Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i nevrodegenerative sykdommer

6. november 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Det generelle formålet med denne observasjonsstudien er å undersøke biomarkører assosiert med patologien til nevrodegenerative sykdommer for å potensielt utvikle nye terapeutiske tilnærminger.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Voksne som mangler kapasitet til å samtykke og/eller voksne med redusert kapasitet til å samtykke, inkludert, men ikke begrenset til, de med akutte medisinske tilstander, psykiatriske lidelser, nevrologiske lidelser, utviklingsforstyrrelser og atferdsforstyrrelser.
  • Individ eller gruppe med en alvorlig helsetilstand som det ikke finnes tilfredsstillende standardbehandlinger for.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS eller normal kontroll.
  2. Alder 18 år eller eldre
  3. Pålitelig informant med hyppig kontakt med deltaker
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 OG/ELLER Clinical Dementia Rating (CDR) mindre enn 2
  5. Kan gjennomgå omfattende psykometriske tester

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle tilstander som kan forklare kognitive underskudd i tillegg til en nevrodegenerativ sykdom, inkludert men ikke begrenset til:

    • Tidligere eller nåværende diagnose av Korsakoffs syndrom
    • Alkohol- eller rusmisbruk før demens og fortsatt tilstede innen 5 år etter debut
    • Presenter ubehandlet vitamin B12- eller folatmangel
    • Tilstede ubehandlet hypotyreose
    • Tidligere eller nåværende hodetraumer med vedvarende underskudd
    • Presenter ubehandlet syfilis
    • Tidligere eller nåværende multippel sklerose eller annen nevro-inflammatorisk lidelse
    • Tidligere eller nåværende vaskulær eller multi-infarkt demens
    • Tidligere eller nåværende diagnose av huntingtons sykdom
    • Tidligere eller nåværende hydrocephalus med normalt trykk
    • Tidligere eller nåværende lesjoner i sentralnervesystemet (CNS) anses å være klinisk signifikante
    • Uløst eller tilstedeværende subduralt hematom
    • Tidligere eller nåværende iskemisk vaskulær demens
    • Tidligere eller nåværende intracerebral blødning
    • Nåværende systematisk leversykdom
    • Nåværende nyresvikt som krever dialyse
    • Tilstedeværende encefalitt eller meningitt
    • Nåværende angstlidelse (ikke på grunn av demens og krever medisinering mer enn 3 ganger i uken)
    • Har alvorlig periventrikulær hvit substans sykdom eller større enn grad 4 hvit substans lesjoner
    • Nåværende lakunære infarkter anses å være klinisk signifikante
    • Tilstede kortikalt slag
    • Nåværende åndedrettstilstand som krever oksygen
  2. Nåværende betydelig systemisk medisinsk sykdom, for eksempel kreft som krever cellegift eller sluttstadium hjertesvikt
  3. Tilstede manglende evne til å skanne trygt i en MR
  4. Nåværende graviditet eller amming - Kvinnelige deltakere vil bli bedt om å bekrefte at de ikke er gravide og ikke planlegger å bli gravide.
  5. Nåværende medisin som sannsynligvis vil påvirke CNS-funksjoner:

    • Benzodiazepiner (ingen triazolam, men andre korttidsvirkende benzodiazepiner er OK)
    • Antidepressiv behandling med amitriptylin eller doxepin eller tx ikke stabil i løpet av det siste året
    • Nevroleptika i fenotiazin- og haloperidolfamiliene (atypiske OK)
    • Narkotika (kodein er OK, men hold 24 timer før nevropsykologisk testing)
    • Anti-anfallsmedisin utenfor terapeutiske områder
    • Antihistaminer (> 3 ganger per uke; hold 24 timer før nevropsykologisk testing)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alzheimers sykdom
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Mild kognitiv svikt
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Demens med Lewy Bodies
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Frontotemporal Lobar Demens
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Parkinsons sykdom med demens
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Forbigående epileptisk amnesi
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Temporallappepilepsi
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Spinocerebellar ataksi
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Amyotrofisk lateral sklerose
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.
Primær lateral sklerose
Neuraceq er en radioaktiv isotop som brukes til Amyloid-beta-PET/CT-skanninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på batterier av kognitive tester
Tidsramme: 2-5 år
Ytelse på batterier av kognitive tester som målt av Modified Autobiographical Memory Interview (MAMI), Stroop Test, CDR-SOB, Spontaneous Speech Test og Neuropsychological Battery fra Uniform Data Set.
2-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)

Kliniske studier på Neuraceq

3
Abonnere