Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace ke zlepšení kognitivního tréninku u starších dospělých (MINDS)

8. února 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania

Neinvazivní mozková stimulace ke zlepšení kognitivního tréninku a posouzení neuroplasticity u starších dospělých

Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost spojení počítačově založeného kognitivního tréninku (CBCT) s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS), což je forma neinvazivní mozkové stimulace, s cílem zlepšit a zachovat mentální dovednosti u starších dospělých. Cílem vyšetřovatelů je zlepšit schopnost účastníků plnit úkoly paměti, pozornosti, rychlosti zpracování a dalších oblastí poznání. Kromě toho se výzkumníci zajímají o schopnost mozku přizpůsobit se změně-neuroplastičnosti. Neuroplasticita má vliv na to, jak jednotlivci reagují na kognitivní trénink a tDCS. Pro sledování individuálních rozdílů v neuroplasticitě bude použita transkraniální magnetická stimulace (TMS), neinvazivní technika mozkové stimulace. Individuální reakce na TMS mohou být použity jako marker neuroplastických změn ve funkci mozku, aby se odhalil vztah mezi plasticitou mozku a změnami kognitivních schopností vyvolanými tDCS.

Přehled studie

Detailní popis

Slibné důkazy naznačují, že kognitivní tréninkové režimy mohou mít některé příznivé účinky na kognitivní funkce u starších dospělých. Zlepšení z počítačového kognitivního tréninku (CBCT) se však postupem času zmenšuje, což zdůrazňuje zásadní výzvu pro intervence CBCT. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zlepšit určité kognitivní dovednosti, zejména pokud je stimulace kombinována s nácvikem příslušného chování. Důležité je, že se ukázalo, že tyto přínosy přetrvávají až 2 měsíce po intervenci.

Tato studie položí základy pro studie ve větším měřítku, které budou kombinovat CBCT s neuromodulací, což potenciálně povede k vývoji perzistentní, přenosné, multimodální techniky pro zachování kognice u starších dospělých. V této studii budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď skutečný nebo falešný tDCS po dobu 5 po sobě jdoucích dnů ve spojení s CBCT. Poznání účastníka bude hodnoceno neuropsychologickým hodnocením na začátku, 1 týden, 2 týdny a 2 měsíce, aby se určily jakékoli změny.

Kromě toho bude transkraniální magnetická stimulace (TMS) použita k charakterizaci vztahu mezi základními rozdíly v plasticitě mozku a kognitivními změnami vyvolanými tDCS+CBCT. Ukázalo se, že účinky TMS na kortikální aktivitu závisí na řadě mechanismů souvisejících s neuroplasticitou. V této studii budou použity změny ve fyziologii motoru (nazývané motorické evokované potenciály (MEP)) vyvolané TMS. Stimulace motorického kortexu pomocí TMS indukuje robustní, přechodné a snadno kvantifikovatelné změny v motorické dráždivosti, které jsou citlivé na změny v mechanismech neuroplasticity. Vyšetřovatelé předpokládají, že individuální variabilita plasticity mozku, měřená změnami v odpovědi MEP na TMS, bude předpovídat stupeň kognitivního přínosu poskytovaného tDCS+CBCT.

Studijní návštěvy:

---------------- Návštěva 1 – Souhlas a screening (2 hodiny) Projděte si dokumenty k zápisu a proveďte základní neuropsychologické vyšetření

---------------- Návštěva 2 – Návštěva 5 – tDCS + CBCT (30 minut) Subjekty dostanou buď skutečnou nebo falešnou stimulaci spolu s kognitivním tréninkem

--------------- Návštěva 6 - tDCS + CBCT a sledování (3 hodiny) Subjekty dostanou buď skutečnou nebo falešnou stimulaci spolu s kognitivním tréninkem a následným neuropsychologickým hodnocením

--------------- Návštěva 7 - TMS (3 hodiny) Subjekty obdrží TMS, aby přiměly poslance EP

------------ Návštěva 8-2 týdenní sledování (1,5 hodiny) Následné neuropsychologické vyšetření

----------- Návštěva 9 - 2měsíční sledování (1,5 hodiny) Následné neuropsychologické vyšetření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální poznání
  • Angličtina jako jejich rodný jazyk

Kritéria vyloučení:

  1. . Neurologické poruchy v anamnéze
  2. . Poranění hlavy v anamnéze s bezvědomím trvajícím déle než 5 minut
  3. . Historie psychiatrických poruch
  4. . V současné době zneužívání alkoholu nebo drog (na předpis nebo jinak)
  5. . Anamnéza epilepsie nebo záchvatů během posledních 6 měsíců
  6. . Předchozí operace mozku
  7. . Kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečné tDCS + CBCT
20 minut 2,0 mA tDCS po dobu 5 po sobě jdoucích dnů
tDCS je neuromodulační technika, která dodává malý elektrický proud (přibližně ekvivalent 9V baterie) do hlavy. Obvykle se používá pevný proud mezi 1 a 2 mA. tDCS funguje tak, že aplikuje pozitivní (anodální) nebo negativní (katodický) proud přes elektrody na oblast, což usnadňuje depolarizaci nebo hyperpolarizaci neuronů.
Opakující se trénink podobný drilu obvykle prezentovaný ve formě hry, která se zaměřuje na konkrétní kognitivní konstrukt.
Falešný srovnávač: Sham + CBCT
Falešná stimulace věrně napodobuje skutečné tDCS 30sekundový náběh/doběh
tDCS je neuromodulační technika, která dodává malý elektrický proud (přibližně ekvivalent 9V baterie) do hlavy. Obvykle se používá pevný proud mezi 1 a 2 mA. tDCS funguje tak, že aplikuje pozitivní (anodální) nebo negativní (katodický) proud přes elektrody na oblast, což usnadňuje depolarizaci nebo hyperpolarizaci neuronů.
Opakující se trénink podobný drilu obvykle prezentovaný ve formě hry, která se zaměřuje na konkrétní kognitivní konstrukt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce
Časové okno: výchozí stav, den 5, 2 týdny, 2 měsíce

Změna exekutivní funkce indukované tDCS měřená testem Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS).

DKEFS využívá škálované skóre, které se pohybuje od 1 do 20 se skóre mezi 8-12, které se považuje za průměrné.

výchozí stav, den 5, 2 týdny, 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TMS aktivace mozku
Časové okno: 2 týden
Změna průměrné amplitudy poslanců EP jako reakce na TMS. Očekáváme, že uvidíme počáteční snížení (nebo inhibici) průměrné amplitudy MEP odpovědi na TMS, následované návratem k základní amplitudě.
2 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 822954

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Předplatit