Antiseptica에 의한 수술 후 상처 감염의 감소? (RECIPE)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin
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Berlin-Steglitz, Berlin, 독일, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: - 내장 수술을 위한 계획된 개복술
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 폴리헥사니드에 대한 알레르기
- 복강경 수술
- 응급 수술
- 재판에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.04% 폴리헥사나이드 용액으로 피하 세척
개입: 복부 근막을 봉합한 후 250ml 소독액(0.04% 폴리헥산화물)으로 피하 조직을 수술 중 세척하여 10분 동안 한 번 수행합니다. 피하 봉합 없음. 스테이플, 단속 봉합 또는 흐르는 봉합으로 피부를 봉합합니다. |
실험 부문: 폴리헥사니드로 근막 폐쇄 후 피하 조직 세척(10분). 수술 전후 항생제(세푸록심 단독 또는 장 수술의 경우 세푸록심과 메트로디다졸)를 피부 절개 30분 전에 1회 투여했습니다. 제모는 전자이발기로 시행하였고 수술 전 피부 소독은 프로판올과 포비돈 요오드로 시행하였다. 근막 폐쇄 전에 기구와 장갑을 교체하였다. 피하 봉합사는 사용하지 않았다. 피부 스테이플, 연속 피내 봉합 또는 단속 봉합으로 피부를 봉합했습니다. 모든 수술은 샤리테 캠퍼스 벤자민 프랭클린(Charité Campus Benjamin Franklin)의 일반, 내장 및 혈관 외과 부서의 표준 운영 절차에 따라 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NaCl(식염수)로 피하 세척
개입: 근막 폐쇄 후, 250ml NaCl(식염수)로 피하 조직의 수술 중 세척이 1분 동안 1회 수행됩니다. 피하 봉합 없음. 스테이플, 단속 봉합 또는 흐르는 봉합으로 피부를 봉합합니다. |
대조군: NaCl로 근막 폐쇄 후 피하 조직 세척(1분) 피부 절개 30분 전에 수술 전후 항생제(세푸록심 단독 또는 장 수술의 세푸록심과 메트로디다졸)를 1회 투여했습니다. 제모는 전자이발기로 시행하였고 수술 전 피부 소독은 프로판올과 포비돈 요오드로 시행하였다. 모든 수술은 샤리테 캠퍼스 벤자민 프랭클린(Charité Campus Benjamin Franklin)의 일반, 내장 및 혈관 외과 부서의 표준 운영 절차에 따라 수행되었습니다. 근막 폐쇄 전에 기구와 장갑을 교체하였다. 피하 봉합사는 사용하지 않았다. 피부 스테이플, 연속 피내 봉합 또는 단속 봉합으로 피부를 봉합했습니다. 모든 수술은 샤리테 캠퍼스 벤자민 프랭클린(Charité Campus Benjamin Franklin)의 일반, 내장 및 혈관 외과 부서의 표준 운영 절차에 따라 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일
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CDC 정의에 따른 수술 부위 감염.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes C Lauscher, MD, Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Strobel RM, Leistner R, Leonhardt M, Neumann K, Eschlbock SM, Lee LDG, Seifarth C, Schineis CHW, Kamphues C, Weixler B, Beyer K, Lauscher JC. Is There an Association between Intra-Operative Detection of Pathogens in Subcutaneous Tissue and Surgical Site Infections? Results from a Prospective Study. Surg Infect (Larchmt). 2022 May;23(4):372-379. doi: 10.1089/sur.2021.154. Epub 2022 Mar 9.
- Strobel RM, Leonhardt M, Krochmann A, Neumann K, Speichinger F, Hartmann L, Lee LD, Beyer K, Daum S, Kreis ME, Lauscher JC. Reduction of Postoperative Wound Infections by Antiseptica (RECIPE)?: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2020 Jul;272(1):55-64. doi: 10.1097/SLA.0000000000003645.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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