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Estimulação cerebral não invasiva para melhorar o treinamento cognitivo em adultos mais velhos (MINDS)

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania

Estimulação cerebral não invasiva para melhorar o treinamento cognitivo e avaliar a neuroplasticidade em adultos mais velhos

Este estudo de pesquisa explora a viabilidade de emparelhar treinamento cognitivo baseado em computador (CBCT) com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), uma forma de estimulação cerebral não invasiva, a fim de aprimorar e preservar as habilidades mentais em adultos mais velhos. Os investigadores visam melhorar a capacidade dos participantes de realizar tarefas de memória, atenção, velocidade de processamento e outras áreas da cognição. Além disso, os pesquisadores estão interessados ​​na capacidade do cérebro de se adaptar à neuroplasticidade. Pensa-se que a neuroplasticidade afeta a maneira como os indivíduos respondem ao treinamento cognitivo e ao tDCS. A fim de observar as diferenças individuais na neuroplasticidade, a estimulação magnética transcraniana (EMT), uma técnica de estimulação cerebral não invasiva, será usada. As respostas individuais ao TMS podem ser usadas como um marcador de alterações neuroplásticas na função cerebral, a fim de revelar a relação entre a plasticidade cerebral e as alterações induzidas pelo tDCS na capacidade cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências promissoras sugerem que os regimes de treinamento cognitivo podem ter alguns efeitos benéficos sobre a cognição em adultos mais velhos. No entanto, a melhoria do treinamento cognitivo baseado em computador (CBCT) diminui com o tempo, o que destaca um desafio fundamental para as intervenções CBCT. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) pode melhorar certas habilidades cognitivas, particularmente quando a estimulação é combinada com o ensaio de comportamentos relevantes. É importante ressaltar que esses benefícios demonstraram persistir até 2 meses após a intervenção.

Este estudo estabelecerá as bases para estudos de maior escala que combinarão CBCT com neuromodulação, potencialmente levando ao desenvolvimento de uma técnica persistente, transferível e multimodal para preservar a cognição em adultos mais velhos. Neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para receber tDCS real ou simulado por 5 dias consecutivos em conjunto com CBCT. A cognição do participante será avaliada com uma avaliação neuropsicológica na linha de base, 1 semana, 2 semanas e 2 meses para determinar quaisquer alterações.

Além disso, a estimulação magnética transcraniana (EMT) será usada para caracterizar a relação entre diferenças basais na plasticidade cerebral e alterações cognitivas induzidas por tDCS+CBCT. Os efeitos do TMS na atividade cortical demonstraram depender de uma variedade de mecanismos relacionados à neuroplasticidade. Neste estudo, serão utilizadas alterações na fisiologia motora (chamadas potenciais evocados motores (MEPs)) induzidas por TMS. A estimulação do córtex motor com TMS induz mudanças robustas, transitórias e prontamente quantificáveis ​​na excitabilidade motora, que são sensíveis a mudanças nos mecanismos de neuroplasticidade. Os investigadores levantam a hipótese de que a variabilidade individual na plasticidade cerebral, medida por mudanças na resposta MEP ao TMS, irá prever o grau de benefício cognitivo proporcionado pelo tDCS+CBCT.

Visitas de estudo:

---------------- Visita 1 - Consentimento e triagem (2 horas) Revisar os documentos de inscrição e realizar avaliação neuropsicológica de linha de base

---------------- Visita 2 - Visita 5 - tDCS + CBCT (30 minutos) Os indivíduos receberão estimulação real ou simulada junto com treinamento cognitivo

--------------- Visita 6 - tDCS + CBCT e acompanhamento (3 horas) Os indivíduos receberão estimulação real ou simulada, juntamente com treinamento cognitivo e avaliação neuropsicológica de acompanhamento

--------------- Visita 7 - TMS (3 horas) Os indivíduos receberão TMS para induzir MEPs

------------ Visita 8 - Acompanhamento de 2 semanas (1,5 horas) Avaliação neuropsicológica de acompanhamento

----------- Visita 9 - Acompanhamento de 2 meses (1,5 horas) Avaliação neuropsicológica de acompanhamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cognição normal
  • Inglês como língua nativa

Critério de exclusão:

  1. . História de distúrbios neurológicos
  2. . História de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 5 minutos
  3. . Histórico de transtornos psiquiátricos
  4. . Atualmente abusando de álcool ou drogas (prescritas ou não)
  5. . História de epilepsia ou convulsões nos últimos 6 meses
  6. . Cirurgia cerebral anterior
  7. . Marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TDCS real + CBCT
20 minutos de 2,0mA de tDCS por 5 dias consecutivos
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
O tDCS é uma técnica neuromodulatória que fornece uma pequena corrente elétrica (aproximadamente o equivalente a uma bateria de 9V) na cabeça. Uma corrente fixa entre 1 e 2 mA é tipicamente aplicada. O tDCS funciona aplicando uma corrente positiva (anodal) ou negativa (catodo) por meio de eletrodos a uma área, facilitando a despolarização ou hiperpolarização dos neurônios, respectivamente.
Comportamental: Terapia Cognitiva Baseada em Computador (CBCT)
Treinamento repetitivo, semelhante a exercícios, geralmente apresentado na forma de um jogo que visa uma construção cognitiva específica.
Comparador Falso: Simulação + CBCT
Estimulação simulada imita de perto tDCS real 30 segundos de aceleração/desaceleração
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
O tDCS é uma técnica neuromodulatória que fornece uma pequena corrente elétrica (aproximadamente o equivalente a uma bateria de 9V) na cabeça. Uma corrente fixa entre 1 e 2 mA é tipicamente aplicada. O tDCS funciona aplicando uma corrente positiva (anodal) ou negativa (catodo) por meio de eletrodos a uma área, facilitando a despolarização ou hiperpolarização dos neurônios, respectivamente.
Comportamental: Terapia Cognitiva Baseada em Computador (CBCT)
Treinamento repetitivo, semelhante a exercícios, geralmente apresentado na forma de um jogo que visa uma construção cognitiva específica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva
Prazo: linha de base, dia 5, 2 semanas, 2 meses

Mudança na função executiva induzida por tDCS medida pelo teste Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS).

O DKEFS utiliza uma pontuação em escala que varia de 1 a 20, com pontuações entre 8 a 12 consideradas médias.
linha de base, dia 5, 2 semanas, 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral TMS
Prazo: 2 semanas
Mudança na amplitude média dos MEPs como resposta ao TMS. Esperamos ver uma redução inicial (ou inibição) na amplitude média da resposta MEP ao TMS, seguida de um retorno à amplitude da linha de base.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 822954

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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