Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij neurodegeneratieve ziekten

6 november 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het algemene doel van deze observationele studie is het onderzoeken van biomarkers die verband houden met de pathologie van neurodegeneratieve ziekten om mogelijk nieuwe therapeutische benaderingen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven en/of volwassenen met verminderd vermogen om in te stemmen, inclusief, maar niet beperkt tot, mensen met acute medische aandoeningen, psychiatrische stoornissen, neurologische stoornissen, ontwikkelingsstoornissen en gedragsstoornissen.
  • Individu of groep met een ernstige gezondheidstoestand waarvoor geen bevredigende standaardbehandelingen bestaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS of normale controle.
  2. 18 jaar of ouder
  3. Betrouwbare informant met veelvuldig contact met deelnemer
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 EN/OF Clinical Dementia Rating (CDR) minder dan 2
  5. In staat om uitgebreide psychometrische tests te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle aandoeningen die verantwoordelijk kunnen zijn voor cognitieve stoornissen naast een neurodegeneratieve ziekte, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Vroegere of huidige diagnose van het syndroom van Korsakoff
    • Alcohol- of middelenmisbruik voorafgaand aan dementie en nog steeds aanwezig binnen 5 jaar na aanvang
    • Huidige onbehandelde vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie
    • Huidige onbehandelde hypothyreoïdie
    • Verleden of heden hoofdtrauma met aanhoudende tekorten
    • Huidige onbehandelde syfilis
    • Vroegere of huidige multiple sclerose of een andere neuro-inflammatoire aandoening
    • Vroegere of huidige vasculaire of multi-infarctdementie
    • Vroegere of huidige diagnose van de ziekte van Huntington
    • Verleden of huidige normale druk hydrocephalus
    • Vroegere of huidige laesies van het centrale zenuwstelsel (CZS) die als klinisch significant worden beschouwd
    • Onopgelost of aanwezig subduraal hematoom
    • Verleden of huidige ischemische vasculaire dementie
    • Verleden of huidige intracerebrale bloeding
    • Huidige systematische leverziekte
    • Huidige nierinsufficiëntie die dialyse vereist
    • Huidige encefalitis of meningitis
    • Aanwezige angststoornis (niet door dementie en meer dan 3x per week medicatie nodig)
    • Huidige ernstige periventriculaire wittestofziekte of wittestoflaesies groter dan graad 4
    • Huidige lacunaire infarcten die als klinisch significant worden beschouwd
    • Huidige corticale beroerte
    • Huidige ademhalingsaandoening die zuurstof vereist
  2. Huidige significante systemische medische ziekte, zoals kanker die chemotherapie vereist of hartinsufficiëntie in het eindstadium
  3. Huidige onvermogen om veilig te scannen in een MRI
  4. Huidige zwangerschap of borstvoeding - Vrouwelijke deelnemers wordt gevraagd te bevestigen dat ze niet zwanger zijn en niet van plan zijn zwanger te worden.
  5. Huidige huidige medicatie die waarschijnlijk de CZS-functies beïnvloedt:

    • Benzodiazepinen (geen triazolam, maar andere kortwerkende benzodiazepines zijn OK)
    • Behandeling met antidepressiva met amitriptyline of doxepin of tx niet stabiel gedurende het afgelopen jaar
    • Neuroleptica in de fenothiazine- en haloperidolfamilies (atypische middelen OK)
    • Narcotica (codeïne is OK, maar wacht 24 uur vóór neuropsychologisch onderzoek)
    • Medicatie tegen epilepsie buiten het therapeutische bereik
    • Antihistaminica (> 3x per week; 24 uur bewaren voor neuropsychologisch onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Alzheimer
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Milde cognitieve stoornis
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Dementie met Lewy Bodies
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Frontotemporale kwabdementie
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
De ziekte van Parkinson met dementie
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Voorbijgaande epileptische amnesie
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Temporale kwab epilepsie
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Spinocerebellaire ataxie
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Amyotrofische laterale sclerose
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Primaire laterale sclerose
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op batterijen van cognitieve tests
Tijdsspanne: 2-5 jaar
Prestaties op batterijen van cognitieve tests zoals gemeten door het Modified Autobiographical Memory Interview (MAMI), Stroop Test, CDR-SOB, Spontaneous Speech Test en de Neuropsychological Battery uit de Uniform Data Set.
2-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis (MCI)

Klinische onderzoeken op Neuraceq

3
Abonneren