DIMOH: 구강 건강 모니터링을 위한 새로운 디지털 방법. 생체 내 평가
이 연구의 목적은 i) 1년 동안 젊은 사람들의 구강 건강을 모니터링하고 ii) 형광과 3D 이미징을 결합한 새로운 구강 스캐너의 능력을 평가하여 치과 경조직의 변화를 감지하고 모니터링하는 것입니다. 생체.
이 연구의 작업 가설은 i) 형광과 3D 이미징을 결합한 새로운 구강 스캐너를 사용하면 구강 건강 모니터링에 도움이 될 것이며 ii) 형광과 3D 이미징을 결합하는 새로운 구강 스캐너는 치과의사가 치과의사가 치아의 변화를 식별하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다. 전통적인 진단 방법보다 초기 단계의 조직(즉, 시각-촉각, 방사선 촬영 방법).
연구 개요
상세 설명
현재 구강 건강 모니터링은 주로 방사선 또는 사진 이미지를 선택적으로 보조하는 구강 조직의 육안 검사에 의존합니다. 구강 건강의 맥락에서 모니터링에는 부드럽고 단단한 구강 조직에서 때로는 다소 미묘한 변화를 감지하는 것이 포함됩니다.
충치나 치아 마모로 인한 미네랄 조직의 손실과 같은 일부 상황과 관련된 느린 변화율은 인간의 눈만으로 이를 식별하기가 매우 어렵습니다. 환자의 후속 방문에서 원래 상황을 정확하게 등록하고 기억하는 것은 더욱 어렵습니다. 따라서 모니터링을 돕기 위해 임상 사진이 사용되지만 서로 다른 시점에서 비교 가능한 사진을 얻기 어렵고 프로세스에 포함된 주관성을 피할 수 없습니다.
조사 중인 특정 상태에 따라 구강 조직의 변화를 등록하고 모니터링하기 위해 임상 실습에서 다양한 기준이 사용됩니다. 중요한 변경 사항을 식별하는 것은 쉬운 작업이지만 특히 초기의 증분 변경 사항을 식별하는 데 문제가 있습니다. 우식 병변의 발견과 관련하여 육안 검사만 사용할 때 많은 초기 병변이 일반적으로 눈에 띄지 않습니다. 또는 방사선 사진이 사용되는 경우에도 법랑질의 초기 탈회에 민감하지 않기 때문입니다. 치아 마모(즉, 침식, 마모, 마모), 점진적 광물 손실이 점진적이고 비가역적으로 발생하기 때문에 일반적으로 상당한 양의 경질 치아 조직이 이미 손실된 경우에만 알아차립니다.
구강 조직의 초기 변화 감지 및 모니터링과 관련된 문제를 극복하기 위한 유망한 임상 솔루션은 3D 구강 스캔을 사용하는 것입니다. 구강 스캐너를 사용하여 환자로부터 직접(in vivo) 3D 스캔을 얻고 다른 시점에서 동일한 환자로부터 얻은 3D 스캔을 비교함으로써 덜 주관적이고 보다 신뢰할 수 있는 데이터 비교가 예상됩니다. 3D 스캔을 중첩하여 분석할 수 있습니다. 특정 소프트웨어 사용. 따라서 3D 구강스캔은 임상 사진이나 임상 기록과 관련하여 구강 건강을 보다 일관되게 모니터링하는 데 사용될 수 있다는 가설을 세웁니다.
현재의 3D 구강 스캐너는 눈에 보이는 백색광을 방출하여 구강 조직의 색상을 캡처합니다. 덴마크의 3Shape A/S에서 제조한 최근에 개발된 3D 구강 스캐너는 구강 조직에서 형광을 캡처할 수 있는 가시광선(415nm 파장)을 방출할 수 있습니다. 형광은 법랑질 탈회 초기 단계를 정확하게 감지하는 가장 유망한 기술 중 하나이지만 현재는 1D 또는 2D 장치에서만 사용할 수 있습니다. 이미 언급한 바와 같이 형광을 특징으로 하는 기존 장치의 주요 제한 사항은 이미징 아티팩트 및 노이즈의 영향을 크게 받는 서로 다른 시점에서 얻은 단일 이미지를 비교하는 데 어려움이 있다는 것입니다. 이러한 이미지 비교의 부정확성은 치아 경조직의 진행성 탈회를 정확하게 모니터링하는 능력을 손상시킵니다. 형광과 3D 이미징을 결합한 구강 스캐너는 과학 문헌에 보고되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 이 새로운 구강 스캐너가 치과 경조직의 모니터링에 도움이 되고 치과의사가 조직 광화의 초기 변화를 식별하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다. 이 방법을 사용하면 눈에 보이고 입으로 직접 노출되는 치아 표면(즉, 매끄러운 자유 표면과 교합 열구)만 검사할 수 있습니다. 치아 사이의 영역(즉, 근사 표면)은 시각화할 수 없으므로 스캐너를 사용하여 검사할 수 없습니다.
청소년 및 청년(12-19세)을 포함하여 총 70명의 참가자가 연구를 위해 모집됩니다. 모든 참가자의 구강 건강은 시각-촉각 및 방사선 촬영 방법을 사용하여 검사됩니다. 그 후, 구강 스캐너(TRIOS 4, 3Shape TRIOS A/S, 덴마크)를 사용하여 참가자의 위턱과 아래턱을 모두 스캔합니다. 모든 참가자는 분류된 위험 그룹(낮음, 중간, 높음)에 따라 3~12개월의 추적 간격으로 1년 동안 모니터링됩니다. 후속 검사(3개월 또는 6개월)와 최종 검사(1년 추적)에서도 동일한 임상 절차가 진행됩니다. 최첨단 방법을 사용한 구강 검사에서 임상 등록 (시각-촉각, 방사선) 구강 스캐너를 사용하여 평가 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stavroula Michou, DDS
- 전화번호: +4531554266
- 이메일: stmi@sund.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ana R. Benetti, PhD
- 전화번호: +4535326800
- 이메일: arbe@sund.ku.dk
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- 완전한
- School of Dentistry, National and Kapodistrian Univeristy of Athens
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- 모병
- Department of Odontology, Faculty of Health and Medical Sciences, Univeristy of Copenhagen
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연락하다:
- Stavroula Michou, DDS
- 전화번호: +4531554266
- 이메일: stmi@sund.ku.dk
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연락하다:
- Ana R. Benetti, PhD
- 전화번호: +4535326800
- 이메일: arbe@sund.ku.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 프로젝트의 참가자는 12-19세의 건강한 청소년입니다. 청소년(12-16세)은 덴마크에서 모집되며 덴마크 수도권의 국립 공립학교 학생이 될 것입니다.
청년들(18-19세)은 그리스에서 모집될 것이며 그들은 아테네 국립 및 카포디스트리아 대학 치과대학의 1학년 대학생이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만성 질환이 없는 12-19세 참가자
제외 기준:
- 복잡한 치과 치료가 필요한 참여자(예: 광범위한 복원 작업, 발치, 보철 치료).
- 부분/완전 탈착식 의치 또는 기타 장치(예: 교정).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청소년 및 청년
만성 질환이 없는 12-19세 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 임상 우식 점수
기간: 기준선
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전통적인 임상(시각-촉각) 및 방사선 검사를 수행하여 우식 점수를 등록합니다. ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 코드가 사용됩니다. 척도 범위는 0(건전한 표면)에서 6(상아질의 내부 1/3에 위치한 광범위한 충치 우식 병변)입니다. |
기준선
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1차 스캐너 우식 점수
기간: 기준선
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자동 우식 점수를 제공하는 구강 스캐너 및 함께 제공되는 소프트웨어(Trios, 3Shape TRIOS A/S, 덴마크)를 사용하여 등록된 우식 점수. 사용된 척도: 0(사운드 표면),
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기준선
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2차 임상 우식 점수
기간: 환자의 위험에 따라 기준선 검사 후 3개월 또는 6개월(즉, 고위험의 경우 3개월, 중간 위험의 경우 6개월, 저위험의 경우 NO 2차 임상 우식 점수)
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전통적인 임상(시각-촉각) 및 방사선 검사를 수행하여 우식 점수를 등록합니다. ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 코드가 사용됩니다. 척도 범위는 0(건전한 표면)에서 6(상아질의 내부 1/3에 위치한 광범위한 충치 우식 병변)입니다. |
환자의 위험에 따라 기준선 검사 후 3개월 또는 6개월(즉, 고위험의 경우 3개월, 중간 위험의 경우 6개월, 저위험의 경우 NO 2차 임상 우식 점수)
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2nd 스캐너 우식 점수
기간: 환자의 우식 위험에 따라 기본 검사 후 3개월 또는 6개월(즉, 고위험의 경우 3개월, 중간 위험의 경우 6개월, 저위험의 경우 NO 2차 점수)
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자동 우식 점수를 제공하는 구강 스캐너 및 함께 제공되는 소프트웨어(Trios, 3Shape TRIOS A/S, 덴마크)를 사용하여 등록된 우식 점수. 사용된 척도: 0(사운드 표면),
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환자의 우식 위험에 따라 기본 검사 후 3개월 또는 6개월(즉, 고위험의 경우 3개월, 중간 위험의 경우 6개월, 저위험의 경우 NO 2차 점수)
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3차 임상 우식 점수
기간: 기본 검사 후 12개월
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전통적인 임상(시각-촉각) 및 방사선 검사를 수행하여 우식 점수를 등록합니다. ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 코드가 사용됩니다. 척도 범위는 0(건전한 표면)에서 6(상아질의 내부 1/3에 위치한 광범위한 충치 우식 병변)입니다. |
기본 검사 후 12개월
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세 번째 스캐너 우식 점수
기간: 기본 검사 후 12개월
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자동 우식 점수를 제공하는 구강 스캐너 및 함께 제공되는 소프트웨어(Trios, 3Shape TRIOS A/S, 덴마크)를 사용하여 등록된 우식 점수. 사용된 척도: 0(사운드 표면),
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기본 검사 후 12개월
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1차 치아 마모 스캔 점수
기간: 기준선
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치아 마모 점수는 참가자의 3D 스캔을 육안으로 검사하고 BEWE(Basic Erosive Wear Examination) 지수를 적용하여 등록됩니다. 척도 범위는 0(표면 손실 없음)에서 3(명백한 결함, 표면적의 50% 이상의 경조직 손실)입니다. |
기준선
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1차 임상 치아 마모 점수
기간: 기준선
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치아 마모 점수는 참가자를 임상적으로 검사하고 BEWE(Basic Erosive Wear Examination) 지수를 적용하여 등록됩니다. 척도 범위는 0(표면 손실 없음)에서 3(명백한 결함, 표면적의 50% 이상의 경조직 손실)입니다. |
기준선
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2차 치아 마모 스캔 점수
기간: 환자의 위험에 따라 기준선 검사 후 3개월 또는 6개월(즉, 고위험의 경우 3개월, 중간 위험의 경우 6개월, 저위험의 경우 NO 2차 점수)
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치아 마모 점수는 참가자의 3D 스캔을 육안으로 검사하고 BEWE(Basic Erosive Wear Examination) 지수를 적용하여 등록됩니다. 척도 범위는 0(표면 손실 없음)에서 3(명백한 결함, 표면적의 50% 이상의 경조직 손실)입니다. |
환자의 위험에 따라 기준선 검사 후 3개월 또는 6개월(즉, 고위험의 경우 3개월, 중간 위험의 경우 6개월, 저위험의 경우 NO 2차 점수)
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2차 임상 치아 마모 점수
기간: 환자의 위험에 따라 기준선 검사 후 3개월 또는 6개월(즉, 고위험의 경우 3개월, 중간 위험의 경우 6개월, 저위험의 경우 NO 2차 점수)
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치아 마모 점수는 참가자를 임상적으로 검사하고 BEWE(Basic Erosive Wear Examination) 지수를 적용하여 등록됩니다. 척도 범위는 0(표면 손실 없음)에서 3(명백한 결함, 표면적의 50% 이상의 경조직 손실)입니다. |
환자의 위험에 따라 기준선 검사 후 3개월 또는 6개월(즉, 고위험의 경우 3개월, 중간 위험의 경우 6개월, 저위험의 경우 NO 2차 점수)
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치아 마모 스캔 점수 3차
기간: 기본 검사 후 12개월
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치아 마모 점수는 참가자의 3D 스캔을 육안으로 검사하고 BEWE(Basic Erosive Wear Examination) 지수를 적용하여 등록됩니다. 척도 범위는 0(표면 손실 없음)에서 3(명백한 결함, 표면적의 50% 이상의 경조직 손실)입니다. |
기본 검사 후 12개월
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3차 임상 치아 마모 점수
기간: 기본 검사 후 12개월
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치아 마모 점수는 참가자를 임상적으로 검사하고 BEWE(Basic Erosive Wear Examination) 지수를 적용하여 등록됩니다. 척도 범위는 0(표면 손실 없음)에서 3(명백한 결함, 표면적의 50% 이상의 경조직 손실)입니다. |
기본 검사 후 12개월
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12개월 치아 마모로 인한 치아 표면 변화
기간: 기준 - 12개월
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서로 다른 두 시점(기준선 및 12개월 추적 검사)의 동일한 참가자의 3D 모델을 중첩하고 특정 소프트웨어(Trios Patient Monitoring, 3Shape TRIOS A)를 사용하여 두 모델 간의 가능한 치아 표면 차이를 정량화합니다. /S, 덴마크). 치아당 최대 차이 값은 mm 단위로 등록됩니다(측정 오차 0.05mm). |
기준 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: STAVROULA MICHOU, DDS, Department of Odontology, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pitts NB, Zero DT, Marsh PD, Ekstrand K, Weintraub JA, Ramos-Gomez F, Tagami J, Twetman S, Tsakos G, Ismail A. Dental caries. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 25;3:17030. doi: 10.1038/nrdp.2017.30.
- Ganss C, Lussi A. Diagnosis of erosive tooth wear. Monogr Oral Sci. 2014;25:22-31. doi: 10.1159/000359935. Epub 2014 Jun 26.
- Marro F, De Lat L, Martens L, Jacquet W, Bottenberg P. Monitoring the progression of erosive tooth wear (ETW) using BEWE index in casts and their 3D images: A retrospective longitudinal study. J Dent. 2018 Jun;73:70-75. doi: 10.1016/j.jdent.2018.04.008. Epub 2018 Apr 13.
- Pretty IA. Caries detection and diagnosis: novel technologies. J Dent. 2006 Nov;34(10):727-39. doi: 10.1016/j.jdent.2006.06.001. Epub 2006 Aug 9.
- Pretty IA, Ellwood RP. The caries continuum: opportunities to detect, treat and monitor the re-mineralization of early caries lesions. J Dent. 2013 Aug;41 Suppl 2:S12-21. doi: 10.1016/j.jdent.2010.04.003.
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- Pitts NB, Ekstrand KR; ICDAS Foundation. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) and its International Caries Classification and Management System (ICCMS) - methods for staging of the caries process and enabling dentists to manage caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Feb;41(1):e41-52. doi: 10.1111/cdoe.12025.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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