition bei älteren Erwachsenen haben können. Die Verbesserung durch computerbasiertes kognitives Training (CBCT) lässt jedoch mit der Zeit nach, was eine grundlegende Herausforderung für CBCT-Interventionen hervorhebt. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) kann bestimmte kognitive Fähigkeiten verbessern, insbesondere wenn die Stimulation mit dem Üben relevanter Verhaltensweisen kombiniert wird. Wichtig ist, dass diese Vorteile nachweislich bis zu 2 Monate nach dem Eingriff anhalten.

Diese Studie wird die Grundlage für größere Studien legen, die CBCT mit Neuromodulation kombinieren und möglicherweise zur Entwicklung einer dauerhaften, übertragbaren, multimodalen Technik führen werden, um die Kognition bei älteren Erwachsenen zu erhalten. In dieser Studie erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip an 5 aufeinanderfolgenden Tagen entweder echte oder Schein-tDCS in Verbindung mit CBCT. Die Kognition des Teilnehmers wird mit einer neuropsychologischen Bewertung zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen und 2 Monaten bewertet, um Veränderungen festzustellen.

Darüber hinaus wird transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwendet, um die Beziehung zwischen Basisunterschieden in der Plastizität des Gehirns und kognitiven Veränderungen, die durch tDCS+CBCT induziert werden, zu charakterisieren. Es wurde gezeigt, dass die Auswirkungen von TMS auf die kortikale Aktivität von einer Vielzahl von Mechanismen im Zusammenhang mit Neuroplastizität abhängen. In dieser Studie werden durch TMS induzierte Veränderungen in der Bewegungsphysiologie (als motorisch evozierte Potenziale (MEPs) bezeichnet) verwendet. Die Stimulation des motorischen Kortex mit TMS induziert robuste, vorübergehende und leicht quantifizierbare Veränderungen der motorischen Erregbarkeit, die empfindlich auf Veränderungen in den Mechanismen der Neuroplastizität reagieren. Die Forscher nehmen an, dass die individuelle Variabilität der Gehirnplastizität, gemessen an Veränderungen in der MEP-Reaktion auf TMS, den Grad des kognitiven Nutzens von tDCS+CBCT vorhersagen wird.

Studienbesuche:

---------------- Besuch 1 – Einwilligung und Screening (2 Stunden) Überprüfung der Registrierungsunterlagen und Durchführung einer neuropsychologischen Ausgangsbeurteilung

---------------- Besuch 2 - Besuch 5 - tDCS + CBCT (30 Minuten) Die Probanden erhalten entweder echte oder Scheinstimulation zusammen mit kognitivem Training

--------------- Besuch 6 – tDCS + CBCT & Follow-up (3 Stunden) Die Probanden erhalten entweder echte oder Scheinstimulation zusammen mit kognitivem Training und anschließender neuropsychologischer Beurteilung

--------------- Besuch 7 – TMS (3 Stunden) Die Probanden erhalten TMS, um MEPs zu induzieren

------------ Besuch 8 - 2 Wochen Follow-up (1,5 Stunden) Follow-up neuropsychologische Beurteilung

----------- Besuch 9 - Nachsorge nach 2 Monaten (1,5 Stunden) Neuropsychologische Nachuntersuchung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Erkenntnis
  • Englisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  1. . Geschichte der neurologischen Erkrankungen
  2. . Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit von mehr als 5 Minuten
  3. . Geschichte der psychiatrischen Störungen
  4. . Derzeit Alkohol- oder Drogenmissbrauch (verschreibungspflichtig oder anderweitig)
  5. . Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen innerhalb der letzten 6 Monate
  6. . Vorherige Gehirnoperation
  7. . Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echtes tDCS + CBCT
20 Minuten 2,0 mA tDCS an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
tDCS ist eine neuromodulatorische Technik, die einen kleinen elektrischen Strom (etwa das Äquivalent einer 9-V-Batterie) an den Kopf liefert. Typischerweise wird ein fester Strom zwischen 1 und 2 mA angelegt. tDCS funktioniert, indem ein positiver (anodaler) oder negativer (kathodischer) Strom über Elektroden an einen Bereich angelegt wird, was die Depolarisation bzw. Hyperpolarisation von Neuronen erleichtert.
Repetitives, übungsähnliches Training, das normalerweise in Form eines Spiels präsentiert wird, das auf ein bestimmtes kognitives Konstrukt abzielt.
Schein-Komparator: Schein + CBCT
Die Sham-Stimulation imitiert den realen tDCS 30-Sekunden-Ramp-up / Ramp-down
tDCS ist eine neuromodulatorische Technik, die einen kleinen elektrischen Strom (etwa das Äquivalent einer 9-V-Batterie) an den Kopf liefert. Typischerweise wird ein fester Strom zwischen 1 und 2 mA angelegt. tDCS funktioniert, indem ein positiver (anodaler) oder negativer (kathodischer) Strom über Elektroden an einen Bereich angelegt wird, was die Depolarisation bzw. Hyperpolarisation von Neuronen erleichtert.
Repetitives, übungsähnliches Training, das normalerweise in Form eines Spiels präsentiert wird, das auf ein bestimmtes kognitives Konstrukt abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Baseline, Tag 5, 2 Wochen, 2 Monate

Änderung der tDCS-induzierten Exekutivfunktion, gemessen mit dem Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS)-Test.

DKEFS verwendet einen skalierten Score, der von 1-20 reicht, wobei Scores zwischen 8-12 als durchschnittlich gelten.

Baseline, Tag 5, 2 Wochen, 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TMS-Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderung der durchschnittlichen Amplitude von Abgeordneten als Reaktion auf TMS. Wir erwarten eine anfängliche Verringerung (oder Hemmung) der durchschnittlichen Amplitude der MEP-Reaktion auf TMS, gefolgt von einer Rückkehr zur Ausgangsamplitude.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Normales Altern

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

3
Abonnieren