Noninvazív agystimuláció az idősebb felnőttek kognitív képzésének javítására (MINDS)
Nem invazív agystimuláció a kognitív tréning javítására és a neuroplaszticitás felmérésére idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ígéretes bizonyítékok arra utalnak, hogy a kognitív tréningek jótékony hatással lehetnek az idősebb felnőttek megismerésére. A számítógép-alapú kognitív tréning (CBCT) javulása azonban idővel csökken, ami rávilágít a CBCT beavatkozások alapvető kihívására. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) javíthat bizonyos kognitív készségeket, különösen akkor, ha a stimulációt a releváns viselkedési formák gyakorlásával kombinálják. Fontos, hogy ezek az előnyök a beavatkozás után akár 2 hónapig is fennállnak.
Ez a tanulmány megalapozza a nagyobb léptékű tanulmányokat, amelyek a CBCT-t a neuromodulációval kombinálják, ami potenciálisan egy tartós, átruházható, multimodális technika kifejlesztéséhez vezethet az idősebb felnőttek megismerésének megőrzésére. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy valódi vagy színlelt tDCS-t kapjanak 5 egymást követő napon a CBCT-vel együtt. A résztvevő kognitív képességét neuropszichológiai vizsgálattal értékelik a kiinduláskor, 1 hét, 2 hét és 2 hónap múlva, hogy meghatározzák az esetleges változásokat.
Ezenkívül a koponyán keresztüli mágneses stimulációt (TMS) fogják használni az agy plaszticitásában mutatkozó kiindulási különbségek és a tDCS+CBCT által kiváltott kognitív változások közötti kapcsolat jellemzésére. Kimutatták, hogy a TMS hatása a kortikális aktivitásra számos, a neuroplaszticitással kapcsolatos mechanizmustól függ. Ebben a tanulmányban a TMS által kiváltott motoros fiziológiában bekövetkezett változásokat (úgynevezett motoros kiváltott potenciáloknak (MEP)) használják fel. A motoros kéreg TMS-sel történő stimulálása robusztus, átmeneti és könnyen számszerűsíthető változásokat indukál a motoros ingerlékenységben, amelyek érzékenyek a neuroplaszticitás mechanizmusainak változásaira. A kutatók azt feltételezik, hogy az agy plaszticitásának egyéni variabilitása, amelyet a TMS-re adott MEP-válasz változásaival mérnek, előrejelzi a tDCS+CBCT által nyújtott kognitív előnyök mértékét.
Tanulmányi látogatások:
---------------- 1. látogatás – Hozzájárulás és szűrés (2 óra) A beiratkozási dokumentumok áttekintése és az alapszintű neuropszichológiai értékelés elvégzése
---------------- 2. látogatás - 5. látogatás - tDCS + CBCT (30 perc) Az alanyok valódi vagy színlelt stimulációt kapnak kognitív tréning mellett
--------------- 6. látogatás - tDCS + CBCT és nyomon követés (3 óra) Az alanyok valódi vagy színlelt stimulációt kapnak, valamint kognitív tréninget és nyomon követhető neuropszichológiai értékelést
--------------- 7. látogatás - TMS (3 óra) Az alanyok TMS-t kapnak az EP-képviselők ösztönzése érdekében
------------ Látogatás 8 - 2 hetes követés (1,5 óra) Nyomon követés neuropszichológiai felmérés
----------- Látogatás 9 - 2 hónapos követés (1,5 óra) Nyomon követés neuropszichológiai felmérés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális megismerés
- az angol az anyanyelvük
Kizárási kritériumok:
- . Neurológiai rendellenességek története
- . 5 percnél hosszabb ideig tartó eszméletvesztéssel járó fejsérülés az anamnézisben
- . Pszichiátriai rendellenességek története
- . Jelenleg alkohollal vagy kábítószerrel visszaél (vényköteles vagy más módon)
- . Epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
- . Korábbi agyműtét
- . Pacemaker
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Valódi tDCS + CBCT
20 perc 2,0 mA tDCS 5 egymást követő napon
|
A tDCS egy neuromodulációs technika, amely kis elektromos áramot (kb. 9 V-os elemnek megfelelő) juttat a fejbe.
Általában 1 és 2 mA közötti rögzített áramot alkalmaznak.
A tDCS úgy működik, hogy pozitív (anodális) vagy negatív (katódos) áramot vezet elektródákon keresztül egy területre, elősegítve a neuronok depolarizációját, illetve hiperpolarizációját.
Az ismétlődő, gyakorlatszerű edzés általában egy adott kognitív konstrukciót célzó játék formájában kerül bemutatásra.
|
|
Sham Comparator: Sham + CBCT
A színlelt stimuláció szorosan utánozza a reals tDCS 30 másodperces fel-/lefutását
|
A tDCS egy neuromodulációs technika, amely kis elektromos áramot (kb. 9 V-os elemnek megfelelő) juttat a fejbe.
Általában 1 és 2 mA közötti rögzített áramot alkalmaznak.
A tDCS úgy működik, hogy pozitív (anodális) vagy negatív (katódos) áramot vezet elektródákon keresztül egy területre, elősegítve a neuronok depolarizációját, illetve hiperpolarizációját.
Az ismétlődő, gyakorlatszerű edzés általában egy adott kognitív konstrukciót célzó játék formájában kerül bemutatásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: alapvonal, 5. nap, 2 hét, 2 hónap
|
A tDCS által kiváltott végrehajtó funkciók változása a Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) teszttel mérve. A DKEFS skálázott pontszámot használ, amely 1-től 20-ig terjed, és a 8-12 közötti pontszám átlagosnak tekinthető. |
alapvonal, 5. nap, 2 hét, 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TMS agyi aktiválás
Időkeret: 2 hét
|
Az MEP-ek átlagos amplitúdójának változása a TMS-re adott válaszként.
Arra számítunk, hogy a TMS-re adott MEP-válasz átlagos amplitúdójában kezdeti csökkenést (vagy gátlást) fogunk tapasztalni, amelyet az alapvonal amplitúdójához való visszatérés követ.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 822954
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .