- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04055532
Biomarkers bij neurodegeneratieve ziekten
6 november 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het algemene doel van deze observationele studie is het onderzoeken van biomarkers die verband houden met de pathologie van neurodegeneratieve ziekten om mogelijk nieuwe therapeutische benaderingen te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
- Milde cognitieve stoornis (MCI)
- Amyotrofische laterale sclerose (ALS)
- Dementie met Lewy Bodies (DLB)
- Ziekte van Alzheimer (AD)
- Frontotemporale lobaire degeneratie (FTLD)
- Ziekte van Parkinson met dementie (PDD)
- Voorbijgaande epileptische amnesie (TEA)
- Temporaalkwabepilepsie (TLE)
- Spinocerebellaire ataxie (SCA)
- HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis (HAND)
- Primaire laterale sclerose (PLS)
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven en/of volwassenen met verminderd vermogen om in te stemmen, inclusief, maar niet beperkt tot, mensen met acute medische aandoeningen, psychiatrische stoornissen, neurologische stoornissen, ontwikkelingsstoornissen en gedragsstoornissen.
- Individu of groep met een ernstige gezondheidstoestand waarvoor geen bevredigende standaardbehandelingen bestaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS of normale controle.
- 18 jaar of ouder
- Betrouwbare informant met veelvuldig contact met deelnemer
- Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 EN/OF Clinical Dementia Rating (CDR) minder dan 2
- In staat om uitgebreide psychometrische tests te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Alle aandoeningen die verantwoordelijk kunnen zijn voor cognitieve stoornissen naast een neurodegeneratieve ziekte, inclusief maar niet beperkt tot:
- Vroegere of huidige diagnose van het syndroom van Korsakoff
- Alcohol- of middelenmisbruik voorafgaand aan dementie en nog steeds aanwezig binnen 5 jaar na aanvang
- Huidige onbehandelde vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie
- Huidige onbehandelde hypothyreoïdie
- Verleden of heden hoofdtrauma met aanhoudende tekorten
- Huidige onbehandelde syfilis
- Vroegere of huidige multiple sclerose of een andere neuro-inflammatoire aandoening
- Vroegere of huidige vasculaire of multi-infarctdementie
- Vroegere of huidige diagnose van de ziekte van Huntington
- Verleden of huidige normale druk hydrocephalus
- Vroegere of huidige laesies van het centrale zenuwstelsel (CZS) die als klinisch significant worden beschouwd
- Onopgelost of aanwezig subduraal hematoom
- Verleden of huidige ischemische vasculaire dementie
- Verleden of huidige intracerebrale bloeding
- Huidige systematische leverziekte
- Huidige nierinsufficiëntie die dialyse vereist
- Huidige encefalitis of meningitis
- Aanwezige angststoornis (niet door dementie en meer dan 3x per week medicatie nodig)
- Huidige ernstige periventriculaire wittestofziekte of wittestoflaesies groter dan graad 4
- Huidige lacunaire infarcten die als klinisch significant worden beschouwd
- Huidige corticale beroerte
- Huidige ademhalingsaandoening die zuurstof vereist
- Huidige significante systemische medische ziekte, zoals kanker die chemotherapie vereist of hartinsufficiëntie in het eindstadium
- Huidige onvermogen om veilig te scannen in een MRI
- Huidige zwangerschap of borstvoeding - Vrouwelijke deelnemers wordt gevraagd te bevestigen dat ze niet zwanger zijn en niet van plan zijn zwanger te worden.
Huidige huidige medicatie die waarschijnlijk de CZS-functies beïnvloedt:
- Benzodiazepinen (geen triazolam, maar andere kortwerkende benzodiazepines zijn OK)
- Behandeling met antidepressiva met amitriptyline of doxepin of tx niet stabiel gedurende het afgelopen jaar
- Neuroleptica in de fenothiazine- en haloperidolfamilies (atypische middelen OK)
- Narcotica (codeïne is OK, maar wacht 24 uur vóór neuropsychologisch onderzoek)
- Medicatie tegen epilepsie buiten het therapeutische bereik
- Antihistaminica (> 3x per week; 24 uur bewaren voor neuropsychologisch onderzoek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ziekte van Alzheimer
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Milde cognitieve stoornis
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Dementie met Lewy Bodies
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Frontotemporale kwabdementie
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
De ziekte van Parkinson met dementie
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Voorbijgaande epileptische amnesie
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Temporale kwab epilepsie
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Spinocerebellaire ataxie
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Amyotrofische laterale sclerose
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Primaire laterale sclerose
|
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestaties op batterijen van cognitieve tests
Tijdsspanne: 2-5 jaar
|
Prestaties op batterijen van cognitieve tests zoals gemeten door het Modified Autobiographical Memory Interview (MAMI), Stroop Test, CDR-SOB, Spontaneous Speech Test en de Neuropsychological Battery uit de Uniform Data Set.
|
2-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Epileptische syndromen
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neuromusculaire aandoeningen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Dyskinesieën
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Cerebellaire ziekten
- Epilepsie
- Epilepsie, gedeeltelijk
- Ataxie
- Geheugenstoornissen
- Cerebellaire Ataxie
- Sclerose
- Ziekte van Parkinson
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Cognitieve disfunctie
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Lewy Body
- Spinocerebellaire ataxie
- Spinocerebellaire degeneraties
- Epilepsie, temporale kwab
- Neurocognitieve stoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Geheugenverlies
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis (MCI)
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Neuraceq
-
James M Noble, MD, MS, CPH, FAANNational Institute on Aging (NIA)Aanmelden op uitnodiging
-
Life Molecular Imaging GmbHpharmtrace klinische Entwicklung GmbHWervingAL Amyloïdose | Cardiale amyloïdose | ATTR-amyloïdoseVerenigde Staten, Spanje, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityVoltooidZiekte van Alzheimer | Primaire progressieve afasieVerenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooidHersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceWerving
-
Piramal Imaging LimitedVoltooidZiekte van Alzheimer (AD)Frankrijk
-
University of PennsylvaniaWervingCardiale amyloïdoseVerenigde Staten
-
Jose Gutierrez, MD, MPHAanmelden op uitnodigingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten