Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit neurodegeneratiivisissa sairauksissa

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän havainnointitutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia neurodegeneratiivisten sairauksien patologiaan liittyviä biomarkkereita kehittääkseen mahdollisesti uusia terapeuttisia lähestymistapoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä ja/tai aikuiset, joiden suostumuskyky on heikentynyt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkilöt, joilla on akuutti sairaus, psykiatriset häiriöt, neurologiset häiriöt, kehityshäiriöt ja käyttäytymishäiriöt.
  • Henkilö tai ryhmä, jolla on vakava sairaus, jolle ei ole olemassa tyydyttäviä standardihoitoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS tai normaali kontrolli.
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. Luotettava informantti, joka on usein yhteydessä osallistujaan
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 JA/TAI kliininen dementialuokitus (CDR) alle 2
  5. Pystyy käymään läpi laajat psykometriset testit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia puutteita neurodegeneratiivisen sairauden lisäksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Korsakoffin oireyhtymän aiempi tai nykyinen diagnoosi
    • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka edeltää dementiaa ja jatkuu 5 vuoden sisällä sen puhkeamisesta
    • Käsittelemätön B12-vitamiinin tai folaatin puutos
    • Nykyinen hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
    • Aiempi tai nykyinen päävamma, johon liittyy jatkuvia puutteita
    • Nykyinen hoitamaton kuppa
    • Aiempi tai nykyinen multippeliskleroosi tai muu hermoston tulehdussairaus
    • Aiempi tai nykyinen verisuoni- tai moniinfarktidementia
    • Huntingtonin taudin entinen tai nykyinen diagnoosi
    • Entinen tai nykyinen normaalipaineinen vesipää
    • Aiemmat tai nykyiset keskushermoston (CNS) leesiot, joiden katsotaan olevan kliinisesti merkittäviä
    • Ratkaisematon tai läsnä oleva subduraalinen hematooma
    • Aiempi tai nykyinen iskeeminen vaskulaarinen dementia
    • Aiempi tai nykyinen aivoverenvuoto
    • Nykyinen järjestelmällinen maksasairaus
    • Nykyinen dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
    • Nykyinen enkefaliitti tai aivokalvontulehdus
    • Nykyinen ahdistuneisuushäiriö (ei johdu dementiasta ja vaatii lääkitystä enemmän kuin 3 kertaa viikossa)
    • Vaikea periventrikulaarinen valkoisen aineen sairaus tai suurempi kuin asteen 4 valkoisen aineen vaurio
    • Nykyiset lakunaariset infarktit, joiden katsotaan olevan kliinisesti merkittäviä
    • Nykyinen aivokuoren aivohalvaus
    • Nykyinen hengityssairaus, joka vaatii happea
  2. sinulla on merkittävä systeeminen lääketieteellinen sairaus, kuten kemoterapiaa vaativa syöpä tai loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
  3. Nykyinen kyvyttömyys skannata turvallisesti magneettikuvauksessa
  4. Nykyinen raskaus tai imetys - Naisosallistujia pyydetään vahvistamaan, etteivät he ole raskaana eivätkä aio tulla raskaaksi.

  5. Nykyinen lääkitys, joka todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston toimintaan:

    • Bentsodiatsepiinit (ei triatsolaamia, mutta muut lyhytvaikutteiset bentsodiatsepiinit ovat kunnossa)
    • Masennuslääkehoito amitriptyliinillä tai doksepiinilla tai tx ei ole vakaa viimeisen vuoden aikana
    • Neuroleptit fenotiatsiini- ja haloperidoliperheissä (epätyypilliset OK)
    • Huumausaineet (kodeiini on OK, mutta pidä 24 tuntia ennen neuropsykologista testausta)
    • Kouristuslääkkeitä hoitorajojen ulkopuolella
    • Antihistamiinit (> 3 kertaa viikossa; pidä 24 tuntia ennen neuropsykologista testausta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alzheimerin tauti
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Dementia Lewyn ruumiilla
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Frontotemporaalinen lobar-dementia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Parkinsonin tauti ja dementia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Ohimenevä epileptinen amnesia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Ohimolohkon epilepsia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Spinocerebellaarinen ataksia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Primaarinen lateraaliskleroosi
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky kognitiivisten testien paristoilla
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
Suorituskyky kognitiivisten testien paristoilla mitattuna muunnetulla autobiografisella muistihaastattelulla (MAMI), Stroop-testillä, CDR-SOB:lla, spontaani puhetestillä ja neuropsykologisella paristolla Uniform Data Setistä.
2-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuraceq

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa