Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu usprawnienia treningu poznawczego u osób starszych (MINDS)

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu usprawnienia treningu poznawczego i oceny neuroplastyczności u osób starszych

To badanie badawcze bada wykonalność połączenia komputerowego treningu poznawczego (CBCT) z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS), formą nieinwazyjnej stymulacji mózgu, w celu wzmocnienia i zachowania zdolności umysłowych u osób starszych. Badacze mają na celu zwiększenie zdolności uczestników do wykonywania zadań związanych z pamięcią, uwagą, szybkością przetwarzania i innymi obszarami poznania. Ponadto naukowcy są zainteresowani zdolnością mózgu do przystosowania się do zmiany neuroplastyczności. Uważa się, że neuroplastyczność wpływa na to, jak jednostki reagują na trening poznawczy i tDCS. W celu przyjrzenia się indywidualnym różnicom w neuroplastyczności wykorzystana zostanie przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Indywidualne odpowiedzi na TMS można wykorzystać jako marker neuroplastycznych zmian w funkcjonowaniu mózgu, aby ujawnić związek między plastycznością mózgu a wywołanymi przez tDCS zmianami zdolności poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obiecujące dowody sugerują, że schematy treningu poznawczego mogą mieć korzystny wpływ na funkcje poznawcze u osób starszych. Jednak poprawa wynikająca z komputerowego treningu poznawczego (CBCT) zmniejsza się z czasem, co podkreśla fundamentalne wyzwanie dla interwencji CBCT. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może poprawić pewne umiejętności poznawcze, szczególnie gdy stymulacja jest połączona z ćwiczeniem odpowiednich zachowań. Co ważne, wykazano, że korzyści te utrzymują się do 2 miesięcy po interwencji.

Badanie to położy podwaliny pod badania na większą skalę, które połączą CBCT z neuromodulacją, potencjalnie prowadząc do opracowania trwałej, możliwej do przenoszenia, multimodalnej techniki zachowania funkcji poznawczych u osób starszych. W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania prawdziwego lub pozorowanego tDCS przez 5 kolejnych dni w połączeniu z CBCT. Funkcje poznawcze uczestnika zostaną ocenione za pomocą oceny neuropsychologicznej na początku badania, po 1 tygodniu, 2 tygodniach i 2 miesiącach w celu ustalenia ewentualnych zmian.

Dodatkowo przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do scharakteryzowania związku między podstawowymi różnicami w plastyczności mózgu a zmianami poznawczymi wywołanymi przez tDCS+CBCT. Wykazano, że wpływ TMS na aktywność korową zależy od różnych mechanizmów związanych z neuroplastycznością. W tym badaniu zostaną wykorzystane zmiany w fizjologii ruchu (zwane motorycznymi potencjałami wywołanymi (MEP)) indukowane przez TMS. Stymulacja kory ruchowej za pomocą TMS wywołuje silne, przejściowe i łatwo mierzalne zmiany pobudliwości motorycznej, które są wrażliwe na zmiany w mechanizmach neuroplastyczności. Badacze wysuwają hipotezę, że indywidualna zmienność plastyczności mózgu, mierzona zmianami w odpowiedzi MEP na TMS, będzie przewidywać stopień korzyści poznawczych zapewnianych przez tDCS + CBCT.

Wizyty studyjne:

---------------- Wizyta 1 – Zgoda i badanie przesiewowe (2 godziny) Przejrzyj dokumenty rejestracyjne i przeprowadź wyjściową ocenę neuropsychologiczną

---------------- Wizyta 2 - Wizyta 5 - tDCS + CBCT (30 minut) Badani otrzymają prawdziwą lub pozorowaną stymulację wraz z treningiem poznawczym

--------------- Wizyta 6 - tDCS + CBCT i obserwacja (3 godziny) Uczestnicy otrzymają prawdziwą lub pozorowaną stymulację wraz z treningiem poznawczym i dalszą oceną neuropsychologiczną

--------------- Wizyta 7 - TMS (3 godziny) Badani otrzymają TMS w celu nakłonienia posłów do PE

------------ Wizyta 8 - 2-tygodniowa kontrola (1,5 godz.) Kontrolna ocena neuropsychologiczna

----------- Wizyta 9 - 2 miesięczna kontrola (1,5 godz.) Kontrolna ocena neuropsychologiczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne poznanie
  • angielski jako ich język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  1. . Historia zaburzeń neurologicznych
  2. . Historia urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 5 minut
  3. . Historia zaburzeń psychicznych
  4. . Obecnie nadużywa alkoholu lub narkotyków (na receptę lub w inny sposób)
  5. . Historia padaczki lub napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  6. . Poprzednia operacja mózgu
  7. . Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwy tDCS + CBCT
20 minut 2,0 mA tDCS przez 5 kolejnych dni
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS to technika neuromodulacyjna, która dostarcza do głowy niewielki prąd elektryczny (mniej więcej odpowiednik baterii 9 V). Zwykle stosuje się stały prąd w zakresie od 1 do 2 mA. tDCS działa poprzez przyłożenie dodatniego (anodowego) lub ujemnego (katodowego) prądu przez elektrody do danego obszaru, ułatwiając odpowiednio depolaryzację lub hiperpolaryzację neuronów.
Behawioralne: Komputerowa terapia poznawcza (CBCT)
Powtarzalny, przypominający ćwiczenia trening, zwykle prezentowany w formie gry ukierunkowanej na określony konstrukt poznawczy.
Pozorny komparator: Pozorowana + CBCT
Pozorowana stymulacja ściśle imituje rzeczywiste tDCS 30-sekundowy wzrost / spadek
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS to technika neuromodulacyjna, która dostarcza do głowy niewielki prąd elektryczny (mniej więcej odpowiednik baterii 9 V). Zwykle stosuje się stały prąd w zakresie od 1 do 2 mA. tDCS działa poprzez przyłożenie dodatniego (anodowego) lub ujemnego (katodowego) prądu przez elektrody do danego obszaru, ułatwiając odpowiednio depolaryzację lub hiperpolaryzację neuronów.
Behawioralne: Komputerowa terapia poznawcza (CBCT)
Powtarzalny, przypominający ćwiczenia trening, zwykle prezentowany w formie gry ukierunkowanej na określony konstrukt poznawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 5, 2 tygodnie, 2 miesiące

Zmiana funkcji wykonawczej indukowanej przez tDCS mierzona testem systemów funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (DKEFS).

DKEFS wykorzystuje skalowany wynik, który waha się od 1-20, przy czym wyniki między 8-12 uważane są za średnie.
linia bazowa, dzień 5, 2 tygodnie, 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu TMS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana średniej amplitudy MEP jako odpowiedź na TMS. Spodziewamy się początkowego zmniejszenia (lub zahamowania) średniej amplitudy odpowiedzi MEP na TMS, a następnie powrotu do amplitudy linii podstawowej.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 822954

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj