Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie om cognitieve training bij oudere volwassenen te verbeteren (MINDS)

8 februari 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Niet-invasieve hersenstimulatie om cognitieve training te verbeteren en neuroplasticiteit bij oudere volwassenen te beoordelen

Dit onderzoek onderzoekt de haalbaarheid van het combineren van computergebaseerde cognitieve training (CBCT) met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie, om mentale vaardigheden bij oudere volwassenen te verbeteren en te behouden. De onderzoekers streven ernaar het vermogen van deelnemers om geheugentaken, aandacht, verwerkingssnelheid en andere gebieden van cognitie uit te voeren, te verbeteren. Bovendien zijn onderzoekers geïnteresseerd in het vermogen van de hersenen om zich aan te passen aan verandering - neuroplasticiteit. Aangenomen wordt dat neuroplasticiteit van invloed is op hoe individuen reageren op cognitieve training en tDCS. Om te kijken naar individuele verschillen in neuroplasticiteit zal gebruik worden gemaakt van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Individuele reacties op TMS kunnen worden gebruikt als een marker van neuroplastische veranderingen in de hersenfunctie, om de relatie tussen hersenplasticiteit en door tDCS veroorzaakte veranderingen in cognitief vermogen te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veelbelovend bewijs suggereert dat cognitieve trainingsregimes enkele gunstige effecten kunnen hebben op de cognitie bij oudere volwassenen. De verbetering van computergebaseerde cognitieve training (CBCT) neemt echter na verloop van tijd af, wat een fundamentele uitdaging voor CBCT-interventies benadrukt. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) kan bepaalde cognitieve vaardigheden verbeteren, vooral wanneer stimulatie wordt gecombineerd met het oefenen van relevant gedrag. Belangrijk is dat is aangetoond dat deze voordelen tot 2 maanden na de interventie aanhouden.

Deze studie zal de basis leggen voor studies op grotere schaal die CBCT combineren met neuromodulatie, wat mogelijk kan leiden tot de ontwikkeling van een persistente, overdraagbare, multimodale techniek om cognitie bij oudere volwassenen te behouden. In deze studie worden deelnemers willekeurig toegewezen om gedurende 5 opeenvolgende dagen echte of nep-tDCS te krijgen in combinatie met CBCT. De cognitie van de deelnemer zal worden beoordeeld met een neuropsychologische beoordeling bij aanvang, 1 week, 2 weken en 2 maanden om eventuele veranderingen vast te stellen.

Daarnaast zal transcraniële magnetische stimulatie (TMS) gebruikt worden om de relatie tussen basislijnverschillen in hersenplasticiteit en cognitieve veranderingen veroorzaakt door tDCS+CBCT te karakteriseren. Er is aangetoond dat de effecten van TMS op corticale activiteit afhangen van een verscheidenheid aan neuroplasticiteitsgerelateerde mechanismen. In deze studie zullen veranderingen in de motorische fysiologie (genaamd motor evoked potentials (MEP's)) worden gebruikt die worden veroorzaakt door TMS. Stimulatie van de motorische cortex met TMS veroorzaakt robuuste, voorbijgaande en gemakkelijk kwantificeerbare veranderingen in motorische prikkelbaarheid, die gevoelig zijn voor veranderingen in de mechanismen van neuroplasticiteit. Onderzoekers veronderstellen dat individuele variabiliteit in hersenplasticiteit, gemeten door veranderingen in MEP-respons op TMS, de mate van cognitief voordeel van tDCS + CBCT zal voorspellen.

Studiebezoeken:

---------------- Bezoek 1 - Toestemming en screening (2 uur) Bekijk inschrijvingsdocumenten en voer basislijn neuropsychologische beoordeling uit

---------------- Bezoek 2 - Bezoek 5 - tDCS + CBCT (30 minuten) Proefpersonen krijgen echte of schijnstimulatie samen met cognitieve training

--------------- Bezoek 6 - tDCS + CBCT & follow-up (3 uur) Proefpersonen krijgen echte of schijnstimulatie samen met cognitieve training en follow-up neurospychologisch onderzoek

--------------- Bezoek 7 - TMS (3 uur) Proefpersonen krijgen TMS om EP-leden te induceren

------------ Bezoek 8 - 2 weken follow-up (1,5 uur) Follow-up neuropsychologisch onderzoek

----------- Bezoek 9 - 2 maanden follow-up (1,5 uur) Follow-up neuropsychologisch onderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale cognitie
  • Engels als moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  1. . Geschiedenis van neurologische aandoeningen
  2. . Geschiedenis van hoofdletsel met bewusteloosheid van meer dan 5 minuten
  3. . Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
  4. . Momenteel misbruik van alcohol of drugs (op recept of anderszins)
  5. . Geschiedenis van epilepsie of toevallen in de afgelopen 6 maanden
  6. . Eerdere hersenoperatie
  7. . Pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte tDCS + CBCT
20 minuten 2,0 mA tDCS gedurende 5 opeenvolgende dagen
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS is een neuromodulerende techniek die een kleine elektrische stroom (ongeveer het equivalent van een 9V-batterij) aan het hoofd levert. Meestal wordt een vaste stroom tussen 1 en 2 mA toegepast. tDCS werkt door een positieve (anodale) of negatieve (kathodische) stroom via elektroden op een gebied aan te brengen, waardoor respectievelijk de depolarisatie of hyperpolarisatie van neuronen wordt vergemakkelijkt.
Gedragsmatig: Computergebaseerde cognitieve therapie (CBCT)
Repetitieve, boorachtige training, meestal gepresenteerd in de vorm van een spel dat gericht is op een specifiek cognitief construct.
Sham-vergelijker: Schijnvertoning + CBCT
Sham-stimulatie imiteert nauwkeurig reals tDCS 30 seconden ramp-up/ramp-down
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS is een neuromodulerende techniek die een kleine elektrische stroom (ongeveer het equivalent van een 9V-batterij) aan het hoofd levert. Meestal wordt een vaste stroom tussen 1 en 2 mA toegepast. tDCS werkt door een positieve (anodale) of negatieve (kathodische) stroom via elektroden op een gebied aan te brengen, waardoor respectievelijk de depolarisatie of hyperpolarisatie van neuronen wordt vergemakkelijkt.
Gedragsmatig: Computergebaseerde cognitieve therapie (CBCT)
Repetitieve, boorachtige training, meestal gepresenteerd in de vorm van een spel dat gericht is op een specifiek cognitief construct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: baseline, dag 5, 2 weken, 2 maanden

Verandering in tDCS-geïnduceerde uitvoerende functie zoals gemeten door de Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) -test.

DKEFS gebruikt een geschaalde score die varieert van 1-20 met scores tussen 8-12 die als gemiddeld worden beschouwd.
baseline, dag 5, 2 weken, 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TMS-hersenactivatie
Tijdsspanne: 2 weken
Verandering in gemiddelde amplitude van EP-leden als reactie op TMS. We verwachten een aanvankelijke vermindering (of remming) van de gemiddelde amplitude van de MEP-respons op TMS, gevolgd door een terugkeer naar de basislijnamplitude.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 822954

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren