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인대 이완 및 하지 운동 조절에 대한 호르몬 유발 효과

2023년 11월 27일 업데이트: Kayla Smith PT, MSPT, DSc, University of St. Augustine for Health Sciences

17b-Estradiol에 의한 여성의 착지 활동 시 전방십자인대 이완, 하지 생체역학 및 신경근활성 패턴에 미치는 영향

이 연구의 목적은 호르몬 효과, 특히 에스트로겐이 여성의 인대 이완, 운동 제어 및 근육 활성화 시기에 미치는 이전 지식을 확장하는 것입니다. 월경 주기 전반에 걸쳐 인대 이완에 대한 에스트로겐의 영향에 대해 이전에 상당한 양의 연구가 수행되었으며, 일부는 증가된 인대 이완과 증가된 에스트로겐 수치의 상관관계를 보여줍니다. 또한 호르몬 수준과 월경 주기의 단계와 관련하여 근육 활성화 및 그라운드 반응력을 조사한 여러 연구가 있었습니다. 최근의 체계적 검토에서는 타이밍을 포함한 근육 기능을 시사하는 이론이 월경 주기의 황체기와 관련된 ACL 손상 증가의 잠재적 원인에 대한 설명이 될 수 있음에도 불구하고 호르몬 변화와 관련된 근육 활성화 타이밍을 조사하는 연구가 부족하다는 사실을 발견했습니다. 따라서 이 연구의 목적은 월경 주기 전반에 걸친 호르몬 변화가 인대 이완, 운동 제어, 근육 활성화 및 타이밍의 변화와 관련이 있는지 조사하는 것입니다.

이 연구는 18-35세의 여성을 포함하는 두 그룹을 대상으로 하는 종단 통제 연구입니다. 피험자는 피임 사용 상태에 따라 실험 그룹(피임 없음) 또는 대조군(피임)에 배치됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 호르몬 효과, 특히 에스트로겐이 여성의 인대 이완, 운동 제어 및 근육 활성화 시기에 미치는 이전 지식을 확장하는 것입니다. 월경 주기 전반에 걸쳐 인대 이완에 대한 에스트로겐의 영향에 대해 이전에 상당한 양의 연구가 수행되었으며, 일부는 증가된 인대 이완과 증가된 에스트로겐 수치의 상관관계를 보여줍니다. 또한 호르몬 수준과 월경 주기의 단계와 관련하여 근육 활성화 및 그라운드 반응력을 조사한 여러 연구가 있었습니다. 최근의 체계적 검토에서는 타이밍을 포함한 근육 기능을 시사하는 이론이 월경 주기의 황체기와 관련된 ACL 손상 증가의 잠재적 원인에 대한 설명이 될 수 있음에도 불구하고 호르몬 변화와 관련된 근육 활성화 타이밍을 조사하는 연구가 부족하다는 사실을 발견했습니다. 따라서 이 연구의 목적은 월경 주기 전반에 걸친 호르몬 변화가 인대 이완, 운동 제어, 근육 활성화 및 타이밍의 변화와 관련이 있는지 조사하는 것입니다.

이 연구는 18-35세의 여성을 포함하는 두 그룹을 대상으로 하는 종단 통제 연구입니다. 피험자는 피임 사용 상태에 따라 실험 그룹(피임 없음) 또는 대조군(피임)에 배치됩니다. 피험자의 프라이버시를 보장하기 위해 피험자와 초기 회의를 진행하고 월경 주기의 단계를 결정하고 피임법 사용에 따라 분류됩니다. 이 시점부터 피험자는 피험자 번호로 식별되며 모든 데이터 수집 및 분석은 번호 식별자로 수행됩니다. 배란 주기는 자가 투여 배란 키트로 확인되며, 타액 샘플로 에스트로겐 호르몬 샘플을 채취하여 분석을 위해 Salimetrics 실험실로 보냅니다. 종속 조치에는 12인치 블록에서 피험자가 단일 및 이중 다리 점프를 기록하고 힘 플레이트에 착지하여 착지 시 근육 타이밍과 지면 반응력을 기록하는 것이 포함됩니다. 근전도 검사는 대퇴사두근, 햄스트링, 대둔근, 중둔근 및 비복근의 근육 활성화 타이밍을 측정하는 데 사용됩니다. 3D 측정 시스템은 몸통 및 고관절 굴곡, 대퇴골 내부 회전 각도, 무릎 굴곡, 신전 및 외반 각도를 기록합니다. 마지막으로 경골 전방 전위를 기록하기 위해 무릎 관절계(KT1000 또는 유사) 장치로 인대 이완을 측정합니다. 각 피험자를 테스트하고 위의 각 변수를 월경 주기의 2가지 주요 단계(난포기 및 배란기)에 해당하는 2개의 개별 시간으로 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kayla M Smith, DSc
  • 전화번호: 760-410-5313
  • 이메일: ksmith@usa.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • San Marcos, California, 미국, 92069
        • University of St. Augustine for Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-35세의 건강한 무릎을 가진 52명의 건강한 여성(26명은 피임, 26명은 비피임).

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 나이 18-35세
  • 그룹 A) 경구 피임 그룹(NOC)에 있지 않음:

    • 최소 연속 2개월 동안 규칙적인 월경 주기
    • 최소 6개월 동안 경구 피임 피임 금지.
  • 그룹 B) 경구 피임 그룹(OC):

    • 현재 배란을 중단하기 위한 경구용 호르몬 기반 피임약을 복용 중)

제외 기준:

  • 이전의 하지 또는 척추 손상
  • 지난 6개월 이내에 무릎 통증을 호소한 경우
  • 불규칙한 월경 주기(최소 2개월 동안 28-32주기를 지속적으로 따르지 않음)
  • 테스트 기준의 물리적 요구 사항을 충족할 수 없음:

    • 앞으로 점프하여 12인치 높이에서 양 다리를 내딛고 나서 한쪽 다리를 내딛습니다.
    • 단일 다리 자세를 취하십시오.
    • 접착제/전극 알레르기
    • 모든 검사에 대한 통증 또는 불편함 보고
    • 타액 샘플 생성 불가
    • 타액 샘플과 교차 반응하여 잠재적으로 잘못된 데이터 결과를 제공하는 것으로 알려진 호르몬 대체 또는 약물 복용(Fulvestrant/Faslodex)
  • 임신의 역사
  • 흡연자
  • BMI >25
  • 갑상선 문제
  • 결합 조직 질환(Ehlers-Danlos 증후군, 마판병, 류마티스 관절염 등)
  • ACL의 과도한 이완(무릎 관절계의 전방 이완 측정이 좌우로 3mm 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피임
피임약을 복용한 피험자로 조절된 호르몬 수치
관찰. 착지 및 점프 활동 중 인대 이완, 근전도, 동역학 및 운동학에 대한 데이터를 수집하고 분석합니다.
비 피임
호르몬(에스트로겐) 수치는 조절되지 않지만 월경 주기(난포기 및 배란기)의 두 지점에서 에스트로겐 수치를 모니터링합니다.
관찰. 착지 및 점프 활동 중 인대 이완, 근전도, 동역학 및 운동학에 대한 데이터를 수집하고 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 근육의 근육 활동: 대퇴사두근(내측광근 및 외측광근), 햄스트링(반건양근, 대퇴이두근), 대둔근, 중둔근, 외측 비복근
기간: 2021년 7월 1일
이러한 근육에 대한 근육 활성화의 시작을 감지하기 위한 EMG 기록은 EMG 전극 및 소프트웨어로 측정되어 이러한 근육이 켜지는 시기와 스텝 다운 및 점프 활동 중에 활동이 최고조에 달하는 시기를 감지합니다.
2021년 7월 1일
지면반력
기간: 2021년 7월 1일
포스 플레이트와 컴퓨터 프로그램은 하강 및 점프 활동 중에 지면 반발력을 감지하는 데 사용됩니다.
2021년 7월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 외반, 대퇴골 내회전 각도, 무릎 굴곡 및 신전 각도
기간: 2019년 7월 01일
하지 운동학은 반사 마커와 Simi 3D 모션 캡처 시스템 및 마커를 사용하여 하강 및 점프 활동 중 관절 각도 변화를 감지하여(컴퓨터 소프트웨어를 통해) 측정됩니다.
2019년 7월 01일
ACL/전경골 편위의 이완
기간: 2019년 7월 1일
대퇴골에서 경골의 전방 변위는 컴퓨터 생성 힘(뉴턴) 및 판독값(MM)으로 전방 변위를 밀리미터 단위로 측정하는 GNRB 장치를 사용하여 측정됩니다.
2019년 7월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kayla M Smith, Dsc, University of St. Augustine for Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0430-018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

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