Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen aivojen stimulaatio parantaa kognitiivista koulutusta vanhemmilla aikuisilla (MINDS)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania

Noninvasiivinen aivojen stimulaatio parantaa kognitiivista koulutusta ja arvioida neuroplastisuutta vanhemmilla aikuisilla

Tämä tutkimustutkimus tutkii mahdollisuutta yhdistää tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus (CBCT) transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS), joka on yksi non-invasiivisen aivostimulaation muoto, jotta voidaan parantaa ja säilyttää iäkkäiden aikuisten henkisiä taitoja. Tutkijat pyrkivät parantamaan osallistujien kykyä suorittaa muistiin, huomioimiseen, käsittelyn nopeuteen ja muihin kognition alueisiin liittyviä tehtäviä. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita aivojen kyvystä sopeutua muutokseen-neuroplastisuuteen. Neuroplastisuuden uskotaan vaikuttavan siihen, miten yksilöt reagoivat kognitiiviseen harjoitteluun ja tDCS:ään. Tarkastellakseen yksilöllisiä eroja neuroplastisuuden transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa (TMS), käytetään noninvasiivista aivojen stimulaatiotekniikkaa. Yksilöllisiä vasteita TMS:ään voidaan käyttää aivojen toiminnan neuroplastisten muutosten markkerina paljastamaan aivojen plastisuuden ja tDCS:n aiheuttamien kognitiivisten kykyjen muutosten välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lupaavat todisteet viittaavat siihen, että kognitiivisilla harjoitteluohjelmilla voi olla myönteisiä vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitioon. Tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen (CBCT) parannus kuitenkin heikkenee ajan myötä, mikä korostaa CBCT-interventioiden perustavanlaatuista haastetta. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi parantaa tiettyjä kognitiivisia taitoja, erityisesti kun stimulaatio yhdistetään asiaankuuluvien käyttäytymismallien harjoittamiseen. Tärkeää on, että näiden hyötyjen on osoitettu jatkuvan jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tämä tutkimus luo pohjan laajemmille tutkimuksille, joissa CBCT yhdistetään neuromodulaatioon, mikä mahdollisesti johtaa pysyvän, siirrettävän, multimodaalisen tekniikan kehittämiseen kognition säilyttämiseksi iäkkäillä aikuisilla. Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko todellista tai näennäistä tDCS:ää 5 peräkkäisenä päivänä CBCT:n yhteydessä. Osallistujan kognitiota arvioidaan neuropsykologisella arvioinnilla lähtötilanteessa, 1 viikon, 2 viikon ja 2 kuukauden kuluttua mahdollisten muutosten määrittämiseksi.

Lisäksi transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään karakterisoimaan aivojen plastisuuden lähtötason erojen ja tDCS+CBCT:n aiheuttamien kognitiivisten muutosten välistä suhdetta. TMS:n vaikutusten aivokuoren aktiivisuuteen on osoitettu riippuvan useista neuroplastisuuteen liittyvistä mekanismeista. Tässä tutkimuksessa käytetään TMS:n aiheuttamia muutoksia motorisessa fysiologiassa (kutsutaan MEP:iksi). Motorisen aivokuoren stimulointi TMS:llä indusoi voimakkaita, ohimeneviä ja helposti mitattavissa olevia muutoksia motorisessa kiihottavuudessa, jotka ovat herkkiä neuroplastisuuden mekanismien muutoksille. Tutkijat olettavat, että aivojen plastisuuden yksilöllinen vaihtelu, mitattuna MEP-vasteen muutoksilla TMS:ään, ennustaa tDCS+CBCT:n tarjoaman kognitiivisen hyödyn asteen.

Opintovierailut:

---------------- Vierailu 1 - Suostumus ja seulonta (2 tuntia) Tarkista ilmoittautumisasiakirjat ja suorita neuropsykologinen perusarviointi

---------------- Käynti 2 - Vierailu 5 - tDCS + CBCT (30 minuuttia) Koehenkilöt saavat joko todellista tai näennäistä stimulaatiota sekä kognitiivista koulutusta

--------------- Vierailu 6 - tDCS + CBCT ja seuranta (3 tuntia) Koehenkilöt saavat joko todellista tai näennäistä stimulaatiota sekä kognitiivista koulutusta ja seurantaa neurosykologisen arvioinnin ohella

--------------- Vierailu 7 - TMS (3 tuntia) Koehenkilöt saavat TMS:n kannustaakseen jäseniä

------------ Käynti 8 - 2 viikkoa seuranta (1,5 tuntia) Seuranta neuropsykologinen arviointi

----------- Käynti 9 - 2 kuukauden seuranta (1,5 tuntia) Seuranta neuropsykologinen arviointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali kognitio
  • englantia äidinkielekseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. . Neurologisten häiriöiden historia
  2. . Aiempi päävamma, jossa tajuttomuus kestää yli 5 minuuttia
  3. . Psykiatristen häiriöiden historia
  4. . Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (resepti tai muutoin)
  5. . Epilepsia tai kouristuskohtaukset viimeisten 6 kuukauden aikana
  6. . Edellinen aivoleikkaus
  7. . Sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen tDCS + CBCT
20 minuuttia 2,0 mA tDCS:ää 5 peräkkäisenä päivänä
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS on neuromodulatorinen tekniikka, joka toimittaa pienen sähkövirran (noin 9 V akkua vastaavan) päähän. Tyypillisesti käytetään kiinteää virtaa 1-2 mA. tDCS toimii kohdistamalla positiivista (anodaalista) tai negatiivista (katodista) virtaa elektrodien kautta alueelle, mikä helpottaa neuronien depolarisaatiota tai hyperpolarisaatiota.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen kognitiivinen terapia (CBCT)
Toistuva, harjoituksen kaltainen koulutus esitetään yleensä pelin muodossa, joka kohdistuu tiettyyn kognitiiviseen rakenteeseen.
Huijausvertailija: Huijaus + CBCT
Valestimulaatio jäljittelee tarkasti reals tDCS:n 30 sekunnin nousua/laskua
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS on neuromodulatorinen tekniikka, joka toimittaa pienen sähkövirran (noin 9 V akkua vastaavan) päähän. Tyypillisesti käytetään kiinteää virtaa 1-2 mA. tDCS toimii kohdistamalla positiivista (anodaalista) tai negatiivista (katodista) virtaa elektrodien kautta alueelle, mikä helpottaa neuronien depolarisaatiota tai hyperpolarisaatiota.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen kognitiivinen terapia (CBCT)
Toistuva, harjoituksen kaltainen koulutus esitetään yleensä pelin muodossa, joka kohdistuu tiettyyn kognitiiviseen rakenteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtava toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 5, 2 viikkoa, 2 kuukautta

Muutos tDCS:n aiheuttamassa toimeenpanotoiminnassa mitattuna Delis-Kaplan Executive Function Systems (DKEFS) -testillä.

DKEFS käyttää skaalattua pistemäärää, joka vaihtelee välillä 1-20 ja pisteet välillä 8-12 katsotaan keskiarvoksi.
lähtötaso, päivä 5, 2 viikkoa, 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMS-aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutos MEP:iden keskimääräisessä amplitudissa vastauksena TMS:ään. Odotamme näkevämme alkuperäisen pienenemisen (tai estymisen) MEP-vasteen TMS:ään keskimääräisessä amplitudissa, mitä seuraa paluu perusviivan amplitudille.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 822954

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa