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신경퇴행성 질환의 바이오마커

2019년 11월 6일 업데이트: University of Minnesota
이 관찰 연구의 일반적인 목적은 잠재적으로 새로운 치료법을 개발하기 위해 신경퇴행성 질환의 병리와 관련된 바이오마커를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 동의 능력이 부족한 성인 및/또는 동의 능력이 저하된 성인(급성 질환, 정신 장애, 신경계 장애, 발달 장애 및 행동 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음).
  • 만족스러운 표준 치료가 없는 심각한 건강 상태를 가진 개인 또는 그룹.

설명

포함 기준:

  1. MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS 또는 정상 대조군의 진단.
  2. 18세 이상
  3. 참가자와 자주 연락하는 신뢰할 수 있는 정보 제공자
  4. 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥15 및/또는 임상 치매 등급(CDR) 2 미만
  5. 광범위한 심리 측정 테스트를 받을 수 있음

제외 기준:

  1. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경퇴행성 질환 외에 인지 장애를 설명할 수 있는 모든 조건:

    • 코르사코프 증후군의 과거 또는 현재 진단
    • 치매에 선행하고 발병 후 5년 이내에 여전히 존재하는 알코올 또는 약물 남용
    • 현재 치료되지 않은 비타민 B12 또는 엽산 결핍
    • 현재 치료되지 않은 갑상선기능저하증
    • 지속적인 결손을 동반한 과거 또는 현재의 두부 외상
    • 현재 치료되지 않은 매독
    • 과거 또는 현재의 다발성 경화증 또는 다른 신경염증성 장애
    • 과거 또는 현재의 혈관성 또는 다발성 치매
    • 헌팅턴병의 과거 또는 현재 진단
    • 과거 또는 현재의 정상 압력 수두증
    • 임상적으로 중요하다고 여겨지는 과거 또는 현재의 중추신경계(CNS) 병변
    • 해결되지 않았거나 존재하는 경막하 혈종
    • 과거 또는 현재의 허혈성 혈관성 치매
    • 과거 또는 현재 뇌내출혈
    • 현재 전신성 간 질환
    • 투석이 필요한 현재의 신부전
    • 현재 뇌염 또는 수막염
    • 현재불안장애
    • 심각한 뇌실주위 백질 질환 또는 4등급 이상의 백질 병변이 ​​있음
    • 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되는 현재의 열공 경색
    • 현재 피질 뇌졸중
    • 현재 산소가 필요한 호흡 상태
  2. 화학 요법이 필요한 암이나 말기 심부전증과 같은 심각한 전신 질환이 있는 경우
  3. MRI에서 안전하게 스캔할 수 없음
  4. 현재 임신 ​​또는 수유 - 여성 참가자는 임신하지 않았으며 임신할 계획이 없는지 확인해야 합니다.

  5. CNS 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 약물:

    • 벤조디아제핀(트리아졸람은 없지만 다른 속효성 벤조디아제핀은 괜찮음)
    • amitriptyline 또는 doxepin 또는 tx를 사용한 항우울제 요법이 지난 1년 동안 안정적이지 않음
    • 페노티아진 및 할로페리돌 계열의 신경이완제(비정형 OK)
    • 마약류(코데인은 괜찮지만 신경심리검사 24시간 전에 복용)
    • 치료 범위를 벗어난 항경련제
    • 항히스타민제(주당 3회 이상, 신경심리검사 전 24시간 유지)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알츠하이머병
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
가벼운 인지 장애
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
레비 소체를 동반한 치매
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
전측두엽성 치매
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
치매를 동반한 파킨슨병
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
일시적인 간질성 기억상실증
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
측두엽 간질
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
척수소뇌 운동실조증
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
HIV 관련 신경인지 장애
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
근위축성 측삭 경화증
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.
원발성 측삭 경화증
다른: 뉴라첵
Neuraceq은 Amyloid-beta-PET/CT 스캔에 사용되는 방사성 동위원소입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 테스트의 배터리 성능
기간: 2-5년
Modified Autobiographical Memory Interview (MAMI), Stroop Test, CDR-SOB, Spontaneous Speech Test, Uniform Data Set의 Neuropsychological Battery로 측정한 인지 테스트의 배터리 성능.
2-5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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