Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonien aiheuttamat vaikutukset nivelsiteiden löysyyteen ja alaraajojen moottorin ohjaukseen

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kayla Smith PT, MSPT, DSc, University of St. Augustine for Health Sciences

17b-estradiolin aiheuttamat vaikutukset eturistisiteen löysyyteen, alaraajojen biomekaniikkaan ja hermo-lihasaktivaatiokuvioihin naisilla laskeutumistoimintojen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aiempaa tietoa hormonaalisista vaikutuksista, erityisesti estrogeenista, nivelsiteiden löysyydestä, motoriikasta ja lihasten aktivoitumisen ajoituksesta naisilla. Merkittävä määrä tutkimuksia on aiemmin tehty estrogeenin vaikutuksista nivelsiteiden löysyyteen koko kuukautiskierron aikana, ja jotkut osoittavat korrelaatiota lisääntyneiden estrogeenitasojen ja lisääntyneen nivelsiteiden löysyyden välillä. On myös tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu lihasten aktivoitumista ja maareaktiovoimia suhteessa hormonitasoihin ja kuukautiskierron vaiheisiin. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että hormonaalisiin muutoksiin liittyvää lihasten aktivaation ajoitusta ei ole tutkittu, vaikka teoriat viittaavat siihen, että lihasten toiminta, mukaan lukien ajoitus, voisi olla selitys lisääntyneelle ACL-vamman mahdollisille syille, jotka korreloivat kuukautiskierron luteaalivaiheen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia, korreloivatko hormonaaliset muutokset koko kuukautiskierron aikana nivelsiteiden löysyyden, motorisen ohjauksen, lihasten aktivoitumisen ja ajoituksen muutoksiin.

Tämä tutkimus on pitkittäinen kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää, joissa molemmissa on 18–35-vuotiaita naisia. Koehenkilöt sijoitetaan joko kokeelliseen ryhmään (ei ehkäisyä) tai kontrolliryhmään (ehkäisyä koskevaan ryhmään) riippuen heidän ehkäisynsä tilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aiempaa tietoa hormonaalisista vaikutuksista, erityisesti estrogeenista, nivelsiteiden löysyydestä, motoriikasta ja lihasten aktivoitumisen ajoituksesta naisilla. Merkittävä määrä tutkimuksia on aiemmin tehty estrogeenin vaikutuksista nivelsiteiden löysyyteen koko kuukautiskierron aikana, ja jotkut osoittavat korrelaatiota lisääntyneiden estrogeenitasojen ja lisääntyneen nivelsiteiden löysyyden välillä. On myös tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu lihasten aktivoitumista ja maareaktiovoimia suhteessa hormonitasoihin ja kuukautiskierron vaiheisiin. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että hormonaalisiin muutoksiin liittyvää lihasten aktivaation ajoitusta ei ole tutkittu, vaikka teoriat viittaavat siihen, että lihasten toiminta, mukaan lukien ajoitus, voisi olla selitys lisääntyneelle ACL-vamman mahdollisille syille, jotka korreloivat kuukautiskierron luteaalivaiheen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia, korreloivatko hormonaaliset muutokset koko kuukautiskierron aikana nivelsiteiden löysyyden, motorisen ohjauksen, lihasten aktivoitumisen ja ajoituksen muutoksiin.

Tämä tutkimus on pitkittäinen kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää, joissa molemmissa on 18–35-vuotiaita naisia. Koehenkilöt sijoitetaan joko kokeelliseen ryhmään (ei ehkäisyä) tai kontrolliryhmään (ehkäisyä koskevaan ryhmään) riippuen heidän ehkäisynsä tilasta. Koehenkilön yksityisyyden takaamiseksi kaikki tutkijat sokennetaan sille, mihin ryhmään tutkimushenkilö on tiedonkeruun aikana, paitsi ensisijainen tutkija, joka tapaa koehenkilöt ensimmäisen kerran saadakseen tietoisen suostumuksen, määrittääkseen kuukautiskierron vaiheen ja jakaakseen ehkäisyn käytön perusteella. Tästä eteenpäin tutkittava tunnistetaan aihenumerolla ja kaikki tiedonotto ja analysointi tehdään numerotunnuksella. Ovulaatiosykli tunnistetaan itse annosteltavalla ovulaatiosarjalla, hormonaaliset estrogeeninäytteet otetaan sylkinäytteellä ja lähetetään Salimetrics-laboratorioon analysoitavaksi. Riippuviin toimenpiteisiin kuuluu kohteen yhden ja kahden jalan hyppyjen tallentaminen 12 tuuman lohkolta ja laskeutuminen voimalevylle lihasajoituksen ja maan reaktiovoimien tallentamiseksi laskeutumisen yhteydessä. Elektromyografiaa käytetään nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten, gluteus maximus-, gluteal mediaus- ja gastrocnemius-lihasten lihasaktivaatioajan mittaamiseen. 3-D-mittausjärjestelmä tallentaa vartalon ja lonkan taivutuksen, reisiluun sisäisen kiertokulman sekä polven taivutuksen, venytyksen ja valguskulman. Lopuksi nivelsiteiden löysyys mitataan polviartrometrillä (KT1000 tai vastaava) sääriluun anteriorisen translaation tallentamiseksi. Jokainen koehenkilö testataan, ja jokainen yllä oleva muuttuja tallennetaan 2 erillistä kertaa, jotka vastaavat kuukautiskierron kahta päävaihetta (follikulaarinen ja ovulaatiovaihe).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kayla M Smith, DSc
  • Puhelinnumero: 760-410-5313
  • Sähköposti: ksmith@usa.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
        • University of St. Augustine for Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

52 tervettä naista (26 ehkäisyllä, 26 ei ehkäisyllä), terveet polvet, iältään 18-35 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 18-35 vuotta
  • Ryhmä A) Ei oraalisten ehkäisyvalmisteiden ryhmässä (NOC):

    • Säännöllinen kuukautiskierto vähintään 2 peräkkäisen kuukauden ajan
    • Ei ehkäisyä vähintään 6 kuukauteen.
  • Ryhmä B) Oraaliset ehkäisyvalmisteet (OC):

    • Tällä hetkellä oraalista hormonipohjaista ehkäisyä, joka on tarkoitettu ovulaation lopettamiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi alaraajojen tai selkärangan vamma
  • Valitus polvikivusta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epäsäännöllinen kuukautiskierto (ei johdonmukaisesti seuraa 28-32 kuukautiskiertoa vähintään 2 kuukauden ajan)
  • Ei pysty täyttämään testauskriteerin fyysisiä vaatimuksia:

    • Hyppää eteenpäin 12 tuuman korkeudella molemmilta jaloilta ja sitten yhdeltä jalalta
    • Oletetaan yhden jalan asento
    • Liima-/elektrodiallergia
    • Kipu tai raportti epämukavuudesta minkä tahansa testin yhteydessä
    • Sylkinäytteen tuottaminen ei onnistu
    • Hormonikorvausaineiden tai lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään reagoivan ristiin sylkinäytteen kanssa ja mahdollisesti antavan vääriä tuloksia (Fulvestrant/Faslodex)
  • Raskaushistoria
  • Tupakoitsija
  • BMI >25
  • Kilpirauhasen ongelmat
  • Sidekudossairaudet (kuten Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Marfanin tauti, nivelreuma)
  • ACL:n liiallinen löysyys (yli 3 mm sivulta toiselle etupuolen löysyys mitta polvinivelmittarilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ehkäisy
Hormonitasoja hallitaan ehkäisypillereillä
Havainnollistava. Tietoja kerätään ja analysoidaan nivelsiteiden löysyydestä, EMG:stä, kinetiikasta ja kinematiikasta laskeutumisen ja hyppäämisen aikana
Ei-syntyvyyden valvonta
Hormoni (estrogeeni) tasoa ei kontrolloida, mutta estrogeenitasoja seurataan kuukautiskierron kahdessa vaiheessa (follikulaarinen ja ovulaarinen vaihe)
Havainnollistava. Tietoja kerätään ja analysoidaan nivelsiteiden löysyydestä, EMG:stä, kinetiikasta ja kinematiikasta laskeutumisen ja hyppäämisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihastoiminta seuraaville lihaksille: Nelipää (vastus medialis ja vastus lateralis), reisilihakset (semitendinosus, biceps femoris), gluteus maximus, gluteus medius, lateraalinen gastrocnemius
Aikaikkuna: 01. heinäkuuta 2021
EMG-tallennus näiden lihasten lihasaktivaation alkamisen havaitsemiseksi mitataan EMG-elektrodeilla ja ohjelmistolla, joka havaitsee, milloin nämä lihakset käynnistyvät ja milloin ne saavuttavat aktiivisuutensa alas- ja hyppytoiminnan aikana.
01. heinäkuuta 2021
Maan vastavoimat
Aikaikkuna: 01. heinäkuuta 2021
Voimalevyä ja tietokoneohjelmaa käytetään tunnistamaan maan reaktiovoimat alas- ja hyppytoiminnon aikana
01. heinäkuuta 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven valgus, reisiluun sisäinen kiertokulma, polven taivutus- ja ojennuskulmat
Aikaikkuna: 01. heinäkuuta 2019
Alaraajojen kinematiikkaa mitataan käyttämällä heijastavia markkereita ja Simi 3D Motion -sieppausjärjestelmää ja merkkejä nivelen kulman muutosten havaitsemiseksi alas- ja hyppytoiminnon aikana (tietokoneohjelmiston kautta).
01. heinäkuuta 2019
ACL:n löysyys / anteriorinen sääriluun liike
Aikaikkuna: 01. heinäkuuta 2019
Reisiluun sääriluun etuosan siirtymä mitataan GNRB-deve-laitteella, joka mittaa etuosan siirtymän millimetreinä tietokoneella generoidulla voimalla (newtonit) ja lukemalla (MM)
01. heinäkuuta 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kayla M Smith, Dsc, University of St. Augustine for Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0430-018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

3
Tilaa