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Stimulation cérébrale non invasive pour améliorer l'entraînement cognitif chez les personnes âgées (MINDS)

8 février 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania

Stimulation cérébrale non invasive pour améliorer l'entraînement cognitif et évaluer la neuroplasticité chez les personnes âgées

Cette étude de recherche explore la faisabilité d'associer l'entraînement cognitif informatisé (CBCT) à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), une forme de stimulation cérébrale non invasive, afin d'améliorer et de préserver les compétences mentales des personnes âgées. Les chercheurs visent à améliorer la capacité des participants à effectuer des tâches de mémoire, d'attention, de vitesse de traitement et d'autres domaines de la cognition. De plus, les chercheurs s'intéressent à la capacité du cerveau à s'adapter au changement-neuroplasticité. On pense que la neuroplasticité a un impact sur la façon dont les individus réagissent à l'entraînement cognitif et au tDCS. Afin d'examiner les différences individuelles de neuroplasticité, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), une technique de stimulation cérébrale non invasive, sera utilisée. Les réponses individuelles au TMS peuvent être utilisées comme marqueur des changements neuroplastiques dans la fonction cérébrale, afin de révéler la relation entre la plasticité cérébrale et les changements induits par le tDCS dans la capacité cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des preuves prometteuses suggèrent que les régimes d'entraînement cognitif peuvent avoir des effets bénéfiques sur la cognition chez les personnes âgées. Cependant, l'amélioration de l'entraînement cognitif sur ordinateur (CBCT) diminue avec le temps, ce qui met en évidence un défi fondamental pour les interventions CBCT. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer certaines compétences cognitives, en particulier lorsque la stimulation est associée à la répétition de comportements pertinents. Fait important, il a été démontré que ces avantages persistent jusqu'à 2 mois après l'intervention.

Cette étude jettera les bases d'études à plus grande échelle qui combineront le CBCT avec la neuromodulation, menant potentiellement au développement d'une technique persistante, transférable et multimodale pour préserver la cognition chez les personnes âgées. Dans cette étude, les participants seront assignés au hasard pour recevoir une tDCS réelle ou fictive pendant 5 jours consécutifs en conjonction avec CBCT. La cognition du participant sera évaluée avec une évaluation neuropsychologique au départ, 1 semaine, 2 semaines et 2 mois afin de déterminer tout changement.

De plus, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour caractériser la relation entre les différences de base dans la plasticité cérébrale et les changements cognitifs induits par tDCS+CBCT. Il a été démontré que les effets de la TMS sur l'activité corticale dépendent d'une variété de mécanismes liés à la neuroplasticité. Dans cette étude, les modifications de la physiologie motrice (appelées potentiels évoqués moteurs (MEP)) induites par la TMS seront utilisées. La stimulation du cortex moteur avec TMS induit des changements robustes, transitoires et facilement quantifiables de l'excitabilité motrice, qui sont sensibles aux changements dans les mécanismes de la neuroplasticité. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la variabilité individuelle de la plasticité cérébrale, mesurée par les changements dans la réponse du MEP au TMS, prédira le degré de bénéfice cognitif offert par tDCS + CBCT.

Visites d'étude :

---------------- Visite 1 - Consentement et dépistage (2 heures) Examiner les documents d'inscription et effectuer une évaluation neuropsychologique de base

---------------- Visite 2 - Visite 5 - tDCS + CBCT (30 minutes) Les sujets recevront une stimulation réelle ou fictive ainsi qu'un entraînement cognitif

--------------- Visite 6 - tDCS + CBCT & suivi (3 heures) Les sujets recevront une stimulation réelle ou fictive ainsi qu'un entraînement cognitif et une évaluation neuropsychologique de suivi

--------------- Visite 7 - TMS (3 heures) Les sujets recevront du TMS afin d'induire des MEP

------------ Visite 8 - suivi de 2 semaines (1,5 heures) Évaluation neuropsychologique de suivi

----------- Visite 9 - Suivi de 2 mois (1,5 heures) Évaluation neuropsychologique de suivi

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cognition normale
  • L'anglais comme langue maternelle

Critère d'exclusion:

  1. . Antécédents de troubles neurologiques
  2. . Antécédents de traumatisme crânien avec inconscience de plus de 5 minutes
  3. . Antécédents de troubles psychiatriques
  4. . Abus actuel d'alcool ou de drogues (sur ordonnance ou autre)
  5. . Antécédents d'épilepsie ou de convulsions au cours des 6 derniers mois
  6. . Chirurgie cérébrale antérieure
  7. . Stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS réel + CBCT
20 minutes de 2,0 mA de tDCS pendant 5 jours consécutifs
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
La tDCS est une technique neuromodulatrice qui délivre un petit courant électrique (environ l'équivalent d'une pile 9V) à la tête. Un courant fixe entre 1 et 2 mA est généralement appliqué. Le tDCS fonctionne en appliquant un courant positif (anodal) ou négatif (cathode) via des électrodes à une zone, facilitant la dépolarisation ou l'hyperpolarisation des neurones, respectivement.
Comportemental: Thérapie cognitive assistée par ordinateur (CBCT)
Entraînement répétitif, semblable à un exercice, généralement présenté sous la forme d'un jeu qui cible une construction cognitive spécifique.
Comparateur factice: Simulation + CBCT
La simulation fictive imite étroitement la tDCS réelle 30 secondes de montée/descente
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
La tDCS est une technique neuromodulatrice qui délivre un petit courant électrique (environ l'équivalent d'une pile 9V) à la tête. Un courant fixe entre 1 et 2 mA est généralement appliqué. Le tDCS fonctionne en appliquant un courant positif (anodal) ou négatif (cathode) via des électrodes à une zone, facilitant la dépolarisation ou l'hyperpolarisation des neurones, respectivement.
Comportemental: Thérapie cognitive assistée par ordinateur (CBCT)
Entraînement répétitif, semblable à un exercice, généralement présenté sous la forme d'un jeu qui cible une construction cognitive spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive
Délai: ligne de base, jour 5, 2 semaines, 2 mois

Modification de la fonction exécutive induite par le tDCS telle que mesurée par le test Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS).

DKEFS utilise un score échelonné allant de 1 à 20, les scores compris entre 8 et 12 étant considérés comme moyens.
ligne de base, jour 5, 2 semaines, 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale TMS
Délai: 2 semaines
Modification de l'amplitude moyenne des MEP en réponse au TMS. Nous nous attendons à voir une réduction initiale (ou inhibition) de l'amplitude moyenne de la réponse MEP au TMS, suivie d'un retour à l'amplitude de base.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 822954

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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